2017年第二季度药品质量抽验 30批次不合规！
湖北省药品质量公告（2017年第2期）
根据湖北省药品监督抽验计划安排，各级食品药品监督管理部门对全省药品生产、经营和使用单位的药品质量进行了抽查检验。现将2017年第二季度药品质量抽验中发现的30批次不符合标准规定药品予以公告（详见附件）。
本公告不符合标准规定的药品和相关单位，各市（州）食品药品监督管理部门应依据《中华人民共和国药品管理法》的规定予以查处，处理结果和相关情况及时报告省局。对经核实为非标示生产企业生产或无明确购进渠道的药品，应追根溯源，彻查问题药品来源；涉嫌犯罪的，及时移送公安机关追究刑事责任。
特此公告。
附件：2017年第二季度药品抽验不符合标准规定药品名单
湖北省食品药品监督管理局
2017年7月 27 日
（公开属性：主动公开）
2017年第二季度药品抽验不符合标准规定药品名单
一、制剂 | |||||||||
序号 |
药品名称 |
标示生产企业名称 |
药品规格 |
生产批号 |
检品来源 |
检验依据 |
不合格项目 |
检验机构名称 |
备注 |
1 |
成都锦华药业有限责任公司 |
0.1g |
160515 |
仙桃市第三人民医院 |
中国药典2015年版二部 |
溶出度 |
咸宁市药品监督检验检测所 |
||
2 |
芜湖康奇制药有限公司 |
1ml:10mg |
15102408 |
武汉仁爱医院 |
中国药典2010年版二部 |
有关物质 |
黄石市食品药品检验检测中心 |
||
3 |
芜湖康奇制药有限公司 |
1ml:10mg |
15102504 |
咸宁市第一人民医院 |
中国药典2010年版二部 |
有关物质 |
黄石市食品药品检验检测中心 |
||
4 |
芜湖康奇制药有限公司 |
1ml:10mg |
15102204 |
国药控股枝江有限公司 |
中国药典2010年版二部 |
有关物质 |
黄石市食品药品检验检测中心 |
||
5 |
芜湖康奇制药有限公司 |
1ml:10mg |
15102204 |
随州市中医医院 |
中国药典2010年版二部 |
有关物质 |
黄石市食品药品检验检测中心 |
||
6 |
芜湖康奇制药有限公司 |
1ml:10mg |
15102304 |
罗田县万密斋医院 |
中国药典2010年版二部 |
有关物质 |
黄石市食品药品检验检测中心 |
||
7 |
芜湖康奇制药有限公司 |
1ml:10mg |
15102204 |
鄂州市中医医院 |
中国药典2010年版二部 |
有关物质 |
黄石市食品药品检验检测中心 |
||
8 |
山东益康药业股份有限公司 |
1ml:10mg |
21501031 |
湖北咸康药业有限公司 |
中国药典2010年版二部 |
有关物质，含量测定 |
黄石市食品药品检验检测中心 |
||
9 |
山东益康药业股份有限公司 |
1ml:10mg |
21501051 3 |
国药控股十堰有限公司 |
中国药典2010年版二部 |
有关物质 |
黄石市食品药品检验检测中心 |
||
10 |
抗病毒口服液 |
安徽东盛友邦制药有限公司 |
10ml/支 |
160702 |
武汉启元医药有限公司 |
中国药典2015年版一部 |
pH值 |
黄石市食品药品检验检测中心 |
|
11 |
大黄通便片 |
江西德上制药有限公司 |
0.5g/片(薄膜衣片) |
20150501 |
黄梅县刘佐乡卫生院 |
国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ10422008YBZ10422008 |
重量差异 |
黄冈市食品药品检验检测中心 |
|
12 |
风湿痛药酒 |
江西大自然制药有限公司 |
500g/瓶 |
20160908 |
湖北好邻居医药有限公司葛店药房 |
卫生部药品标准中药成方制剂第二册 |
性状 |
鄂州市食品药品检验检测中心 |
|
13 |
参茸鞭丸 |
吉林省天光药业有限公司 |
每10丸重2.3g |
20150401 |
仙桃市商城药店 |
卫生部药品标准中药成方制剂第十二册及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件（批准件编号：2008016） |
水分 |
仙桃市食品药品检验检测中心 |
|
14 |
明目蒺藜丸 |
吉林吉春制药股份有限公司 |
每20粒重1g |
160702 |
湖北富迪实业股份有限公司 |
卫生部药品标准中药成方制剂第六册 |
霉菌和酵母菌总数 |
仙桃市食品药品检验检测中心 |
|
15 |
妥布霉素滴眼液 |
武汉五景药业有限公司 |
8ml：24mg |
16030401 |
宜昌市康鑫医药经销有限公司 |
中国药典2015年版二部 |
检查（最大单个杂质） |
湖北省药品监督检验研究院 |
|
16 |
丹红注射液 |
山东丹红制药有限公司 |
10ml/支 |
16081023 |
荆门市中医医院 |
国家中成药标准汇编、内科、心系分册 |
鉴别（薄层色谱） |
湖北省药品监督检验研究院 |
|
二、医疗机构制剂 | |||||||||
17 |
贝母二冬止咳膏 |
麻城市中医医院制剂室 |
250ml/瓶 |
160901 |
麻城市中医医院制剂室 |
湖北省食品药品监督管理局医疗机构制剂再注册批件201400153及所附审定标准 |
装量 |
湖北省药品监督检验研究院 |
|
18 |
骨炎散结丸 |
湖北大中骨病医院制剂室 |
10g/袋 |
20160501 |
湖北大中医院 |
湖北省医疗机构制剂质量标准汇编上册（2009年版） |
含量测定（丹参酮IIA） |
湖北省药品监督检验研究院 |
|
三、中药材（饮片） | |||||||||
19 |
法半夏 |
陕西龙力药业有限责任公司 |
中药材 |
150705 |
黄石华中福康医院 |
中国药典2010年版一部 |
性状，鉴别（薄层色谱） |
湖北省药品监督检验研究院 |
* |
20 |
麸炒山药 |
岳阳天香中药饮片有限公司 |
/ |
201606008 |
崇阳县天城镇卫生院 |
中国药典2015年版一部 |
性状，鉴别（显微鉴别） |
咸宁市药品监督检验检测所 |
|
21 |
川贝母 |
亳州千草药业有限公司 |
/ |
1610071 |
孝感市平安医药有限责任公司时珍药行 |
中国药典2015年版一部及四部 |
性状、鉴别（聚合酶链式反应-限制性内切酶长度多态性方法） |
湖北省药品监督检验研究院 |
* |
22 |
丹参 |
亳州万草堂中药饮片有限公司 |
/ |
160801 |
鄂州市吴都医药有限公司康福源药店 |
中国药典2015年版一部、四部 |
水分、二氧化硫残留量 |
鄂州市食品药品检验检测中心 |
* |
23 |
燀桃仁 |
湖北康进药业有限责任公司 |
中药饮片 |
1603085 |
崇阳县中医院 |
中国药典2015年版一部 |
性状、鉴别（显微特征） |
咸宁市药品监督检验检测所 |
|
24 |
地龙 |
湖北聚瑞中药饮片有限公司 |
/ |
160901 |
湖北环球药业有限公司 |
中国药典2015年版一部 |
检查（总灰分、酸不溶性灰分） |
仙桃市食品药品检验检测中心 |
|
25 |
地龙 |
湖北聚瑞中药饮片有限公司 |
/ |
160901 |
湖北远康药业有限公司 |
中国药典2015年版一部 |
检查（总灰分、酸不溶性灰分） |
仙桃市食品药品检验检测中心 |
|
26 |
白及 |
/ |
/ |
161001 |
枣阳立康医院 |
中国药典2015年版一部 |
性状、鉴别（薄层色谱） |
襄阳市食品药品检验所 |
|
四、经核实为假冒的药品 | |||||||||
27 |
骨痛关节炎胶囊 |
/ |
/ |
20160916 |
仙桃市鸿翔药店 |
国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009025 |
检出醋酸泼尼松 |
仙桃市食品药品检验检测中心 |
|
28 |
复方咳喘灵胶囊 |
/ |
/ |
20160916 |
仙桃市鸿翔药店 |
国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009031 |
检出醋酸泼尼松 |
仙桃市食品药品检验检测中心 |
|
29 |
硝苯地平缓释片（II） |
青岛黄海制药有限责任公司 |
20mg |
1505105 |
黄石好健康医药连锁有限公司康佳药房 |
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-058)-2004Z |
含量测定 |
黄石市食品药品检验检测中心 |
* |
30 |
硝苯地平缓释片（II） |
青岛黄海制药有限责任公司 |
20mg |
1505105 |
黄石新吴都医药连锁有限公司三溪互惠平价大药房 |
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-058)-2004Z |
含量测定 |
黄石市食品药品检验检测中心 |
* |
备注：标“*”的药品为标示生产企业否认为该企业生产。 | |||||||||
【本文转载自·湖北省食品药品监督管理局 官方网站】
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