步长制药儿科1类新药BC0335获批临床
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步长制药6月20日公告称，全资子公司山东丹红制药有限公司收到国家食品药品监督管理总局签发的BC0335和BC0335颗粒《药物临床试验批件》。
BC0335系拟用于儿童呼吸道合胞病毒（RSV）感染的儿科药物。步长制药于2016年8月完成临床前药学研究和申报资料的撰写及整理，于2016年8月9日获得山东省食品药品监督管理局签发的药品注册申请通知书。截至目前，步长制药在BC0335项目累计研发投入约2400余万元人民币。
呼吸道合胞病毒（RSV）是一种传染性病毒，为儿童所患严重呼吸道疾病中的重要病因。根据2015年GlobalData预测的全球主要相关市场2014-2024年复合增长率为14%。2015年发表的一份统计了4.9万名急性呼吸道感染患者共计135个独立临床试验的Mete-分析报告表明，RSV是急性呼吸道感染（ARTI）主要病因，发病率达18.7%，尤其是儿童患者。