【8.25|医药早讯】上海首发医药代表备案政策，比两票制更大的冲击来了！

上海首发医药代表备案政策，比两票制更大的冲击来了！

在国家相关政策对医药代表「一听一介绍三禁止一备案」的职能界定后（具体职能附后），8月24日，上海食药监局公布《上海市医药代表登记管理试行办法（征求意见稿）》（以下简称《办法》），要求在本市派驻医药代表的生产企业，应当自本办法施行之日起60个工作日内完成医药代表信息登记。

《办法》最大的特点是明确了医药代表的责任主体是药品生产企业而非其他机构，即从属关系上医药代表与生产企业捆绑，这样一来，药品经营企业、CSO将面临着无法获得合法推广资格的窘境。(关注国裕医药在线订阅号阅读全文)

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湖南36个谈判药品落地：医保支付标准=中标价

8月24日，湖南公共交易中心发布《关于做好国家谈判药品集中采购工作的通知》，简单直接地实现了医保支付标准到中标价的转换。根据《通知》，36个谈判品种自9月1日起在湖南直接挂网，挂网价为人社部谈判的医保支付标准。各医疗机构不再进行二次议价。医保支付标准=中标价无缝对接，就这么简单。

虽然在各种场合，都听到人社官员不断重申，人社部门不是定价部门，只根据规则确定支付标准。但在药品集采风向渐变，药品定价部门缺位后，人社部门集合定价+支付甚至采购的趋势正在形成。

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窜货被东家告了，赔钱又判刑！

宁某违反康缘药业公司规定，将药品销售到非其负责销售的药店，又伪造销售流向终端数据，骗取单位包干费三十万余元，其行为构成职务侵占罪。

近日，江苏省连云港市中级人民法院公布对宁某宁七龙职务侵占罪二审刑事裁定书。上诉人宁某违反康缘药业公司规定，将药品销售到非其负责销售的药店，又伪造销售流向终端数据，骗取单位包干费三十万余元，其行为构成职务侵占罪。

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贝达总裁王印祥确认已离职！

根据贝达药业8月21日公告，公司原总裁王印祥目前已提交书面辞职报告，辞职后将不再担任公司任何职务。其所负责的相关工作也已与公司副总裁兼研发中心主任王家炳进行了交接。这也意味着此前业界即有传闻王印祥将从贝达离职的消息被正式坐实。

此外，一并被公告辞职的，还有原贝达药业董事杜莹及原副总裁徐素兰。根据公告，杜莹的原任期应为2016年8月20日至2019年8月19日，截至公告日，杜莹未持有贝达药业股份。而徐素兰此前则负责商务工作，目前相关工作已与贝达药业现商务总监刘峰进行了交接。

对于贝达药业，王印祥的重要地位不言而喻。作为与丁列明并列的贝达药业主要创始人，王、丁二人共同创建了贝达药业的研发、生产、销售等经营管理体系，同时也是贝达药业新增资本的主要引进者。自2010年4月起，王印祥开始担任贝达药业公司总裁一职，主要负责技术研发工作。贝达药业首次公开发行股票并在创业板上市的上市公告书中亦明确表示，丁列明、王印祥两人对公司的经营方针、经营管理及财务决策（包括对公司高高级管理人员的提名和任免）等方面拥有决定性支配作用。

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恒瑞创新药大爆发，又一10亿大品种将诞生？

近日，恒瑞医药接连发布公告，称公司BTK激酶抑制剂SHR1459获得CFDA临床试验批件，并将于近期开展I期临床试验。此外，公司将于近日开展贝伐珠单抗注射液的 I/II 期临床试验以及注射用甲苯磺酸瑞马唑仑的 III 期临床试验。对于恒瑞医药而言，可谓是利好消息连连。

SHR1459 是一种小分子BTK抑制剂，通过选择性抑制BTK激酶，抑制 B细胞活化、增殖和存活，进而抑制B细胞淋巴瘤生长，拟用于B细胞淋巴瘤和类风湿性关节炎的治疗。

2016年11月28 日，恒瑞医药、上海恒瑞医药有限公司和江苏盛迪医药有限公司向江苏省食品药品监督管理局递交药品注册申请并获受理。近日，恒瑞医药发布公告称收到CFDA核准签发的关于SHR1459原料及片剂的《审批意见通知件》和《药物临床实验批件》，并将于近期开展I期临床试验。作为极有前景的血液肿瘤和免疫疾病靶点，BTK得到了国内企业追捧。迄今为止，国内批准临床的BTK 抑制剂共6 家。其中，进度最快的百济神州进入III期临床阶段，其他大部分处在一期临床阶段。

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江西上饶市公示药品联合议价结果，共8997个药品

根据《上饶市公立医院药品集中采购实施方案》（以下简称“方案”）的有关规定，上饶市公立医疗机构药品集中采购联合体组织议价专家于2017年8月14日-8月22日对纳入《上饶市公立医院药品联合议价采购目录（2017年）》的产品进行了网上议价工作。

依据“方案”的有关规则及规定，由全体议价专家对议价结果进行全面认真审定，形成《2017年上饶市公立医院药品联合采购目录》，现予以公示。公示时间为：2017年8月23日20:00--8月27日20:00。

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28家药企跻身民营企业500强

8月24日，由全国工商联主办、山东省人民政府承办，工业和信息化部、国家工商总局、中国民生银行支持的“2017中国民营企业500强”活动在济南发布，活动上公布了2017中国民营企业500强、2017中国民营企业制造业500强、2017中国民营企业服务业100强。入选的企业主要以营收进行排行。

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强生因爽身粉致癌案 被判赔27.8亿元

强生爽身粉再陷致癌案,日前美国加州一个陪审团宣布,强生公司向一名因使用其婴儿爽身粉等含滑石粉卫生用品而患卵巢癌的妇女赔款4.17亿美元(约合人民币27.8亿元)。赔偿金额中的3.47亿美元为惩罚性赔偿。这是强生因滑石粉致癌风险在美国面临的4800起法律诉讼中的一起,也是迄今为止被判赔偿金额最高的一起,超过了之前多起赔偿的总额(约3亿美元)。强生消费品中国方面昨日给新快报记者发来的声明称,将对这次裁定启动上诉程序。

强生消费品中国方面给新快报记者发来的声明中表示,“将对裁定启动上诉程序。目前,我们正在积极应对相关诉讼,并继续坚定相信强生婴儿爽身粉的安全性。”声明还称,卵巢癌是一种成因尚未知晓的复杂疾病。

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南通出台相关方案 监测预警、保障供应短缺药品

近日，南通市卫计委出台《南通市医疗卫生机构短缺药品监测预警与供应保障方案（试行）》。

完善监测网络

方案提出，在继续发挥巩固国家级和省级短缺药品监测哨点作用的基础上，进一步完善市、县短缺药品监测网络，在全市药品流通与使用领域开展短缺药品信息监测，建设市、县短缺药品监测哨点，形成贯穿药品生产、流通、使用等环节的短缺药品监测网络，实时、动态掌握短缺药品供求信息情况，提升短缺药品监测精度和预警能力。

各监测哨点在日常诊疗和经营活动中，对出现传染病、急（抢）救、特殊病用药等治疗性药品短缺或预见性短缺时，应及时进行统计，分析短缺原因并上报。

实行储备制度

在做好监测的同时，我市还将实行短缺药品分级储备制度。一方面做好省级储备，另一方面，会同有关部门在本市主流药品经营企业中遴选1-2家药品经营企业（单位）为市级短缺药品承储企业，对《南通市短缺药品储备目录》内药品进行储备与供应。承储企业根据全市医疗卫生机构临床药品需求，按照1-2月平均用量进行储备，提升急（抢）救、特殊病用药等药品在本辖区医疗卫生机构临床诊疗中的应急保障能力。

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康美药业大股东及高管完成20亿元增持计划

康美药业（600518）8月23日晚间披露公告称，公司控股股东康美实业、副董事长兼副总经理许冬瑾自5月11日起至6月19日累计增持9571.53万股，约占公司总股本的1.93%，本次增持计划已经实施完成。

今年5月，公司曾披露了康美实业与许冬瑾的增持计划，自5月11日起12个月内，康美实业拟增持金额不低于5亿元，累计增持比例不超过康美药业总股本2%；许冬瑾增持金额不低于5000万元，不超过5亿元。

据公告，康美实业与许冬瑾的增持价格区间在19.96元/股-21.52元/股之间，其中康美实业主要的增持价位均在21元以上。据统计，康美实业与许冬瑾累计增持金额已经超过20亿元。

来源：国裕医药在线订阅号

编辑：国小裕

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