江苏一药企被收回GMP证书
又有一家制药企业在飞检中中招。21日,国家食品药品监督管理总局发布《对江苏涟水制药有限公司飞行检查通报》,江苏涟水制药有限公司因生产线、数据可靠性等方面存在问题,严重违背了《药品生产质量管理规范》,被总局收回小容量注射剂(含激素类)《药品GMP证书》。
编号:CNGZ20170004
企业名称 |
江苏涟水制药有限公司 |
企业法定代表人 |
贾晓光 |
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药品生产许可证编号 |
苏20160328 |
社会信用代码 |
91320826139830519D |
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企业负责人 |
贾晓光 |
质量负责人 |
潘洋 |
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生产负责人 |
杨文庆 |
质量受权人 |
潘洋 |
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生产地址 |
淮安市涟水经济开发区红日大道18号 |
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检查日期 |
2017年7月2-4日 |
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检查单位 |
国家食品药品监督管理总局核查中心 |
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事由 |
2017年国家药品检查计划 |
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检查发现问题 | ||||
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处理措施 | ||||
江苏涟水制药有限公司的上述行为严重违背了《药品生产质量管理规范》(2010年修订)相关规定,责成江苏省食品药品监管局收回该企业小容量注射剂(含激素类)《药品GMP证书》,并督促该企业全面调查评估所有在1、2号激素类生产线生产的种和批次,必要时采取召回产品等风险控制措施。 | ||||
发布日期 |
2017年7月20日 |
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