注意!又有9批次药品不合格

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又有9批次药品被曝不合格!


8月8日,四川省药监局发布《四川省食品药品监督管理局四川省药品质量公告(2017年第二期)》,为加强药品监管,保障药品使用安全有效,按照《四川省食品药品监督管理局办公室关于下达2017年全省药品抽验工作计划的通知》(川食药监办〔2017〕71号)的要求,各市(州)食品药品监督管理局组织对药品生产、经营、使用单位进行了省重点品种抽验和日常监督抽验。结果显示,9批次药品不合格。


公告显示,在此次检验过程中,标示为河南省济源市济世药业有限公司的冬凌草片,吉林敖东延边药业股份有限公司的降糖甲片、江西药都仁和制药有限公司的化积颗粒、四川千金方中药饮片有限公司的青果、四川润澳中藏药业有限公司的补骨脂、成都吉安康药业有限公司的没药(醋没药)、四川中庸药业有限公司的淫羊藿、四川御鼎堂中药饮片有限公司的地龙、成都中医大惠康药业有限公司的茜草不合格。不合格项目包括含量测定、重量差异、性状、装量差异、酸不溶性灰分、杂质、水分、总灰度等。


药品安全一直是国家局监管的重点,近年来已有多家企业GMP被吊销,各国各地的飞行检查也已成为惯例。我国药品生产经营监管趋严,药企的压力加大。


据相关数据显示,2016年国家食药监总局针对中药类生产企业,共派出18个检查组66人次对20家企业进行了飞行检查,其中12家企业不符合药品GMP要求,对3家企业的有关问题移交省局处理,对1家企业发出了告诫信,1家企业无相关生产,符合要求的有3家企业。


对当前市场上时或发生的质量问题,业内人士表示,中药质量安全重点在于源头治理。首先,规范化种植保证中药材源头质量可控。杜绝滥用化肥、农药、缩减生产周期等种植模式,避免中药材种植盲目追求经济效益;其次,提升产业集中度。实施中药饮片专业化、规模化、集团化生产,这是构建中药质量保障体系的重要前提。


9批次不合格药品名单

 

序号

药品品名

标示生产企业名称

检品来源

不合格项目

1

冬凌草片

河南省济源市济世药业有限公司

隆昌县石燕桥镇四方井村卫生室

[含量测定] (冬凌草甲素)

2

降糖甲片

吉林敖东延边药业股份有限公司

泸州市兴欣医药连锁有限公司80直营店

[重量差异]

3

化积颗粒

江西药都仁和制药有限公司

资阳市济仁堂药房有限公司连锁一店

[装量差异]

4

青果

四川千金方中药饮片有限公司

安居千吉堂大药房

[性状]

遂宁华通大药房连锁康百年店

5

补骨脂

四川润澳中藏药业有限公司

四川润澳中藏药业有限公司

[含量测定] (补骨脂素和

异补骨脂素)

6

没药(醋没药)

成都吉安康药业有限公司

都江堰市蒲阳镇卫生院

[酸不溶性灰分]

7

淫羊藿

四川中庸药业有限公司

石棉县百姓人大药房

[杂质]

8

地龙

四川御鼎堂中药饮片有限公司

荥经益民药房

[杂质]

9

茜草

成都中医大惠康药业有限公司

青川县大院回族乡卫生院

[性状],[水分],[总灰分]




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