制药智能化（工业4.0）离我们还有多远？
导读
制药智能化 您准备好了吗？
一、什么是工业4.0 ？
“工业4.0”指的是第四次工业革命，这要追溯到18世纪从英国发起的技术发展史上的一次巨大革命，它开创了以机械代替手工，解放劳动的时代。那场革命是以机械化的诞生开始，以蒸汽机作为动力源被广泛使用为标志的一次技术革命和与之相关的社会关系的变革，被称为第一次工业革命或“工业1.0”。到了1870年以后，由于蒸汽机和机械化的广泛使用促使工业技术发展的突飞猛进，当时各种新技术、新发明层出不穷，并被迅速应用于工业生产之中，大大促进了经济的发展，第二次工业革命主要是以电力的广泛应用为显著特点。从19世纪六七十年代开始，出现了一系列电气发明，从而引发了第二次工业革命简称“工业2.0”。
由于前二次工业革命给人类文明史上发展，以继蒸汽技术革命和电力技术革命之后科技领域里的一次重大飞跃。第三次工业革命也称之为科技革命，主要以原子能、电子计算机、空间技术和生物工程的发明和应用为主要标志，涉及信息技术、新能源技术、新材料技术、生物技术、空间技术和海洋技术等诸多领域的一场信息控制技术的工业革命“工业3.0”。
第三次工业革命从1980年开始，微型计算机迅速发展。电子计算机的广泛应用，促进了生产自动化、管理现代化、科技手段现代化和国防技术现代化，也推动了情报信息的自动化。以全球互联网络为标志的信息高速公路正在缩短人类交往的距离。同时，合成材料的发展、遗传工程的诞生和信息论、系统论和控制论的发展，也是这次技术革命的结晶。
然而一切事物都将依托着前一次的革命进步在一刻不停的飞速更新，在去年，机器人阿尔法围棋(AlphaGo)对战世界顶尖围棋手韩国李世石的比赛，引起了世界的关注。那么“工业4.0”有哪些特征，特别是制药工业4.0离我们还有多远？又能解决什么问题？我们作为制药人应该有所考虑，防止那些不切实际的忽悠和盲目追风。
二、智能化（工业4.0）特征：
1）人是关键：无论什么样的革命、什么样的科学进步、什么样的自动化进程、什么样的网络技术、什么样的智能化、什么样的制药企业，人都将扮演着决定性的角色。
2）开放标准：相互兼容的药品生产制造执行系统MES（三维计算机辅助设计CAD、计算机辅助工艺规划CAPP、产品数据库管理PDM、设备和工艺流程等实现数字化模型应用和模块化设计），企业资源计划管理系统ERP（实现计划、生产、检验等的闭环管理，实现对销售、供应、配送、库存的管理和优化）、实现元器件的标准化。
3）快速集成和灵活组态：建立数据网络和数据互联互通（建立覆盖主要设备的工业互联网，用网络交换机、无线的方式实现1000MB骨干、100MB到桌面或设备的联网设备互联互通，建立企业信息安全架构数据管理系统和实时数据库平台，在系统、设备、零部件及人员之间实现信息互联互通和有效集成，使生产关键环节的自动化系统能快速通过网络平台进行多方位的立体集成、组态增值的网络系统。
4）安全性：这种高效、快速、相互兼容、标准的智能化关系的组态模型，将给企业带来的是生产更灵活、更高效、更快速、更安全的生产管理模式。
三、制药智能化（工业4.0）生产的热门话题
1) 智能个性化目标：满足患者的用药个性化，满足药品市场服务个性化，满足药品生产管理个性化。
2) 压力突破：药品智能化工厂是一个高度信息化时代发展的必然，也是一个高度解放生产力的时代又一次革命，对生产成本的控制将起着至关重要的角色。也是减少浪费，防止差错、降低生产成本、保证质量安全的一次革命性突破。
3) 快速、准确生产：由于近几年IT平台和网络技术的不断升级，对药品的设计，新药的研发，药品质量的控制等药品生产高效环形网络的形成，高智能化对预知判别的精准度在大数据筛选中得以提高，从而加快药品生产周期。
4）可追溯性：智能化的管理最大的特点就是注入了生产过程记忆，做到工艺信息化、设备远程化、记录电子化、检测实时化，无论在那个环节出现问题，均能迅速查到或报警。也就是给药品生产上了户口，方便药品质量的追踪追溯。
四、制药智能化（工业4.0）的期望：
1）物料物联化
2）工艺信息化
3）记录电子化
4）检测实时化
5）系统自动化
6）生产连续化
7）现场无人化
8）操作人性化
9）产品个性化
10) 生产、质量安全化
11) 精确生产减少浪费化
12) 环境控制科学智能化
五、制药智能化（工业4.0）发展要素
1）数据采集、分析、判别。
2）数据的真实性、可用性、稳定性和一致性。
3）过程模型：生产过程自动化模型节点控制、完成药品生产全过程PLC标准化。
4）精准数据分析：保证所有数据都来自于过程节点现场，并能进行实时采集。
5）创新业务模式：可根据不同需求，灵活调整、组合新业务模式，对一个药品生产而言，也是如此。
六、制药智能化（工业4.0）问题状况
1）能够解决的可选方案不多，设备、元器件互不兼容，数据稳定、精准分析、预判精准度不够，自动化智能程度不高或只有部分智能化。
2）很多企业虽然建立了IT（ERP/OA）平台，但运用效率及范围还有待于进一步提高，对供应商及用户的支持力度、反馈信息还不能交互，没有建立可追踪和追溯的信息库。
3）如果对目前生产设备的改进、提升、自动化能力的增强对生产管理，生产过程的状态监控和预防性维护等可追溯性大大提高，也很难达到智能化水平。
4）对制药智能化工厂的理解不够或者是深度不深。
七、制药智能化发展未来的可能性
掌控制药智能化（工业4.0），对第四次工业革命的关注以成为当今社会及制药企业的热点。制药智能化工厂是在互联网技术、大数据与云计算以及人工智能、3D打印技术推动下，开始的生产与服务智能化、生活信息化及智能化的全新革命，不过很多人仍然还很困惑，仍然不太了解制药智能化（工业4.0）能带来怎样的变化及未来的
可能性：
1）可视化当前状态，开发现存的cGMP/WHO传感器
2）显示可视化的三维全景传感器和额外的智能化传感器
3）可视化：定义/限制。阻断：定义/测量。
4）开放式企业数据架构（企业数据管理）
5）企业智能化数据可视化平台的建立（企业数据分析和数据库）
八、制药智能化（工业4.0）离我们还有多远？
“工业4.0”是由德国政府于2013年率先提出来的一个高科技战略计划，它旨在提升制造业智能化水平，将生产中的供应，制造，销售信息数据化、智能化，最终实现快速，有效，个性化的产品供应，以推动传统制造业模式向智能化模式转化升级与“2020”中国制造相契合。
制药智能化的特点：是人类在分工生产体系上的更好合作，是工业革命不仅仅在技术上的巨大进步以及所带来的生产力的提高，它也由此改变生产方式和生产关系。由于制药智能化生产的各个环节信息沟通更加畅通、精准、高速，就可以使生产的各个工序和环节之间互通互联对相关的工作计划安排，更加精准从而在压缩库存，提高生产效率、防止浪费、节能控排等方面，使制药企业成为信息化产业的一部分。
当然一切新生事物在变革、更新过程中也免不了夹带着一些还不成熟的，传统的与发展相滞后东西在里面，所以我们要清醒这一点才能免遭一些设计人员和装备生产企业的忽悠。
其实中国制药智能化早在10年前就已悄然开始布局，进行基础建设，当时我们称之为“二化融合”信息工程。目前很多制药装备生产企业也在加快装备的集成化、信息化、高自动化和与网络兼容的各色各样的智能化生产装备研制，只要我们秉承科学发展思路，实事求是的，认真采集企业的各类数据，进行评估、甄别，科学的制定本企业智能化工厂未来发展规划，把现有资源整合好，利用好，使其能轻而易举进行扩展、集成、兼容、并入、控制、追踪等，在制药智能化发展过程中循序渐进的发展自我，不盲目跟风，走扎实、稳步、科学创新路，中国的制药智能化就离我们近在咫尺。
文章来源：蒲公英 作者：星哥（桂林南药）
原标题：制药智能化（工业4.0）离我们还有多远？
图片来源：百度图片
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