板蓝根颗粒等6批次药品被曝不合格

2017年08月04日 09:23 安徽省零售药店联盟

又有6批次药品被曝不合格！

8月2日，国家食药监总局发布《广西壮族自治区食品药品监督管理局药品质量公告（2017年第6期，总第47期））》称，为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据广西药品抽检计划，广西壮族自治区食品药品监督管理局组织对辖区药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品质量抽查检验。经核查确认，5批次药品制剂和1批次中药饮片不符合标准。

公告显示，在此次检验过程中，标示广西药研药业集团中药饮片有限公司的檀香不合格，沈阳红药安徽制药有限责任公司的板蓝根颗粒、广西恒拓集团仁盛制药有限公司的复方丹参片、河北凯诺制药有限公司的参苓白术丸、山西旺龙神农药业有限公司的舒筋丸、广东宏盈科技有限公司的氯霉素滴眼液不合格。不合格项目包括水分、装量差异、含量测定。

药品安全一直是国家局监管的重点，近年来已有多家企业GMP被吊销，各国各地的飞行检查也已成为惯例。我国药品生产经营监管趋严，药企的压力加大。从最近检测不合格药品的原因来看，含量测定、性状是最为常见的因素。

含量测定在药品的质量安全中占据重要位置，一般而言，包括了含水量、水溶性浸出物含量、醇溶性浸出物含量、酸不溶性灰份、总灰分、精油含量等。同时，药品含量的测定还涉及到取样、提取等步骤，以及相关的要求与标准，后期的分析法。其中，最常见含量测定分析法有液相色谱法、气相色谱法、薄层色谱法等。

国家食药监总局强调，目前，广西壮族自治区食品药品监督管理局已组织相关食品药品监督管理局对检验不符合标准规定药品采取查封、扣押、暂停销售等必要的控制措施，对检品来源单位依法进行查处。