【注意】刚刚!处方又出事了!这33条必须牢记!
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最近,处方又在惹事情,多地因处方问题被重罚了!
深圳龙华区一药店因收取2千元开方费被罚15.7万;
海南白沙县3家药店因无处方销售被立案;
安徽省将50种药纳入处方重点监控名单。
被查、被罚、被暗访等一些报道重点都离不开处方药销售,无方销售处方药已是监管药店售药的重中之重。由于无方销售屡禁不止,6月底国家食药总局出台文件,要求各地严格查处违规销售处方药等一系列的重点问题。
现今,处方问题已是药监部门监管的“眼中钉,肉中刺”,成为首当其中的监管重任,违规销售必将重罚。同时,处方问题也是记者暗访、群众监督(多地已出举报奖励机制,最高50万)的重点,一不小心就会中招。
药店要想安全逃离监管风口,销售处方药时以下6点必须注意:
1、违规诊疗,擅自为患者开具处方;
2、无执业药师审方,直接销售处方药;
3、所有处方药(无OTC标识的)必须凭处方销售;
4、卖场必须按GSP规范标准陈列,药品与非药品分开陈列、处方药与非处方药分开陈列、含麻药品必需专柜陈列,并严格索取身份证登记制度;
5、处方药禁止活动买赠;
6、当事人销售处方药时,审方、核对、调配人员未在处方上签字或盖章;
除此之外,以下27点也必须注意:
1、企业负责人不在岗,执业药师、质量管理人员不在职在岗,驻店药师必须在职在岗;
2、未按规定使用计算机系统对药品经营全过程进行质量管理;
3、所有有关药品的买赠活动全部停止、撤离买赠POP及爆炸卡;
4、企业销售药品时未给消费者开具销售凭证;
5、企业对员工的培训工作抓得不够;
6、必需严格按经营范围经营、不得超范围经营、无中药饮片经营范围的所有罐装花茶、饮片全部下架封存、隐藏;
7、药品购进、验收、销售管理不规范,对购进药品未做到逐批验收等;
8、无食品流通许可证的门店一律不得经营食品及保健食品;
9、无三类医疗器械经营许可证的门店不得经营三类医疗器械;
10、冷藏药品、冷链药品必需有运输温控记录;
11、所有药品的购进票据必须完整、不得缺失;
12、工作人员无健康证或健康证过期;
13、卖场的基本温控设备:灭蝇灯、空调、冷藏、阴凉柜、温湿度纪录等必需正常使用!以及冷藏柜不符合要求及冷藏药品未能提供运输过程的温度记录;
14、私设药品库;
15、营业场所有无任何标识的中药饮片及超过有效期药品;
16、中药饮片有串斗、虫蛀现象;
17、购进进口药品未索取进口药品注册证书、检验报告书、进口药品通关单等复印件;
18、排卵试纸、试条、试笔、二类特殊 没有二类器械证禁卖;
19、花茶中禁卖的玫瑰花 党参之类的,请不要在食字号卖了。
20、没有在显著位置悬挂相关证照;
21、配备的执业药师、药学专业技术人员、营业人员均未佩戴工作牌;
22、将非药品冒充药品进行宣传、销售。违法发布医疗广告;
23、销售从无经营资质处购进的中药饮片;
24、企业未建立拆零药品销售记录(计算机系统中无拆零销售记录)及拆零药品包装上注明的信息不全等;
25、以中药材及初加工产品冒充中药饮片销售,非法加工中药饮片;
26、存在出租、出借柜台等为他人非法经营提供便利的行为;
27、销售麻醉药品、第一类精神药品、疫苗等国家明令禁止零售的品种;非定点药店销售第二类精神药品;违反规定销售含特殊药品复方制剂,导致流入非法渠道;销售米非司酮(含紧急避孕类米非司酮制剂)等具有终止妊娠作用的药品;
案件回顾
药店无资格开处方被罚15.7万元
据《深圳都市报》报道,日前,龙华区卫生监督所执法人员在大浪街道高峰社区的一家药店监督检查时,发现有医师签名为林某的处方笺3份,而林某却未能现场提供其医师资格和医师执业证书。
经调查核实,林某在未取得医师执业证书的情况下,于2016年11月15日至2017年3月29日期间擅自为患者开具处方,并在期间共收取了患者2000元的诊疗费。
最终,该药店因未取得医疗机构执业许可证开展执业活动,违反相关规定,卫监部门予以该药店罚款75000元,没收违法所得2000元的行政处罚;该药店负责人林某因未取得医师执业证书为患者开具处方,违反相关规定,卫监部门予以林某罚款8万元的行政处罚。
药店无处方销售被立案
8月1日,据《国际旅游岛商报》报道,6月25日起,海南白沙县食药监管局在辖区内全面开展第三轮药店违法违规销售处方药专项整治行动,通过明查和暗访两种方式开展整治行动。检查54家药店,暗访51家,其中3家药店涉嫌未凭处方销售必须凭处方销售的处方药,目前已对以上3家药店进行立案调查。
同时,该局有关负责人表示,将结合日常监督巡查加大查处力度,一旦发现违法违规行为将依法依规从严进行处罚,以起警示和震慑作用,以保障广大群众用药安全。
50种药纳入处方重点监控名单
7月26日,安徽卫计委发布《2017年重点药品监控目录》。对采购量大的重点监控药品,开展第三方处方点评,对不合理用药医师和单位进行督查通报,必要时约谈单位负责人。
不仅如此,对不合理用药情节严重的,医师的处方权要被暂停,连续两次被通报的职称评审延缓两年申报。
医院、医师都被监控了,药店、药师还会远吗?
附:安徽《2017年重点药品监控目录》
来源:药店经理人
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