复星HLX06（重组抗 VEGFR2 全人单克隆抗体注射液）获FDA批准临床
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复星医药9月6日发布公告，称控股子公司 Henlix收到美国 FDA关于同意 HLX06（重组抗 VEGFR2 全人单克隆抗体注射液）用于实体瘤治疗进行临床试验的函（编号：IND132740）。
HLX06是复星自主研发的创新 2 型治疗用生物制品，主要用于实体瘤治疗。该新药用于实体瘤治疗已由复宏汉霖于中国境内（不包括港澳台地区，下同）向CFDA提交临床试验申请，并于 2017 年 6 月获注册审评受理。
截至本公告日，国外已上市的 VEGFR2 靶点单克隆抗体药品有 Eli Lilly 的 Cyramza（Ramucirumab），国内尚无同靶点的同类药物上市。根据CDE网站，Eli Lilly 已于中国境内登记开展 三项 Cyramza（Ramucirumab）的临床试验，其中两项正在进行 III 期临床试验。2016 年度，Cyramza（Ramucirumab）的全球销售额为6.14亿美元。
除复宏汉霖外，四川科伦博泰生物医药股份有限公司的重组抗 VEGFR2 全人源单克隆抗体注射液、山东步长神州制药有限公司的注射用重组抗血管内皮细胞生长因子受体 2（VEGFR2）全人单克隆抗体向国家食药监总局申报的临床试验申请尚在审批中。
截至 2017 年 8 月，复星医药在HLX06项目上已投入研发费用约 5200 万元。