注意！新时代执业药师又有新要求
从目前连锁药店的生存现状来看，销售药品是目前唯一的盈利模式，而执业药师作用就特别尴尬，他们的每一个建议，都可能是阻碍药品销售的“绊脚石”。为此，加强执业药师继续教育的工作迫在眉睫！
7月3日，安徽省人民政府办公厅发布《安徽省“十三五”食品药品安全工作实施方案》（以下简称《方案》）指出，要强化执业药师继续教育，探索建立全省执业药师实训基地，“十三五”末，全省执业药师数要超过4人/万人。
执业药师继续教育亟待强化
执业药师是在连锁药店中负责提供药物知识及药事服务的专业人员，不仅要审核医生的处方，更要解答公众对于药物使用的疑问，经常被称之为用药安全的“把关人”。
我国执业药师短缺是个不争的事实。根据国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心发布的数据显示，截至2017年5月31日，全国执业药师注册人数为370694人，目前，平均每万人口执业药师人数为2.7人。注册于社会药房的执业药师325638人，占注册总数的87.8%。注册于药品批发企业、药品生产企业、医疗机构的执业药师分别为35543人、3430人、6083人。
然而，目前我国执业药师队伍整体学历偏低，执业药师继续教育课程设置不合理。近70%的执业药师为大中专学历人群，知识体系不完整，存在教学内容上重化学药知识轻医学知识，教学形式上重课件制作轻教学过程，教学方法上重知识教授轻能力培养的弊端，使得执业药师能力训练与岗位结合不够紧密。
据业内人士介绍，在现行设置下，中专学历的执业药师学历提升难度增大，他们对直接上5年成人本科的学习方式有畏难情绪，而药学继续教育专业设置与执业药师能力提升的对接不够，也影响了执业药师的能力提升。
此外，执业药师不仅仅分布于社会药店，还存在于医院、药品生产和流通企业。业内人士认为，在进行执业药师能力提升时，应考虑不同工作环境中学习者的知识基础、学习意愿和社会需要。
改革执业药师正在进行
鉴于执业药师能力亟待提升，我国改革执业药师继续教育管理工作也在陆续展开。
5月11日，国家食药监管总局执业药师资格认证中心组织召开了“十三五”期间加强执业药师配备使用部分在京药品零售企业研讨会。
会上，执业药师中心主任王平指出，《“十三五”国家药品安全规划》对零售药店配备执业药师，提供药学服务提出了更高的要求。没有全民健康就没有全民小康，药品零售企业如何落实规划要求，建立完善的人才培养机制，提高执业药师药学服务水平，满足公众合理用药需求，是开展执业药师工作的重要内容，也是本次会议研讨的重点内容。
与会的药品零售企业负责人谈到，现阶段，北京市药品零售企业按照《药品经营质量管理规范》要求，基本实现每家零售药店配备一名执业药师目标，一些企业甚至已配备两名执业药师。北京市零售药店均设置药学服务咨询台，积极发挥执业药师作用，开展用药咨询等工作，多家药店的客户切实享受到了实际的药学服务。与会代表建议，针对执业药师执业情况，开展有针对性地执业药师专题培训，提高执业药师的药学服务水平，更好地为公众服务。
在39医药君看来，从目前的形势来看，我国执业药师的缺口极大，执业药师行业还属于一篇蓝海，执业药师的价值会进一步被挖掘，实际的工资收入会实现大幅增长。随着新版GSP等政策的逐步收紧，以后零售连锁药店对于执业药师的需求会越来越大。
因此，未来，对于如何加强药品特殊性的普及宣传教育，让公众知晓执业药师指导合理用药的作用，保证执业药师24小时开展审核处方工作、提高执业药师待遇、进一步加强执业药师继续教育等工作也会越来越被重视。执业药师们注意了！职业竞争力提升将成为下阶段工作的重点。
附：安徽省“十三五”食品药品安全工作实施方案
为深入贯彻落实《国务院关于印发“十三五”国家食品安全规划和“十三五”国家药品安全规划的通知》（国发〔2017〕12号）要求，加强食品药品安全监督管理工作，进一步提升全省食品药品安全整体水平，结合省情实际，制定本实施方案。
一、加快食品药品安全标准和相关法规政策制修订
完善食品安全标准体系，做好食品安全标准的宣传贯彻和跟踪评价工作，加强对各地食品安全企业标准备案的技术指导和培训。完成新版《安徽省中药饮片炮制规范》修订发布工作。建立健全我省中药道地药材和中药饮片标准体系。开展药品、医疗器械、药包材标准提升工作。（责任单位：省卫生计生委、省农委、省质监局、省食品药品监管局）加快农产品标准制修订，“十三五”期间农业生产地方标准达到1200项。扩大“三园两场”（蔬菜、水果、茶叶标准园；畜禽养殖标准示范场、水产健康养殖场）建设规模。加强“三品一标”（无公害农产品、绿色食品、有机农产品、农产品地理标志）认证。“十三五”末，全省“菜篮子”产品生产大县规模经营主体和规模生产基地基本实现标准化生产。（责任单位：省农委）推动出台《安徽省食品安全条例》。积极推进药品安全地方立法。建立健全药品、医疗器械相关制度规范。（责任单位：省食品药品安全委员会办公室、省食品药品监管局、省法制办）
二、完善食品安全责任体系
严格监督食品生产者落实法定责任和义务。建立食品生产企业监督抽查考核制度，监督食品生产企业健全管理制度、落实食品安全自查整改制度。全面构建食品安全追溯体系和责任机制。（责任单位：省食品药品监管局）严格落实食品经营者主体责任。建立许可销售信息化管理平台，全面实现网上受理、审核和管理。建立食品经营者食品安全信用档案。实施与食用农产品产地准出相衔接的市场准入制度。建立健全进出口食品企业备案制度。（责任单位：省食品药品监管局、省农委、安徽出入境检验检疫局）督促餐饮服务单位严格落实主体责任。健全餐饮服务单位食品安全管理员制度。持续开展小餐饮食品安全整顿规范工作，对不符合办证条件的小餐饮实行备案管理。（责任单位：省食品药品监管局，各市、县人民政府）
三、严格食品安全源头管理
开展产地环境污染调查与治理修复示范。实施化肥农药零增长行动和兽用抗菌药治理行动。推行高毒农药定点经营、实名购买制度。有效实施生产档案记录、兽药使用休药期、农药使用间隔期制度，“十三五”末，全省农业龙头企业、农民合作社、家庭农场中基本实现全覆盖。（责任单位：省农委，各市、县人民政府）农业生产规模化标准化水平显著提高。“三品一标”认证总数达6480个以上，产品质量抽检合格率保持在98%以上。全省种植业、养殖业规模标准化生产覆盖率分别达到70%和80%。推进省级农产品质量追溯管理平台建设应用，出台省级农产品质量安全追溯管理办法，推行食用农产品产地准出管理。“十三五”末，农民合作社、农业产业化龙头企业和主要获证农产品基本实现生产有记录、流向可追踪、责任可界定。（责任单位：省农委）
四、强化食品安全全过程监管
全面推行食品生产企业“风险分级监管+双随机”模式，建立科学完善的食品生产风险分级管理制度。深入开展食品生产许可后跟踪检查。严格高风险食品相关产品生产许可，加大食品相关产品监督抽查力度。（责任单位：省食品药品监管局、省质监局）严格食品销售经营监督检查。建立完善食品销售风险分级监管制度。加强重点问题、重点时段、重点区域和重点业态的监督检查，及时排除食品安全风险隐患。严格特殊食品监管。实现保健食品、婴幼儿配方乳粉、婴幼儿配方食品专柜（专区）销售。实施餐饮业质量安全提升工程。推进餐饮服务食品安全量化分级管理工作，完成中型以上餐饮单位量化分级管理目标。开展餐饮服务食品安全专项整治。加强对中央厨房、集体用餐配送单位和特大型、大型餐馆的监督检查。全面推行“明厨亮灶”工程。严格网络订餐监管，落实网络平台食品经营资质审核责任。开展网络订餐专项检查，完善网上交易在线投诉和售后维权机制。（责任单位：省食品药品监管局、省工商局）实施进口食品安全放心工程，推进境外食品安全体系审查工作。严格落实进口食品准入制度，加强进口食品口岸监督抽检。组织实施安徽出口食品监督抽检计划。（责任单位：安徽出入境检验检疫局）推进食品安全监管网格化建设，做到“定格、定岗、定员、定责”。加强食品安全“四员”（管理员、宣传员、协管员和信息员）队伍建设，健全“四员”管理制度。（责任单位：省食品药品安全委员会办公室、省食品药品监管局，各市、县人民政府）
五、提升食品安全抽检监测水平
强化省级食品安全抽检，做到涵盖33大类食品，覆盖所有获证食品生产企业。加大农药兽药残留检验力度，市级抽检每年不少于350批，县级抽检每年不少于240批。探索开展省级食品安全评价性抽检，建设省、市、县各有侧重、互为补充的食品安全抽检监测体系。落实全省月度食品抽检信息统计及公布制度，每年公布全省月度食品抽检汇总信息不少于12期。（责任单位：省食品药品安全委员会办公室、省食品药品监管局、省农委，各市、县人民政府）
六、深化药品医疗器械审评审批改革
探索“互联网+政务服务”行政审批新模式。依法全面公开行政审批信息。建立和完善药品医疗器械技术审评工作程序、专家咨询管理、评议考核等制度。建立以技术审评为核心、现场检查和产品检验为支撑的药品医疗器械审评机制。严格执行《医疗器械通用名称命名规则》《医疗器械命名术语指南》。制订《安徽省医疗器械特别审批和优先审批实施意见》，建立完善医疗器械类别调整和退出工作程序。（责任单位：省食品药品监管局）
七、强化药品医疗器械安全全过程监管
加强研制环节监管。监督实施药物非临床研究、药物临床试验质量管理规范。依法开展临床试验备案工作，严厉打击临床数据造假行为。加强生产环节监管，建立全省药品在产品种处方工艺数据库和纸质档案。实施医疗器械生产企业分类分级监管，对国家重点监管品种涉及的企业全覆盖检查。加强流通和使用环节监管。加大对基本药物配送企业监督检查力度。强化互联网药品信息服务和交易服务监管。实施医疗器械经营企业分类分级监管，推进“规范药房（库）”建设，力争“十三五”末实现全省药品零售企业连锁化率不低于70%，乡镇及以上医疗机构“规范药房（库）”创建率达到100%。（责任单位：省食品药品监管局、省工商局）深化公立医院药械采购“两票制”改革，将“两票制”执行情况纳入飞行检查、日常监督检查。（责任单位：省食品药品监管局、省卫生计生委）
八、严厉打击食品药品违法行为
组织开展食品药品安全专项整治行动，严厉打击使用非食用物质加工食品、滥用食品添加剂、虚假标注生产日期、制售假劣高风险生物制品、制售假冒知名品牌药品以及利用邮售和互联网等途径销售假劣食品药品的违法行为。建立保健食品、药品、医疗器械广告监管长效机制。完善食品药品稽查执法工作机制。建立健全打假治劣立体协作体系，完善区域联防机制。“十三五”末，行政处罚信息公开率达到100%，食品违法案件查处率达到100%、结案率达到98%。（责任单位：省食品药品监管局、省工商局，各市、县人民政府）
九、加强食品药品监管技术支撑和应急处置能力建设
加快建设食品药品安全检验检测体系。构建省级、市级、区域性县级、一般性县级食品药品安全检验检测体系，重点推进区域性县级食品药品检验检测中心加快建设。（责任单位：省食品药品监管局，各市、县人民政府）提高智慧监管能力。建设“一个中心”（全省食品药品监管数据中心）、“六大平台”（综合办公平台、政务服务平台、行政执法平台、应急管理平台、检验检测平台、食品追溯平台）和“两个支撑体系”（食品药品监管数据标准体系和信息安全保障体系）。深入摸排食品药品风险隐患和监管薄弱环节，建立食品药品风险分析研判机制。建设省、市、县三级药品信用信息数据库，制定和实施药品信用信息征集、评价制度。（责任单位：省食品药品监管局）深入实施食品安全民生工程。在乡镇和社区建立食品安全快速检测体系，构建食品安全初级“过滤网”。（责任单位：省食品药品监管局，各市、县人民政府）加强食品药品安全应急处置能力建设。完善省、市、县三级食品药品安全预案修订和管理，定期组织开展应急演练。督促全省规模以上食品和药品生产经营企业制定、完善应急预案，加强应急演练。加强舆情监测，妥善处置突发事件，及时规范回应社会关切。推广应用国家药品、化妆品不良反应监测系统。落实药品医疗器械安全性主动监测与评价体系等工作。药品不良反应县级报告比例达到90%以上，医疗器械不良事件县级报告比例达到80%以上，化妆品不良反应报告数达到50份/百万人。（责任单位：省食品药品监管局，各市、县人民政府）
十、强化食品药品监管体系建设
加强食品安全专职检查员队伍建设。提升药品医疗器械审评人员专业能力。强化执业药师继续教育，探索建立全省执业药师实训基地，“十三五”末，全省执业药师数超过4人/万人。深入开展监管队伍培训。监管人员人均专业化培训课时数不少于40学时/年，行政监管和执法队伍、监管技术支撑队伍、新进监管人员培训率均达到100%。（责任单位：省食品药品监管局）加快实施基层食品药品监管所标准化建设，“十三五”末，全省乡镇食品药品监管所标准化建设率达到100%。（责任单位：省食品药品监管局，各市、县人民政府）
十一、加强食品药品安全科普宣传
深入推进食品药品安全监管信息和决策信息公开。畅通“12331”投诉举报平台，鼓励公众参与食品药品安全治理。深入开展“食品安全宣传周”“食品安全江淮行”“安全用药月”等活动。强化食品药品安全科普网点建设。推进食品药品安全科普工作队伍建设。推动食品药品安全进农村、进企业、进社区、进商场等，普及公众食品药品安全科学知识。（责任单位：省食品药品安全委员会办公室、省食品药品监管局，各市、县人民政府）
十二、深入开展食品药品安全创建工作
开展国家级、省级农产品质量安全县创建活动，“十三五”末，基本覆盖全省“菜篮子”产品生产县。每年至少创建3个国家级农产品质量安全县，“十三五”末，创建省级农产品质量安全县达到50个，全省80%的县达到省级农产品质量安全县标准。（责任单位：省农委，各市、县人民政府）深入推进全国食品安全示范城市、全省食品药品安全城市、食品安全示范县创建工作。完善食品药品安全城市、食品安全示范县评价激励机制，实施动态化管理。（责任单位：省食品药品安全委员会办公室，省食品药品监管局，各市、县人民政府）积极推进出口食品质量安全示范区建设，“十三五”期间创建2个国家级出口食品质量安全示范区。（责任单位：安徽出入境检验检疫局，各市、县人民政府）
十三、推动食品药品产业加快发展
鼓励食品生产经营企业建设规模化原料基地。推动特色食品加工示范基地建设。（责任单位：省食品药品安全委员会办公室，省食品药品监管局，各市、县人民政府）制定仿制药质量和疗效一致性评价扶持激励政策。加强对原研药、首仿药、中药、新型制剂等创新药技术服务和政策指导，促进新药创制。（责任单位：省食品药品监管局）深入开展“十大皖药”产业示范基地建设，强化“十大皖药”药材标准研究，积极探索不同生产经营模式下的规范化、标准化种植方式，加强中药材质量监管，规范中药材包装、标签及购销渠道。（责任单位：省卫生计生委、省食品药品监管局，相关市、县人民政府）
省政府食品药品安全委员会将定期研究部署《“十三五”国家食品规划》《“十三五”国家药品规划》的贯彻实施工作。各地、各相关部门也要建立相应工作机制，将食品药品安全工作摆在突出位置，进一步加强组织领导，实化工作举措，落实工作责任，强化督促检查，确保按时保质完成国家和省食品药品规划确定的各项任务，不断提升全省食品药品安全工作水平，切实保障人民群众饮食用药安全。
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