从事新药研发三年来的一点小想法

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科毕业从事制剂研发工作,在近三年的时间里,慢慢的有了一点自己的思路。看来时间是真的有点磨人了。当然,也有一些悟性高,勤快的战友们,已经有了更多的提升与成绩,我只能说,我开始了解我做的这个行业是怎么一回事了,并且,我开始不讨厌我的这份工作,并且想着能在这块有所成绩。我很庆幸。
依稀还记得刚来单位,我的领导跟我说要多学习法规,多在论坛上看别人的经验,有问题多请教,多讨论。可是这些话,也就像些客套话,说了,我也就忘了。工作之余的时间都用在了电视剧、逛街、刷微博上。在单位的工作也仅限于跟着前辈做做处方,打打酱油的混日子。我承认我是有点不努力的那种人。跟着前辈的日子里,总觉得人家老是指使你这个那个,却不教你东西。印象最深的是,她总叫我翻药典。慢慢的,实验做得是没什么问题了,前辈也结婚生娃了,剩下的时间,就得自己做实验了,单独跟分析部门的同事打交道,开始了解质量标准,方法学了……待到她生完娃回来的时候,我大概能单独写中试方案,单独写8号资料了。但真的仅仅是皮毛的东西。再后来,她跳槽了,我真正一个人做了,这时候,独立安排实验计划,内容,开始有想法的做实验了。。。。
我一直很难忘记,在工作中很少有人真正教你,但是跟我一起来的研究生师兄真的帮助了我很多,他是真正想做研究的人。
慢慢的,我开始知道查文献是怎么回事,如何获得你想要知道的处方信息,如何从专利里获得你想要的工艺信息,指导原则是什么,法规是怎么回事,分析的同事做什么,合成的同事干的是什么活儿,申报资料些什么。。。。
每一步都是自己在工作中慢慢的积累的。
如今我的研发思路大抵成形了。在我看来我们研发人员的工作,一切围绕《药品注册管理办法》来做,它让我们的工作有法可依;从我们的研发、申报都是一切围绕安全、有效、质量可控3点内容的。我们要做什么借助指导原则,我们怎么做,则要去查人家的经验(包括,官网、文献、专利,甚至是论坛)。
里面的各种细节就不再赘述了。


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