【政策动态篇】关于企业开展289目录内仿制药质量和疗效一致性评价基本情况信息

关于企业开展289目录内仿制药质量和疗效一致性评价基本情况信息

2017年08月21日 发布

为推进仿制药质量和疗效一致性评价工作，食品药品监管总局组织各省局对企业开展289目录内仿制药质量和疗效一致性评价的进展情况进行了摸底调研。根据企业的报告，食品药品监管总局对调研结果进行了统计汇总。现予发布，供参考。

附件

企业开展289目录内仿制药质量和疗效一致性评价基本情况表

统计截止日期：2017年5月23日

统计单位：家 

注：“﹟”代表该品种企业暂时全部选择放弃；

“*”代表该品种企业暂时选择不放弃，但未开展评价。

小贴士：“289目录”是指根据国家食品药品监督管理总局《关于落实〈国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见〉有关事项的公告》（2016年第106号）所公布的2018年底前须完成仿制药质量和疗效一致性评价品种目录。