722两周年祭：痛、归零，再出发
两年前：2015年7月22日，CFDA丢下一颗炸弹：关于开展药物临床试验数据自查核查的公告（2015年第117号）。
惊雷平地起，当时不自知。
紧箍咒层层，撤时血泪泣。
今天：2017年7月21日，CFDI赶在7·22 两周年之际，送了大家一个礼物——《药物临床试验数据核查阶段性报告》（2015 年 7 月-2017 年 6 月）。
回首这两年，不提哀鸿遍野，不提撤回的1316个品种成本，不提CRO公司和药企的烂尾楼合同，也不提黑名单制度有没有执行，只是总结一下各方面的变化，希望能总结经验教训，走得更快更稳一些。
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砸了很多人的饭碗
1)抢仿的技术转让公司：繁华散尽，一地鸡毛
722事件等于终结了遍地科技公司的好日子，2015年上半年一个未申报的号称首仿的药品技术转让报价1500万，大家还抢破头，不管不顾是否研发做的是否扎实，市场符合批量要求；但2015年下半年之后的技术转让品种、临床批件转让数量是悬崖式的下降，要是不服的，可以去看看已经上市的科技公司，重点看下应收账款。
722事件之后觉醒早的科技公司马上把门庭改头换面，变成承接一致性评价公司，下手早的公司接了一些不那么紧急的项目并且可以挑挑拣拣的项目，谁让那时候大家都懵逼了呢。只要看到有曙光，总要一头扎过去的呀。
反应慢的科技公司也要生存啊，但接单时机没那么好了，接的大多是特别紧急又难度高的，因为这个时间出来的企业通常是把自己搞不定的项目外包了，那只能看接盘侠的运气如何了。
肉虽然不算很少，但有腿肉、胸脯肉、屁股肉、淋巴肉之分，吃不到好的只能将就，总要填饱肚子。
至于那些为了生存超低价接单的，我不说话，我看今年下半年和明年上半年……
2)核查名单中接单排名靠前的CRO公司
有些公司麻雀虽小，接单很多，令人咋舌，至于质量，只有CFDI老师评论，当时一些公司单子直接归零。但中国人民的智慧是无穷的，虽然A名字上了榜单，我能换个B马甲继续接单不？虽然临床业务开展不顺单，我能转搞统计去不？或者干脆关门大吉，CRO公司嘛，最重要的就是人，我另起炉灶，重新挂牌营业，耶~~
3)中间体API小公司：渠道为王，各显神通
专供国内科技公司的，只能靠老板本事把产品卖到哪国去吧！对形势误判、提前屯了很多专利遥遥无期的存货，唯有打水漂。
以前说世界的仿制药（专指制剂）是印度人的，但不远的将来，世界API和中间体也将是他们的，母语英语、化学不差、不鸟专利、人员成本低、海岸线很长……国内小公司的红利在一点一点被蚕食。
4)2010年左右成立的制药企业或者是开始仿制药申报的企业
这类企业生不逢时，报批的时候赶上审评挤压、722，前后5,6年批文颗粒无收，有老品种的企业还能吃下老本（老本大多要一致性评价，还是钱的问题），要是新成立企业，只能想着法子去找钱。内行忽悠不到去找外行接盘。
5)企业研发责任人：崩盘的最后总要有背锅侠
这块不展开了说，现实鲜血淋漓，真相更是残忍。有多少背锅侠背井离乡，另谋出路？有多少企业的研发格局因此发生了很大的变化？
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创造了很多新低
1)仿制药申报数量
数据我也不写了，各大公众号都有。从之前打了鸡血，不管专利，不管资料质量，不管数据是否真实都一股脑儿往上报的时代真的一去不复返了，研发操作工终于正在像科学研究靠拢。只是，这背后要多付出多少的心血和摸索，当然还有更多的钱，并且项目的选择也愈发谨慎，所以审评挤压问题的一头已经厘清了——成功或者犯罪的成本都大大提高了。
2)企业的合成团队
722之前因为抢仿，合成团队很吃香，恨不得每一步的工艺打通都有奖金到手，但十年河东十年河西，马上冷板凳，好多小伙子干脆转行去做临床了，现在临床多红火呀，这个下面会写，表急。
3)仿制药科技公司估值
722之前一些科技公司一大堆仿制药，只要加个所谓的me-too甚至me-worse创新药，估值就好几个亿，所以歌舞升平之下觉得前途坦荡，马上拿地建厂。殊不知山东某新以722时期不到10个首仿批件的价格转手，惊醒其他科技公司。现在科技公司找人接盘，一定得放得很低才行，但由奢入俭难，愁嫁。
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创造了很多新高
1)BE价格新高
BE价格在风暴中是最坚挺的，并且基地还爱接不接。2018年的大限将至，基地一时半会也不会有很大的增量，按照市场经济原理，刚需一定会拉高供应价，只能乖乖掏钱，不然各种不给你好好做。
这里闲话几句，外国公司一看，哇塞，中国的BE这么值钱，我也要去接单，于是乎，台湾香港BE、印度预BE、甚至英国佬BE也来打主意了。有利益的地方就有江湖，各大药企纷纷布局基地或者共建，只为了那一堆历史算账品种。
2)CRA、CRC工资
2017年的CRA工资涨得不是一点点，毕业一年的有点经验的本科小伙跳个槽，动不动就是五位数。
CRC团队井喷，工资也是水涨船高。
这里其实老板钱多人不傻，他也只是赚个利差而已。
3)创新药申报新高
孟子曰：此消彼长。通俗一点说，东方不亮西方亮，原来淹没在仿制药汹涌大军中的创新药开始崭露头角，原来苦哈哈的海归创新药公司发现大笔的钱越来越好拿了，当然申报的量也就上去了。
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结语：死者长已矣，生者常戚戚
我来解读下这句话：撤了的品种也就成了过去式，我们都不去管它了；也不必去管那些死磕着不撤的品种，他们的坎真的不是一般的大。我们只有以敬畏的心和态度去开发药品，真正的以患者为导向，去做好药，做良心药。
前方一片荆棘，但不往前走将无路可走。没有痛彻心扉的重构，哪里来的涅槃。
722两周年祭：完
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