【先路·调研篇】文献检索方法

2017年06月13日 13:16 先路医药

we alwalys on the way!

据最近有些同事反映想要了解医药专业方面的信息而苦于网站的搜索，因此市场部将公司常用的网站及其用途一一列举，供大家共同学习，信息共享！

一、品种基本情况查询

1、国家食品药品监督管理总局

CFDA

http://www.cfda.gov.cn

权威首查，主要是国内国产药品、进口药品批准注册情况，注册专利情况公示等。数据库还可查询药用辅料、药包材等的批准注册情况，基药目录。

CDE

http://www.cde.org.cn

数据查询

http://www.cde.org.cn/drugInfo.do?method=init

包括了CFDA批准数据、已有批准文号与在审品种信息、已上市说明书修订情况，药品体外溶出试验数据库（日本溶出橙皮书内容）等。

CDE网站上也公布了现行的法规、技术规章及国内外指导原则

2、药智数据库

http://db.yaozh.com

包括CFDA、FDA、厚生省批准药物的药品说明书，FDA、日本橙皮书数据库，RLD药物查询，国内药品注册受理情况，药品中标情况等。

二、化合物查询

1、查询化合物CAS号

http://china.chemnet.com/ChemBLink

2、查询化合物化学结构式

http://www.chemicalbook.com/

3、物性及其它特性查询

化学物质索引数据库

http://www.drugfuture.com/chemdata/index.aspx

包含大量具药理活性及生物活性的物质性质信息数据

化学物质毒性数据库

http://www.drugfuture.com/toxic/

收载约 15万个化合物（包括大量化学药物）的有关毒理方面的数据，如急性毒性、长期毒性、遗传毒性、致癌与生殖毒性及刺激性数据等，并提供数据来源。

三、BSC分类查询

http://tsrlinc.net/search.cfm

或PDF文件：NICHD_BCS/ WHO_BCS（可在市场部查询）

四、参比药物查询

1、FDA参比制剂查询

http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/ob/default.cfm

选择“Search by Active Ingredient”输入活性成分名称查询，RLD栏中标着YES即为对照制剂（可能是原研，也可能是原研停产后，仿制药纳入成为RLD)。

TE codes 是FDA衡量相同的药物；仿制药与参比（RLD ）对比；是否治疗等效的代码，有时候同样的药物会有多个TE codes。

TE codes有多种：

A代表FDA认为两者是等效的；

B则认为不等效；

AA为两者不存在生物等效性问题；

AB则为两者在关键参数上生物等效；

此外还有AO、AT、AN、AP、BC、BP、BN等等，TE codes与药物的剂型和给药方式相关。

药学等效（Pharmaceutical Equivalents即相同的API、剂型和给药方式）相同的剂量的药物会有多个TE codes的问题。

2、日本参比制剂查询

http://www.jp-orangebook.gr.jp/cgi-bin/search/search_e.cgi

a.溶出试验的参比制剂在标准栏以「＊」或者「＋」来表示，在品质再评价结束后，也有参比制剂的批准文号被取消，标准栏没有「＊」或者「＋」标注的情况。

b. 成为参比制剂的条件

• 以（＊）表示开展了临床试验研究的原研药作为参比制剂。

• 以（＋）表示已与原研药进行了生物学等效性试验确认的不同剂型或含量规格不同的剂型，并建立了适当的溶出试验，也可作为参比制剂。

c.为多家同时独自开发的原研制剂时，以（＊）或以（＋）表示参比制剂之后再以a、 b・・・等表示。

五、药品说明书查询

1、美国FDA批准上市的药品说明书

drug@FDA

http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm

首选，权威且方便快捷。输入通用名或是商品名或日期，点击后就进入药品信息的网页,可查看药品的批准历史、治疗等效性的信息。通常要看Clinical Pharmacology Biopharmaceutics Review(s)和说明书label Information，可获知信息包括处方所有辅料，review里可能还有溶出度的部分数据，一般都会被隐去，细看还是能获得很多有效信息。通常NDA药物信息较多。

2、日本PMDA批准上市的药品说明书

http://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuSearch/

通常选择一般名（通用名）就可以，然后输入药品日文名称检索需要的结果。点pdf可以查看说明书，向右拉可以查看IF文件，可下载。为了方便，可以直接在首页处搜索要查的药品，选择需要的结果。

3、欧洲上市批准的药品

European Medicines Agency (EMA)

http://www.emea.europa.eu/

包括品种综述和公开评价报告，后者主要包括摘要、病人信息、说明书等，但只能查询近两年欧盟批准的药品信息。

六、日文名查询

方法1：日本对药品资料比较开放，所以能查到的较多。但鉴于语言障碍，查找起来还是有点难

http://db.yaozh.com/jp_shuomingshu?jp_shuomingshu_name=&jp_shuomingshu_ename=Azilsartan&jp_shuomingshu_context=&jp_shuomingshu_cname=

这个是药智网数据库里的子数据项，可以通过日文、英文名查询，如果该药在国内有上市，还可以通过中文查询。在这里可以通过这个网站看到药品的日文名称，从而可以复制过去日本PMDA查询。

方法2：只要有CAS号就可以查到日文和英文名称，也可以通过日文名和英文名互查