【喜大普奔】市精卫中心药物临床试验机构顺利通过国家药监局的现场核查

6月20日至21日，国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心对市精卫中心国家药物临床试验机构进行为期2天的药物临床试验数据现场核查。

本次核查是“7.22”之后我们第一次接受国家局的数据核查，医院领导和全体人员都非常重视，我们本着客观真实呈现数据，严肃认对待意见和建议的态度接受核查。

此次药物临床试验数据现场核查抽取的项目是1个国内多中心研究项目，有39个研究中心参加。市精卫中心完成病例最多，涉及临床医疗医技、行政管理科室10多个，大家齐心协力，客观真实、高质高效的完成了研究任务，并顺利通过了数据现场核查。国家局核查组人员对医院的研究工作和严谨态度总体比较满意。

医院国家药物临床试验机构2006年6月获得资格认定证书。2011年3月和2017年5月两次顺利通过了资格认定复核。此次又通过了高规格、高要求的严格数据核查，获得了肯定也迎来了契机。未来我们将继续在充分保护受试者利益的基础上更加科学、规范地开展工作，更好的服务于患者，研究水平和管理水平向着更高层次努力，为我国新药临床研究做出应有贡献。