2017下半年药品监管五大重点!

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据消息人士透露,2017上半年全国食品药品监督管理工作座谈会于上周结束,会上总结了2017上半年的食药监管工作,部署了2017下半年食品药品监管工作重点,CFDA主要领导在会上做了重要讲话。2017下半年CFDA应该有以下五大工作重点值得关注:


一、飞检战略性升级

日常监督检查飞行检查,将扩大到“食品、药品、医疗器械、餐饮行业……”、“生产现场、经营现场……”,全流程、全方位……严密监控……全民大健康产业链……,加大日常监管力度、市场抽检力度、案件惩处力度、信息公开透明力度,食药并重,严厉打击,保障人民群众健康生存环境!

 

二、药品监管不放松,食品监管要加强

全流程监管食品源头控制,粮食、农作物、中药材、养殖、种植、储运、加工、销售环节,加强多部门、多渠道联合行动,严控餐桌安全,整治保健品乱象、中药饮片乱象、肉蛋菜奶乱象……保证人民群众吃的放心,严防“病从口入”!

 

三、强化食药监管体系建设

小编认为,只要是和吃的有关的“粮肉蛋菜奶、油盐酱醋茶”、“美妆消护、食品生鲜、酒水饮料、医药保健”产品,都应该纳入统一、权威、专业化的监管体系,“三合一、四合一”的市场监督管理体系,远远不能满足食药监管的广度、力度、权威、专业要求,监管模式的再次转变,不知道又将何去何从?

 

四、监管队伍职业化、部分职能“第三方化”

检查员的职业化很重要,虽然“职业”不一定“专业”,但职业化将是一种趋势。小编认为,检查员选拔认定应该设立门槛,最好是在药企一线至少工作5年以上,熟悉制药技术、制药工艺、制药生产管理、质量管理、QC检验检测……再经过相关食药法律法规、检查方法技巧的培训,总之,应该强调检查员技术上的专业性、权威性……另外,市场抽检、认证检查、专项检查、会议培训、市场调查、技术研究、法律法规、文件著作……可以有偿委托第三方专业机构来做,可以动员社会力量多方参与,以保证权威性和专业化要求。

 

五、继续深化各项改革措施

药品审评审批制度改革,上市许可持有人制度,仿制药一致性评价工作,临床实验机构管理改革……各项政策措施下半年将继续深化,食药产业链生态环境治理、大健康产业链产品安全管理……将进一步加强,食药监管,任重道远!


作者:石头968  来源:蒲公英


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