飞检后十五天整改完毕 O'GMP is going forward …
有温度 有深度 有广度
2017年5月23日，省局飞检突然来袭，开始为期3天的GMP跟踪检查。虽然最终检查组对奥吉娜的评价为“总体管理情况较好”，但我们知道我们仍有缺陷。2017年6月7日，质量部工作人员与药监局老师联系递交飞行检查整改资料，历时9个工作日，我们完成了生产质量所有缺陷项的整改，当老师收到电话，对我们的整改效率改到非常吃惊，对于我们的态度和整改决心给予了肯定。
2016年的飞检，我们用了一个月的时间完成整改方案，又用了近一年的时间完成了全部缺陷的整改工作；2017年的飞检，我们只用了9个工作日，固然有软硬件的差异，但是这质的飞跃更是离不开奥吉娜人“直面问题、严谨高效、有始有终”的信念。
“2016年的飞检过后，我们对存在的软硬件问题进行了大刀阔斧的改正，我们不拍打破原有的‘瓶瓶罐罐’，我们不怕从头再来，我们就是要按照GMP的要求搞，甚至标准还要超越它，实行我们内部更高的O‘GMP。”——奥吉娜集团董事长 魏国平 博士
不管是飞检还是质量管理上的各种问题，我们都坚持“不回避问题，经历问题才能成长”的理念，虚心接受指导和建议，一步一个脚印的从问题上“踩”过，每一个细节都进行科学的分析和研究，曾经的短板，就会成为日后的优势。这是成功的秘诀也是用历史的教训证明了只有脚踏实地兢兢业业才能立于不败之地的道理。回首过往，有多少个曾经风光一时的大型药厂被罚款或是吊销了GMP证书，难道国人就真的那么难面对自己曾经的失败吗？
寥寥一行字让我们感觉飞检近在眼前
奥吉娜药业对于每一位技术工作者，“严谨”和 “高效”都是最基本的要求。为了规范员工工作、提高工作效率，公司于2017年初制定了职能部门KPI考核制度，对每项KPI均有明确的工作标准及准确的时间节点、截点。如果说从容迎接飞检及“总体管理情况较好”的飞检结论是O’GMP的阶段性成果，那么飞检整改过程也是对“KPI”内容的一次全面检验。
市食药监局由王忠海老师领队一行五人对沈阳奥吉娜药业有限公司进行飞行检查，开发区市场监管局药品生产科工作人陪同检查。
俗话说："骐骥一跃，不能十步；驽马十驾，功在不舍；锲而舍之，朽木不折；锲而不舍，金石可镂。有始有终只是结果，锲而不舍才是它的过程。在飞检过后的第7个工作日，董事长亲自关心整改完成情况，交代质量管理者们做事要“有始有终”，用实际行动精准诠释了GMP质量管理的闭环控制。
对于我们来说，飞检过后，不是彻底的放松和懈怠，而是清醒的认识到自身存在的问题，不断学习和改进，真正提高质量管理水平，这才是奥吉娜人的追求，以“飞检”看齐，超越“飞检”标准更是奥吉娜人不懈奋斗的目标和理想......
奥吉娜药业知识团队
作者 | 在路上 原创
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