速读社丨国内首个宫颈癌疫苗今日上市 大参林挂牌上市首日盘中大涨44%

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GSK宫颈癌疫苗上市    Victoza获批

辉瑞停止Xtandi试验     大参林上市

GMP认证取消   *ST大有卖8家医院

共计 22 条简讯 | 建议阅读时间 分钟



政策简报


1

据悉,在刚刚结束的全国食品药品监督管理工作座谈会上,吴浈副局长对2017下半年药品监管工作提出了新的要求和思路。在监管思路上强调各省局监管机构要强化监督检查而弱化许可审批,这意味着监管人员的中心要向一线检查的方向转移,今后取消GMP、GCP、GLP、GSP,实现两证合一,不再发认证证书。(CFDA) 


上市公司


1

31日,大参林挂牌上市上交所A股主板。该次上市将发售不低于4,001万股,每股发行价格为24.72元。截至中午收盘,大参林每股报价35.60元,较发行价顶格上涨44.01%,总市值达到142.40亿元。(21世纪药店)

2

31日,康德乐宣布完成对美敦力旗下患者护理、深静脉血栓和营养缺乏业务的收购,交易总价为61亿美元。公司对收购进行了组合融资,包括45亿美元新的无担保优先债券、自有现金和根据现有信贷协议获得贷款。(美通社)

3

31日,汤成倍健披露的2017年半年报显示,该公司实现营业收入约14.86亿元,较上年同期增长20.53%;归属于上市公司股东的净利润约5.82亿元,较上年同期增长62.29%。(亿欧)

4

31日,药明康德宣布旗下业务部分制剂部(PDS)与合全药业制剂部合并。与PDS业务整合后,合全药业将为全球合作伙伴提供从小分子原料药到制剂的一体化解决方案,实现整个CMC产业链的无缝衔接。(医谷)

5

29日,*ST大有发布公告称,公司拟在中原产权交易有限公司挂牌转让分属于耿村煤矿等7家分公司的职工医院7家,以及属于公司全资子公司义络煤业的职工医院1家。挂牌价格原则上不低于最终经河南省国资委核准的资产评估值。(证券日报)


投融资


1

近日,Amphora Medical宣布完成3550万美元的B轮融资。所获投资将用于资助公司在美国开展关键性临床研究,以检验评估公司专有的膀胱选择性去神经术微创系统用于女性膀胱过度活动症的效果。(创鉴汇)


药闻医讯


1

31日,葛兰素史克(GSK)宣布,国内首个获批的宫颈癌疫苗希瑞适已正式上市,适用于9-25岁女性。GSK方面称,首批进口的希瑞适已通过中国相关质检部门的检验放行现正供应全国市场,由各城市的社区医院及社区卫生服务中心提供接种服务。(新华网)

2

诺和诺德旗下Victoza被欧洲批准作为唯一的GLP-1类糖尿病药物,并预防糖尿病引发的心血管并发症。欧盟委员会已经更新了该药物的标签,标签体现了该药物可以改善II型糖尿病患者血糖水平,并能够预防心血管并发症。(新浪医药新闻)

3

近日,辉瑞公司癌症药物Xtandi遭遇挫折。辉瑞及其合作伙伴Astellas宣布放弃进行Xtandi乳腺癌临床试验,理由是该领域的市场竞争格局变化、需要进一步诊断开发和新的2期临床数据。(新浪医药新闻) 

4

近日,CFDA批准了由Croma-Pharma生产的Princess®透明质酸填充剂,用于面部真皮组织中层至深层注射,以纠正鼻唇沟。Princess®成为2009年以来中国首个获批上市的欧洲医学美容填充剂品牌。(新浪医药新闻)

5

根据药企财报披露的最新销售数据,PD-1/PD-L1市场的竞争态势有了比较微妙的变化,主要表现在Keytruda与Opdivo的差距正在显著缩小,并成为驱动整个PD-1/PD-L1药物市场快速扩张的主要动力。(医药魔方数据)

6

数据显示,2017上半年国内生命大健康产业共披露融资179笔,明确披露融资金额的有104笔,涉及金额193.62亿,单笔平均融资约为1.86亿。人工智能、精准医疗、非公医疗等成为上半年产业融资的关键词。(火石创造)

7

2016年辽宁省等级医院TOP100的销售额为184.38亿元,同比2015年TOP100增长15.86%,占辽宁省总体规模的46.19%。TOP100品种中,化学药有88个,中成药仅有12个。(新康界)

8

截止至7月28日,已有青海、山西、宁夏、四川、贵州、海南、吉林、湖北、北京9个省市出台了地方增补目录调整工作方案,其中,青海、宁夏、四川及海南4省明确将在7月31日截止日期前正式公布增补目录名单。(米内网)

9

俄勒冈健康科学大学的研究人员成功地运用CRISPR基因编辑技术修复了人类胚胎中的基因缺陷。虽然这些被基因编辑技术修复的胚胎只被允许生长了几天,但这项突破性研究表明CRISPR基因编辑技术可以安全并有效地修复导致遗传病的基因缺陷。(康健新视野)

10

科学家们发现细胞遗传物质的损伤会引发炎症,启动清除受损细胞的过程,保持组织健康。已知与DNA结合的一个叫cGAS的关键分子会因DNA损害和自体免疫失调而引发炎症。(生物探索)

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近日,来自Salk生物研究所和加州大学圣地亚哥分校的科学家们揭开了关于染色质中DNA组织的世纪之谜,首次在人类活细胞的细胞核中实现了3D基因组成像。(生物探索)

12

近日,发表在《糖尿病学》杂志上的一项研究打破常识,研究人员发现每周饮酒3到4次,可以降低糖尿病风险。(生物探索)

13

一项新的研究中,研究人员揭示了染色体6p24上的一个常见遗传变异会提高内皮素-1的基因活性,并和五种血管疾病:冠状动脉疾病、偏头痛、颈动脉夹层、肌纤维发育不良和高血压相关。(生物探索)

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近日,研究人员已经确定了与寿命缩短相关的16个遗传标记,其中包括14个新遗传标记。这是迄今为止发现的最大的一组寿命标记。约有10%的人口携带部分标记,与平均人口相比,他们的寿命缩短了一年以上。(生物探索)


互联网+


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近日,IBM科学家和阿尔伯塔大学加拿大埃德蒙顿分校在《自然》杂志的合作期刊《精神分裂症》上发布了新的数据,证明AI和机器学习算法能够以74%的准确率帮助预测精神分裂症病例。(动脉网)


编辑:Acroypc