2017下半年药品监管五大重点!
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据消息人士透露,2017上半年全国食品药品监督管理工作座谈会于上周结束,会上总结了2017上半年的食药监管工作,部署了2017下半年食品药品监管工作重点,CFDA主要领导在会上做了重要讲话。2017下半年CFDA应该有以下五大工作重点值得关注:
一、飞检战略性升级
日常监督检查、飞行检查,将扩大到“食品、药品、医疗器械、餐饮行业……”、“生产现场、经营现场……”,全流程、全方位……严密监控……全民大健康产业链……,加大日常监管力度、市场抽检力度、案件惩处力度、信息公开透明力度,食药并重,严厉打击,保障人民群众健康生存环境!
二、药品监管不放松,食品监管要加强
全流程监管食品源头控制,粮食、农作物、中药材、养殖、种植、储运、加工、销售环节,加强多部门、多渠道联合行动,严控餐桌安全,整治保健品乱象、中药饮片乱象、肉蛋菜奶乱象……保证人民群众吃的放心,严防“病从口入”!
三、强化食药监管体系建设
小编认为,只要是和吃的有关的“粮肉蛋菜奶、油盐酱醋茶”、“美妆消护、食品生鲜、酒水饮料、医药保健”产品,都应该纳入统一、权威、专业化的监管体系,“三合一、四合一”的市场监督管理体系,远远不能满足食药监管的广度、力度、权威、专业要求,监管模式的再次转变,不知道又将何去何从?
四、监管队伍职业化、部分职能“第三方化”
检查员的职业化很重要,虽然“职业”不一定“专业”,但职业化将是一种趋势。小编认为,检查员选拔认定应该设立门槛,最好是在药企一线至少工作5年以上,熟悉制药技术、制药工艺、制药生产管理、质量管理、QC检验检测……再经过相关食药法律法规、检查方法技巧的培训,总之,应该强调检查员技术上的专业性、权威性……另外,市场抽检、认证检查、专项检查、会议培训、市场调查、技术研究、法律法规、文件著作……可以有偿委托第三方专业机构来做,可以动员社会力量多方参与,以保证权威性和专业化要求。
五、继续深化各项改革措施
药品审评审批制度改革,上市许可持有人制度,仿制药一致性评价工作,临床实验机构管理改革……各项政策措施下半年将继续深化,食药产业链生态环境治理、大健康产业链产品安全管理……将进一步加强,食药监管,任重道远!
作者:石头968 来源:蒲公英
复方地西泮片
临床全科 药房百搭
独特优势
●复方成份协同抗焦虑效果更显著
●剂量更少,安全性更高
●《中国焦虑障碍防治指南》推荐药物
●不受二类精神药品管制
生 产 商:济宁市安康制药有限责任公司
成 份:本品为复方制剂,其成份为每片含地西泮1.25mg,谷维素40mg,维生素B110mg
适 应 症:焦虑性神经症,神经衰弱
用法用量:起始量每日2次,每次1片,以后可根据病情增至每日2次,每次2片,以睡眠障碍为主者,可每晚口服1—2片,或遵医嘱。
药理毒理:复方地西泮片为谷维素、维生素B1、地西泮的复合制剂,该药充分发挥谷维素、维生素B1、地西泮的药理协同作用,可减少动物活动次数,减慢心率、呼吸,使血压轻度下降,具有明显的抗焦虑、镇静作用。
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