华海 | 上半年营收23.50亿元，完成了5个转报项目申请和9个品种的一致性评价申请
1、中间体、原料药、制剂一体化的产业链优势
公司以特色原料药及医药中间体为发展起点，在特色原料药产业化的基础上，利用国际合作平台以及国际主要原研药专利保护集中到期的契机，将产业链向下游高附加值的制剂领域延伸，形成了中间体、原料药、制剂一体化的完整产业链。
2、品牌和规模优势
作为国内特色原料药及仿制药出口的先行者，公司拥有国际一流的高质量水准的原料药和制剂生产体系，拥有稳定顺畅的物流供应系统，拥有熟悉市场文化环境的成熟的营销团队。公司以产品系列发展为主，国际合作围绕仿制药供应商，并将业务合作延伸至国际原研厂商。同时，公司在美国的销售网络已覆盖95%以上的仿制药药品采购商，华海品牌已经为美国行业主流所认可。
公司自主销售的多奈哌齐制剂产品美国市场占有率已超过50%。
3、国际市场的先发优势
作为国内制药企业拓展国际市场的先导企业，公司在国际GMP认证、制剂以及原料药的海外注册、国际合作等领域处于国内同行业领先地位。截至报告期末，公司包括原料药及制剂产品在内的多条产品生产线已取得美国FDA、德国汉堡等官方机构的GMP认证。自2007年公司的汛桥固体制剂（片剂）生产车间取得FDA认证，成为国内首家制剂通过美国FDA认证的企业以来，公司制剂已七次通过美国FDA的各项检查。在产品海外注册方面，公司共有42个产品获得ANDA文号，其中25个产品已经在美国上市，在上市产品中有多个产品位于市场领先地位；12个产品在欧盟24个国家获批上市。在国际合作领域，公司紧抓与国际原研厂家以及仿制药生产厂商合作这一国际医药行业的主流趋势，已成为同时获得国际大型制药企业专利药和非专利药加工业务的企业之一，并与原研药厂通过战略协议方式展开了全方位合作，合作领域涵盖医药中间体和原料药的供应、制剂规模化的生产等业务。
4、技术优势
公司建立了紧邻生产基地的汛桥研发中心、国内领先的上海研发中心、接轨国际的美国研发中心，研发体系覆盖了从化学合成、中间体、原料药和制剂的完整产业链，三地资源互动、协作、补充构成了公司不同梯次、不同侧重点的研发及技术网络。高起点、高水平接轨国际标准是公司技术发展的一大特色。
5、人才优势
公司秉承“开放、合作、共赢”的人才理念，行成了“人才规划、人才引进、人才培养、人才使用”的发展战略，构建了美国、上海、江苏、杭州、台州等区域平台和技术、管理平台, 各类人才平台的引进、培养、使用、管理精准对接，精准投入，精准服务, 建成了满足公司可持续发展的合理的人才梯队。目前公司有国家“千人计划”特聘专家10人，省“千人计划”特聘专家14人，台州500精英人才29人，外籍和海外高层次人才70余人,硕博人才386人。
6、管理优势
作为国内通过国际药品生产和质量管理认证最多的企业之一，公司以GMP要求为准绳，按国际化标准建立了全面的生产和质量管理体系。同时，为保证生产经营的可持续性，公司建立国内同行业中领先的环境管理体系和职业健康安全管理体系（即EHS），逐步完善了从研发到销售的EHS全过程服务、指导和监督规范，推进了EHS与研发、工艺工程、QA的有机结合。
其他
（2）制剂研发：美国制剂研发方面，公司在高端制剂产品以及新剂型、新技术研究方面做了大量的探索，首仿药和挑战专利产品领域业务扎实推进。报告期内，公司获得ANDA文号3个，新申报产品5个。国内制剂研发方面，在国家药品注册法规不断调整的情况下，公司及时转变研发策略，优化组织机构，引进高端领军人才，紧抓欧美转报及质量一致性评价的契机，完成了大量的一致性评价和转报资料翻译工作，欧美转报及质量一致性评价工作稳步推进。截至目前，公司完成了5个转报项目申请和9个品种的一致性评价申请。在临床研究方面，公司与恩泽医疗、台湾佳生携手，将建成省内规模最大、符合欧美日等国际主流市场标准的I期临床研究中心暨生物等效性（BE）试验中心。
摘自华海半年报
直接转自：药物一致性评价
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