药企想让药品进医保目录?先看懂这些政策

医药人俱乐部

药企药品如何进入2017版医保目录?对于80%左右的销售份额仍高度集中在医院渠道的中国药品市场而言,品种进入医保目录意味着稳定的销售、持续的市场覆盖。


截至日前,国内已有24个省开展城乡医疗并轨工作,医保目录覆盖面将趋向更广阔人群,因此将企业重点处方药列入医保目录或保持在目录中,是品种做大的重要前提。本文将从2017年医保目录形成、调整理念和未来动态调整机制入手,探究2017版医保目录品种的特征。

1、医保目录形成

根据医保评审专家描述,国家首先建立药品评审基础数据库。所有数据由国家食药监总局提供。此外,收集了地方医保、新农合、国家基药、军人免费药品等目录及市场价格、临床使用数据等信息,经过标准化和分类,形成了提供专家评审使用的完整基础数据库,其中以2009年后新上市品种为重点。

其次,根据国际标准:“安全、有效、经济、适当”进行审评。

安全——不良反应与所治疾病相比可接受,此为首选要素。

有效——无效辅助用药禁止纳入,有效不明显产品严格限制。

经济——用药物经济学标准评估产品,综合考虑疗程长短、再住院率、不良反应等总付出成本,终生服用药物第一考虑副作用成本,第二比较日费用。

适当——药物依从性,口服高于注射,缓释高于普通等。

最后由中华医学会等协会推荐的4000余名专家中产生近400名专家提出备选药品名单,最终由全国25个省的3500余名遴选专家进行投票决定。

2、医保目录调整理念

“支持创新、中西药并重、儿童专用药特惠、保证基本、辅助药适应症限制、鼓励竞争、偏向经济”是2017年新医保目录体现出的调整理念。

总体上是补缺选优,支持创新和鼓励竞争,这样既能满足临床治疗需要,保大病、保儿童、保中药,又不会给医保基金增加更多财政压力。

3、动态调整机制

4月18日,人社部发出医保目录动态调整征求意见稿通知,从品种调整、品种评估、各方衔接三方面进行意见征询。显然,国家将缩短未来医保目录调整的周期,将医保目录、医保药品支付标准相连接,将药品申报源头与医保药品支付标准相连接,将通过大数据评估产品。

医保政策启示

医保目录相关政策提示制药企业下述品种将有机会进入目录或稳定在目录中且具有支付优势:

1.临床未满足的大病、重病或多发病相关创新药;

2.针对特殊人群如妇儿疾病的专科药;

3.省医保增补多的品种;

4.安全、疗效确切的经典普药;

5.针对同类药品,具有药物经济学优势的品种。

另外,人社部每年从全国抽调60万住院患者的住院用药数据和550万参保门诊患者的门诊用药数据,通过这些数据来详细分析目录外产品的使用频次、次均费用等各方面指标,为医保目录制定提供依据。因此,总体上,临床接受度高且治疗总成本低的品种进入医保目录的可能性更大,而药物经济学将成为重要评价指标。

来源医药经济报

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