皮肤科1类新药等项目寻求合作

2017年06月09日 07:23 医药魔方数据

江苏知原药业有限公司成立于1999年，是一家从事研发、生产、销售为一体的专科药品高新技术企业。专业生产软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、溶液剂（外用）、洗剂等5个剂型的皮肤科、妇科用药。公司聚焦皮肤、风湿免疫等领域，旨在打造全国首家“免疫领域综合服务供应商”。

合作项目1：他扎克林乳膏

项目概况

注册分类：原化学药品1.5类

受理号：CXHL1500575

剂型规格：乳膏剂，10g/支

功能主治：寻常性痤疮局部治疗

专利情况：专利已授权（ZL 03 1 58383.0）

合作方式：临床批件转让或合作开发

项目优势

该制剂源自中国医学科学院皮肤病研究所的院内制剂，多年临床应用证实其具有较好的安全性和有效性。后由我司与中国医学科学院皮肤病研究所合作开发，中国药科大学和天津药物研究院共同研发，现已完成药效学研究、药理毒理研究、药动学研究以及系统的药学研究，成功申报1.5类复方创新药并已获得临床批件。制剂中的克林霉素可抑制厌氧丙酸痤疮杆菌以及白细胞趋化活性，他扎罗汀酸则可以作用于维A酸受体RAR-β、γ，研究结果显示，两个主成分联合治疗痤疮有相加和协同作用，可用于治疗不同类型的痤疮。

市场前景

寻常痤疮是毛囊皮脂腺慢性疾病，是最常见的青、壮年期损容性疾病，发病率约占皮肤病7～10%，男女皆可罹患，因此抗痤疮药是国内外皮肤科药物研究的热点。本品通过复方新药形态，结合单方制剂优势，改进单方分治或多种单方联合用药的缺点，市场前景广阔。

合作项目2：二丙酸阿氯米松乳膏

项目概况

注册分类：原化学药品3.1类

受理号：CXHL1502153

剂型规格：乳膏剂，15g/支；0.05%

功能主治：缓解对皮质类固醇敏感的皮肤疾病的炎症和瘙痒表现

专利情况：无专利壁垒

合作方式：临床批件转让或合作开发

项目优势

二丙酸阿氯米松（Alclometasone Dipropionate）是低效肾上腺皮质激素类药物阿氯米松的前药，其具有较高的治疗指数，皮肤渗透性及持续时间优于原药，疗效与氢化可的松、地奈德相似，副反应发生率低于氢化可的松。病人长期或大面积使用耐受性良好, 较少引起全身性不良反应。我司已完成药学研究，并已成功获得该品种3.1类临床批件。

市场前景

阿氯米松乳膏剂国内尚未批准上市，另有1家获得临床批件，自主定价空间大。该品种上市后主要是与其他弱效激素（氢化可的松、地塞米松、地奈德）竞争。阿氯米松乳膏定位于医院市场，主要竞争对手是地奈德，与地奈德相比，本品疗效、安全性不低于地奈德，具有一定的竞争优势。

合作项目3：醋酸巴多昔芬片

项目概况

注册分类：原化学药品3.1类

受理号：CXHL1402244

剂型规格：片剂，20mg（以巴多昔芬计）

功能主治：绝经后妇女的骨质疏松症的骨裂风险

专利情况：无专利壁垒

合作方式：临床批件转让或合作开发

项目优势

醋酸巴多昔芬属于选择性雌激素受体调节剂（SERMs），其改善子宫特性优于雷洛昔芬和拉索昔芬，且中枢神经系统副作用更小。巴多昔芬是目前所知的选择性雌激素受体调节剂（SERMs）中最具靶向活性的品种。