速读社丨梯瓦深陷债务困局欲出售Medis工厂 尔康制药涉嫌信披违规被调查

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天目药业重组复牌  Fovista临床3期失败

odiparcil获孤儿药称号    梯瓦债务困局

恒瑞新药II期临床   发改委严管价格垄断

共计 27 条简讯 | 建议阅读时间 分钟



政策简报


1

14日,《最高人民法院、最高人民检察院关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释》正式公布,并自2017年9月1日起施行。(最高人民法院) 

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14日,国家发改委发布《短缺药品和原料药经营者价格行为指南》。为进一步规范短缺药品和原料药市场价格,遏制违法涨价、恶意控销等行为,对经营者划出了12道红线。(发改委) 

3

FDA将要实施一项新的雇佣法案,这将使外籍科学家找工作或在FDA任职变得更难。FDA对招聘经理进行指导的雇佣情况为:将不会把工作邀约发给在过去5年时间中在美国的生活时间少于3年的应聘者。(FDA) 


上市公司


1

近日,默克首席执行官肯·弗雷泽与特朗普彻底切割,辞去了其在特朗普政府制造业委员会中的职务,并批评称特朗普对于弗吉尼亚州发生的“白人至上”暴力游行中未能表现出应有的强烈立场。(新浪医药新闻)

2

停牌5个月后,天目药业的重组方案“千呼万唤始出来”,不过,投资者似乎选择了用“脚”投票。除了8月14日复牌以“一”字跌停收场,15日早盘天目药业股价仍然止不住颓势。(21世纪经济报道)

3

11日,吉林亚泰(集团)股份有限公司发布公告称,公司审议通过五项议案。其中最让人关注一项是,控股子公司吉林大药房拟出资15,301.27万元收购北京永安复星医药股份有限公司52%的股权。(中国药店)

4

日前,已经停牌3个月的尔康制药发布公告显示,因公司涉嫌信息披露违法违规,证监会决定对公司进行立案稽查。如公司存在重大信息披露违法行为,公司股票将被深交所实施暂停上市。(金羊网)

6

近日,梯瓦制药有意出售旗下呼吸系统疾病单元及位于冰岛的仿制药生产子公司Medis,以实现业务及组织构架瘦身和债务偿还。(生物谷)


投融资


1

安翰医疗15日宣布,与大中投资、软银中国资本、优势资本、虔盛投资、厚新健投、同晟资本达成战略合作,6家投资机构将共同投资一亿美金,用于安翰医疗市场版图开拓及新产品线研发。(动脉网)

2

近日,Apellis完成E轮优先股6000万美元融资。融资由Sectoral Asset Management领投,所获投资将用于启动自身免疫罕见病临床新药APL-2挺进3期临床试验,用来治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症。(创鉴汇)


药闻医讯


1

15日,CEL-SCI公司宣布FDA已经移除了暂缓该公司头颈癌在研新药Multikine临床试验的禁令,所有与新药申请相关的临床试验都可以继续进行。(药明康德)

2

14日,Ophthotech宣布其老年性黄斑变性药物Fovista在一个关键三期临床失败。结果显示,未能达到预先设定的12个月视力的平均改善这一主要研究终点。(新浪医药新闻)

3

14日,专注于开发治疗纤维化药物的公司Inventiva宣布,FDA授予治疗MPS VI药物odiparcil孤儿药的称号。据悉,MPS VI是一种罕见的儿童遗传性退行性疾病。(BioMed Exp)

4

英国NICE近日发布草案指南,拒绝了2款靶向抗癌药进入英格兰和威尔士国家卫生服务系统,用于晚期肾细胞癌患者的治疗。这2款药物分别为卫材的Kisplyx和Eusa制药的Fotivda。(新浪医药新闻)

5

恒瑞医药14日发布公告称,将于近日开展SHR0302片的Ⅱ期临床试验,用于治疗类风湿关节炎。(医药魔方数据)

6

日前,国家食药监总局发布《国家药物滥用监测年度报告》,年度报告对2016年我国药物滥用监测情况进行了分析。监测结果显示,药物滥用者现居住地之首的省份为广东。(39医药)

7

近日,来自香港中文大学的卢煜明教授通过2万多人的临床试验,证明了一种血液筛查鼻咽癌的有效方法,其敏感性和特异性分别达到97.1%和98.6%。(e药环球)

8

一项新的研究表明我们可以区分现实与幻觉,因为我们的大脑会一直质疑我们过去的期望与信念来让我们知道现实,幻觉只会在检查现实的机制出现问题才会产生。(生物谷)

9

近日,美国爱荷华州立大学Elizabeth Stegemoller课题组发现,歌唱行为能够加强帕金森患者对于吞咽和呼吸相关肌肉的控制。(转化医学网)

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加州大学洛杉矶分校的科学家首次证实:一个脑外基因Bmal1可以控制睡眠不足后的恢复能力。这个令人惊讶的发现意味着将来药物无需进入大脑便可以调控睡眠质量。(转化医学网)

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德国维尔茨堡大学的研究人员利用糖分子实现了对癌症的诊断,有研究认为当半乳凝素-1功能被阻断时,免疫细胞就会识别肿瘤并且发动T细胞对肿瘤发起攻击。(生物谷)

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来自生物医学研究所、庞培法布拉大学和加州大学欧文分校的科学家们,在一项研究中发现,在衰老过程中,干细胞继续表现出节律活动,但却重新编辑了它们的节律功能。(生物探索)

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来自挪威格里格学院音乐治疗研究中心的Christian Gold教授等人进行了一项最新研究,研究结果显示:相比于加强治疗,音乐疗法未能显著缓解自闭症障碍儿童的症状。(生物探索)

14

美国德州大学MD安德森癌症中心等机构的研究人员发现,阻断T细胞表面上的两个不同检查点的癌症免疫疗法通过增殖浸润到肿瘤中的不同类型的T细胞,可对癌症发动免疫攻击。(生物谷)

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来自耶鲁大学系统生物学研究所的Sidi Chen教授团队与瑞士的Randall Platt教授课题组合作,用CRISPR技术成功找到了导致胶质母细胞瘤的关键基因突变。(学术经纬)


互联网+


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近几个月,青海、海南、陕西等地已纷纷开始试行电子处方,但只有当电子处方合法化、医生多点执业得到保障、医保报销高墙被打通得到明文支持的那一刻,药店倚靠电子处方的春天才算真正到来。(21世纪药店)


编辑:Acroypc

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