来自FDA的冷血“杀手”！
医药研发社交平台
坊间都在流传
流传关于他的传说
他是谁？
他是WHO？
他是
一位“杀手”
一位“冷血杀手”
一位来自FDA的
“冷血杀手”
一位让某些企业和个人胆战心惊不寒而栗的
医药研发界的
007
传说印度曾拒绝他入境
因为他曾经放倒了一个个的印度药企
他在印度行业中无人不知无人不晓
“Killer”的美名从此声名鹊起
传说他常常从天而降
实施真正的
飞检
飞检
飞检
！！！
星期五的下午您将接到通知
“007先生”与您有约！
星期一早上不见不散！
肿么办？！
肿么办？！
周六周日泡汤啦！！
弟兄们，还愣着干嘛！
加班！
加班！
我们爱加班！
星期一的早上
无需接送
他站在了贵公司的大门前
气场十足
不怒而威
令人头发倒立
心惊胆战
“寒暄”之后
他直奔实验室
查看软件
看您的电脑是否安装了足够的审计软件
他查看贵公司的原始数据
数据完整吗？
Data Integrity是否到位？！
他不去看您周末加班准备的那一摞摞的资料
而是直奔实验室、办公室的废纸篓
搜，搜，搜
把那揉成一团的废纸复原
仔细查看
如福尔摩斯一般
问您这些文件何罪之有
您要如此这般！
他不和您浪费更多的唇舌和时间
而是直奔实验室
和一线员工促膝长谈
谈SOP
谈GXP
谈Deviation
谈CAPA
谈 谈 谈
语言不是界线
Compliance是大家共同的语言！
我们不知道世上是否有超人
但我们知道
医药研发这个世界里
有超人！
有超人！
有超人！
他既是
“冷血杀手”
他又是
热血超人
他在保护千千万万患者的
生命安全！
他就是
我们尊敬的
彼得 贝壳儿！
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