中国医药工业研究总院制药工艺优化与产业化工程研究中心制剂及分析人员招聘信息
中国医药工业研究总院制药工艺优化与产业化工程研究中心(主任 张福利 博士)成立于2014年,旨在打通药物实验室研究和产业化之间的技术壁垒,协同药物产业化合成工艺研究、催化(包括酶转化)、产业化在线分析、药物固态化学研究、药物分离纯化、质量研究和质量标准制定、药物产业化装备及材料研究、三废治理等全产业链研究,提高药物研发项目(创新药物、仿制药、在线品种的工艺优化)开发的效率。成为衔接药物研发、药品生产、人才培养的协同创新中心和资源整合的枢纽。
中心为了进一步加强制剂平台建设,引进了制剂学科带头人—吴浩翔。为了充实研究队伍,拟招聘若干名制剂和分析研究人员,欢迎自荐或推荐相关人员,中心期待您的加入!
制剂研究员
岗位职责:
1、药物制剂项目的文献调研、处方筛选、工艺优化及放大;
2、负责制剂处方工艺研究方案的制定、实施项目制剂设计、开发和研制工作,以及相关申报资料的整理工作;
3、资料的整理编写归档,撰写研发报告及相关注册申报资料;
4、校正,操作,维护和保养制剂设备并负责相关SOP的起草,审核和执行;
5、安排的其他工作。
任职资格:
1、硕士及以上学历,药物制剂或药物分析相关专业;
2、1年以上制剂药物研发工作经验,熟练掌握注射剂、固体制剂的研究技术与技能,有在国内外大型制药公司从事相关研发工作经历者优先;
3、能熟练操作和维护制剂设备;
4、熟悉FDA和ICH指导文件,熟悉GMP及药品生产注册相关法规;
5、具有高度的责任心和团队合作意识,良好的沟通能力及工作执行力
分析研究员
岗位职责
1、负责完成项目研发过程中分析策略的制定、分析方法开发及验证、质量标准的评估、稳定性、分析检验等工作;
2、和制剂人员进行良好沟通,配合制剂工艺研究,并对原辅料进行质控;
3、对试验数据进行分析和判断,有条理的安排每一天的试验工作;
4、对实验室检测仪器进行日常维护保养,按相关规定做好仪器使用、维修记录。
任职资格:
1、药物分析、分析化学等相关专业,本科及以上学历,3年以上分析工作经验;
2、熟练操作各种分析仪器(HPLC、UV、溶出仪等),熟悉常规分析操作及原理;
3、熟悉各种法规,FDA、GMP要求及ICH指导原则;
3、工作认真负责,严谨细致,有较强的分析解决问题能力,良好的团队协作精神;
4、熟悉药物研发流程,能独立建立分析方法,设计方法学验证试验方案;
5、熟悉CTD资料格式,有CTD申报经验者优先。
联系人:周萧云,邮箱:zhouxiaoyun.88@163.com
制剂学科带头人:吴浩翔 博士
美国德州大学奥斯汀分校药学院博士研究生;中国协和医科大学硕士;拥有10+年医药研究和管理经验,丰富的部门建设和团队管理经验,丰富的项目管理经验;熟悉剂型设计与开发,参与了众多药品研制与产业化。
2017年5月加入上海医药工业研究院张福利主任(博士、研究员、博士生导师)领导的制药工艺优化与产业化工程研究中心,担任制剂学科带头人。
曾任华海药业研发总监,负责创新制剂平台规划,寻找和筛选新产品研发项目,推荐符合公司优势和发展的研发项目,完善公司产品线;负责公司在研项目的管理工作。入选台州市“500精英计划”创新人才。
曾任中美冠科生物技术(太仓)有限公司制剂研发部门总监,负责建立一个处方前研究和制剂研发部门,包括制剂研发平台,分析方法开发,固态性质表征,溶解度,稳定性考察,Log P & Log D,pKa,盐与晶型筛选,药物辅料相容性等。入选“娄东英才”。
曾任职于上海睿智化学研究有限公司,担任Group Leader,项目负责人和研究主任等职务。主要负责制剂团队运营和制剂、药物代谢动力学项目管理。创建了睿智化学研究有限公司的早期制剂团队。
他还曾就职于美国布鲁克陆军医学中心,建立了RNase H洗脱cDNA芯片方法,从而可以重复利用cDNA芯片;建立了新一代载药支架的药物筛选平台。