【直播回放】首届深市大健康上市公司董事长沙龙系列报道（二）

近年来，随着政府对知识产权保护日益重视，知识产权被赋予一票否决制，与此同时带来一系列问题。比如：中国有不少拟上市企业是带病报审，导致其退审的一个重要原因就是公司部分侵权纠纷未对外公布，甚至披露错误信息。

当前医药企业普遍存在一些误区，尤其是新药方面。新药的“新”跟专利的“新”并非一个概念，在过去十多年来，国内的专家对于新药的界定产生了分歧和争论，最终定义新药是指未在中国境内上市销售的药品。不管新药的“新”还是专利的“新”，都存在一些弊端，《专利法》旧法规定：“在国内外公开发表、国内公开使用后，以其他方式为公众所知，这是“新”的概念”，后来随着这种错误的观点得到修正，《药品管理法》和《专利法》对于“新”的定义又回归到世界的统一认知，新药和专利只要是首创便就是“新”。

一、什么叫拥有自主知识产权？凡是自己原创的项目都是拥有自主知识产权的，但其概念很宽泛，并不是说拥有了自主知识产权就拥有了专利权，同样拥有了专利申请并不代表拥有了自主知识产权。

二、为什么自主知识产权内容繁多？自主知识产权除了专利外，商标、版权、技术秘密、临床数据，均属于其范畴，故知识产权要与专利权区分开来。

三、仿制药的仿制者有没有知识产权？广义上讲，药品过期只是化合物专利过期。药品管理法关于仿制药的标准是化学相同、剂型相同、规格相同、用法相同、给药途径和适应症相同，其中活性成分相同是其中最基础的。    

四、另外关于侵权的问题？大部分仿制药都涉及到侵权纠纷，甚至当药品仿制进行到一半就被告了。中国前几年跟国外的跨国公司发生过很多侵权纠纷，究其原因在于从1985年到1993年期间，中国药品的化合物产权是不受专利保护的。

五、申请权并不一定是专利权？首先要学会区分申请权与专利权，专利权在国家知识产权局需要审评流程，而专利申请权范畴很广，获批的项目更具有不确定性；其次要分辨产品是否归属于专利权的保护范围，以确保是否在申请权的范围之内。专利在审查的过程中，除了新颖性，更具有创造性，相当于一个项目拥有了专利申请，但并不一定能够顺利拿到专利授权。同样需要考究的还有专利的稳定性。

归咎起来，规避风险要做到以下五点：