飞检后辽宁省药品评审中心邀请奥吉娜药业QC党员骨干到中心做OGMP经验交流

2017年07月01日 15:34 奥吉娜药业

2017年6月30日，恰逢党的生日前夕，沈阳奥吉娜药业骨干党员质量控制部W主任应辽宁省药品审评中心的邀请，前往辽宁省药品检验检测院与该中心的工作人员共同探讨飞检中的验证部分，并讲解了《QC实验室计算机系统验证》的相关内容并结合企业自身的经验与评审中心的老师们进行了热烈的讨论并把企业多年来的工作经验与心得倾囊相授。

（图）授课前，奥吉娜药业W主任正在积极的准备中

（图）辽宁省药品审评中心的领导在介绍W主任

在2017年5月23日，“飞检”检查组按照《药品GMP跟踪现场检查方案》对奥吉娜药业实施了“飞行检查”，最终给予了企业总体管理情况较好和药品质量风险可控的结论。在“飞检”的过程中，检查组老师惊奇的发现奥吉娜药业之所以能够轻松应对“飞检”是离不开一个叫O’GMP的企业内控标准（Original GMP是高于国家GMP标准的奥吉娜药业内控标准），O’GMP是在奥吉娜集团董事长魏国平博士的带领下经过几代质量生产技术团队的辛勤劳动而积攒下来的宝贵智慧结晶。本次W主任所讲解的《QC实验室计算机系统验证》正是O’GMP的一小部分，属于企业高度技术机密，他主要通过计算机系统及控制系统的数据完整性流程、计算机系统验证项以及计算机系统验证方案实例等几方面进行的讲解。

（图）老师们在记着笔记

（图）老师们在认真听课

（图）现场的提问与沟通

在讲解过程中，W主任与在座的评审中心老师进行了有效的互动，不但把企业自身的经验与之分享，同时也将遇到的难点困惑一一进行了阐述，老师们对此也进行了现场的解答，实现了有效的沟通。在会后，有一位老师是这样说的：“本次的培训我们受益匪浅，感谢奥吉娜药业将自己的宝贵技术经验与我们分享，让我们可以更好的了解企业更好的为企业服务，飞检不是目的，叫停企业更不是目的，我们的目的是希望通过“飞检”使企业能够更好的认清自己的不足及时改正，如果能多几个像奥吉娜这样的企业，必将是中国老百姓的福祉”。

那么我们凭什么可以站在讲台上为各位评审老师培训呢？凭的就是奥吉娜药业不断钻研的韧劲、科学严谨的态度、求真务实的精神以及无私奉献的气度，这些也正是在谈“飞检”色变的今天使奥吉娜药业仍然能够在强林环伺的大背景下立于不败之地的原生动力。

文：弋之独行原创 | 图：奥吉娜药业企划部

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