关于中药，责不在药监！过不在药企！
中药，我们用“范围”这个“量”来衡量它，从种植到产品入库这一段过程，它是一个“大范围”，而这个“范围”包含了非人为因素在内，比如说气温、雨水、光照、虫害等等。
还有其它一些非恶意的人为因素，比如种植药材的百姓，也就是散户，这些东西GMP是无法纳入规范的，也不能制订出合理的规范，可是，这些药材一但进入药企仓库就要按照GMP进行管理，出现了“一刀切"的局面。
土地里种植的东西，本来就“无法无天”，顺势生长，先天性的缺陷亦是在所难免，进了药厂就“一刀切”，强制纳入“正规军”，而这时弊端就出现了。
举个例子，枸杞，质量三六九等，烘干过程中混和差不多了，检测是合格的，大批量的枸杞是不能做到粒粒检测的，难免鱼目混珠。可是被药监飞检到了不合格，那结果就是不一样了。即使你拿出了真实检测结果，也会被质疑。
出现现在的情况，责任在谁？谁来承担罪过？药监按照检查手册检查，工作程序如此，职责所在，检测出不合格问题应当记录，这是无可厚非，可是过错只有企业背负。这个就没有天理了。
都说中药市场乱，难管理，我个人认为，这里的根源不在市场，不在企业，更不在药监，而是现有的“中药经济形态”（我不知道这个词准确不准确，望理解！）。
我在《关于中药的一些看法和展望》中提到过“未来的中药，是信息与产业化的时代。到了那个时候，中药企业估计都是集团化的存在，从原料种植到加工，最后销售，形成完整产业链，区域化的形势越来越鲜明。”这里言辞不多，但是趋势确实是照此进行。
现有的“中药经济形态”，百姓靠天种植，当然也有合作社之类的团体，但是这种团体提供的管理服务偏重于利益。种植到采摘，这段过程重点任务是产量而不是质量。收购到初次加工（烘干、晾晒等），这段过程重点任务就是利益，和质量看似有关系，其实关系不大，这里的水分、熏蒸、掺假等已经完成。
只有进入药企仓库，才算是进行GMP管理。一但开始管理，就要考虑成本，而成本和效益是此消彼长的关系。效益是由市场需求制订的，只有成本才是企业能控制的。也就是说产品已经规定好了价格，如何控制成本，赢得利润就在于企业对成本的控制。你想让马儿跑的快，还不吃草，可能吗？所以才有这么一句话，上有政策，下有对策。
加强飞检、日常监管等后期控制措施，只会催生新的作假手段，药监逼的越紧，新生手段滋生的越快越先进。现在很多企业质量管理老师，经常设立课堂讲诉如何检查企业作假，查用电量，查进出台账，查视频记录......我就想问一句，这些经验您是怎么总结出来？既然您公开讲出来了，那么已经更新2.0的版本能不能也说说呢？
或许说我们企业正规，没有违规一说，那么请把成本核算拿出来看看，让其它企业学习学习。各中药企业生产品种及方式不一样，不要认为自己的生产方式就是全国企业学习的榜样。交流学习可以，不要误导他人。不然结果只有一个，墙倒众人推！这种现象也是“其它一些非恶意的人为因素”。
无心之言，看官莫记心间！
文章来源：蒲公英 作者：krishna
原标题：关于中药，责不在药监，过不在企业
图片来源：百度图片
你可能感兴趣：
欢迎对制药行业及制药机械行业有感想、有想法、有技术、有经历以及经验的人士前来投稿!投稿热线：0571-89719776 投稿邮箱： 3052259695@qq.com
