16家药企痛失GSP!

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9月6日,安徽六安市药监局发布通告,撤销霍邱县城关镇药都大药房药品经营质量管理规范认证证书。


公告显示,2017年8月24日至25日,省局组织执法人员对霍邱县城关镇药都大药房(霍邱县药都大药有限公司)等药品零售企业进行了飞行检查。检查发现上述企业存在严重违反《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监管总局令第13号)的情形。


依据相关规定,该局依法撤销该企业《药品经营质量管理规范认证证书》。撤销《药品经营质量管理规范认证证书》期间,停止一切药品经营活动。


随着药监部门整治力度加大,不少药企面临失去GSP证风险。据医药地方台统计,安徽省今年已有16家药企被撤销GSP证书。其中由省局撤销的有10家,市局撤销的有6家。


根据相关规定,被撤销GSP证书的药企,需要停止药品经营活动,如再次申请认证,需在撤销证书之日6个月后方可提出。

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