速读社丨诺华换帅！首席药物开发官将出任下届CEO
赛诺菲放缓Zika疫苗研发 华海药业
诺华制药换帅 安进新药3期临床
武田CAR-T疗法 恒瑞新药申请获批
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4日，国家食药监总局举行新闻发布会，正式发布新修订的《医疗器械分类目录》。新《分类目录》增加2000余项产品预期用途和产品描述，将现行《分类目录》1008个品名举例扩充到6609个。（CFDA）
近日，国家食药监总局和国家卫计委联合发布《关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》，进一步规范第二类疫苗冷链储存运输管理。《通知》指出疫苗不得与非药品同车混合运输。（CFDA）
5日，华海药业股份有限公司发布公告称，以货币出资3000万美元认购韩国生物科技公司Eutilex Co.,Ltd新发行股份；同时以首付款加里程碑付款加销售提成的方式许可引进Eutilex免疫检查点抗体项目EU101的中国权益。（新浪医药新闻）
4日，瑞士制药巨头诺华周一宣布，其首席执行官江慕忠将于2018年退休，现任首席药物开发官Vasant Narasimhan博士为新的首席执行官，自2018年2月1日起生效。（新浪医药新闻）
近日，特斯拉创始人Elon Musk创立的Neuralink公司宣布，获得2700万美元投资。所获投资将用于，资助开发脑-机接口技术，连接人脑与计算机。基于脑机接口技术，对于中风、脑部癌症、瘫痪以及记忆障碍等重大脑部疾病问题，或将可能诞生一种有助治疗的设备。（创鉴汇）
4日，武田宣布与Noile-Immune Biotech达成合作协议，联合开发新一代CAR-T疗法。该CAR-T疗法由山口大学的Koji Tamada教授开发，通过诱导产生细胞因子、趋化因子和其他小分子来改变肿瘤生长的微环境，以增强肿瘤药物的活性。（医药魔方数据）
4日，江苏恒瑞医药股份有限公司发布公告称，美国FDA已批准其苯磺顺阿曲库铵注射液的简略新药申请。（新浪医药新闻）
9月1日，赛诺菲表示旗下Admelog胰岛素注射液已通过了美国食品和药品监督管理局的初步审批。这种快速起效的人用胰岛素类似物可以帮助改善成人和儿童糖尿病患者的血糖控制功能。（新浪医药新闻）
赛诺菲旗下疫苗全球业务单元赛诺菲巴斯德已悄悄放缓了其Zika疫苗研发项目，同时，赛诺菲巴斯德在网站上发布声明指出，联邦资助机构决定缩减与Zika相关研究的开支。（新浪医药新闻）
日前，安进公司宣布，对FOURIER临床3期试验数据的最新分析表明，在有中风历史的高胆固醇心血管病患者亚群中，使用Repatha®降低低密度脂蛋白胆固醇能够有效降低血管事件的发生风险。（药明康德）
近日，生物制药公司BioMarin宣布，美国FDA已经接收了其针对苯丙酮尿症的在研新药pegvaliase的生物制剂申请，并授予了优先审评资格。（药明康德）
据米内网重点城市公立医院化学药终端竞争格局数据显示，2016年，国内16个重点城市公立医院质子泵抑制剂用药金额达到了45亿元，比上年增长6%。其中，兰索拉唑居PPI市场第一位。（米内网）
4日，浙江省药械采购中心发布《关于公布部分药品GMP证书核查处理情况的通知》，少腹逐瘀丸等7个产品由于药品GMP等问题，被暂停在线交易资格。（赛柏蓝）
4日，CFDA在其官网发布了今年7月获批的179个医疗器械产品名单。其中，境内第三类医疗器械产品95个，进口第三类医疗器械产品23个，进口第二类医疗器械产品61个。（赛柏蓝器械）
近日，国家食品药品监督管理总局连发两条公告，因湖北中佳合成制药股份有限公司以及恒拓集团南宁仁盛制药有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》相关规定，收回其《药品GMP证书》。（39医药）
在美国，上万人被要求更新他们的心脏起搏器。据外媒securityaffairs报道，美国食品和药物管理局正在召回大约50万个起搏器，因为它们很容易受到黑客的攻击。（雷锋网）
多伦多大学的生物医学工程教授Milica Radisic博士和她的同事开发出了一种新的技术，使人们有可能无需再打开胸腔，便可使用小针来注射心脏修复贴片。（康健新视野）
来自南卡罗琳娜大学的研究者们发现，细胞对错误折叠的蛋白质的反应或许是引发代谢紊乱的原因，而非结果。在这一研究中，作者们鉴定出了一中此前很少被报道的启动代谢紊乱效应的分子。（生物谷）
英国牛津大学日前发布的一项研究显示，一种新开发的磁共振成像扫描技术能更有针对性地检测中风风险，比起现有方法准确性更高。（新华网）
近日，来自Francis Crick研究所的研究人员发现，用于治疗心脏和血管问题的药物或许能够同化学疗法联合来治疗成年人的恶性白血病。（生物谷）
一个国际科研小组发现，肠道菌群对预防实验鼠患上１型糖尿病至关重要。如果缺乏正常菌群，抑制该疾病的基因就无法正常发挥作用。（新华网）
日本大阪大学和奈良大学等多家研究单位的研究人员合作，发现蛋白质CX3CR中一个单一的氨基酸替代可能预测精神分裂症和自闭症。（生物探索）
中山大学的研究人员寻找可能促进癌症杀伤病毒M1抗肿瘤作用的小分子，发现：当M1和蛋白VCP抑制剂结合在一起的时候，其对于培养的肝癌细胞的灭活效果提高了3600倍。（转化医学网）
在医药界人工智能和机器学习的使用正在变得越来越广泛，研究人员随时都可以获取关于某个疾病的所有研究报告和临床病例能够缩短新药研发所需的时间。（康健新视野）
编辑：Acroypc
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