速读社丨默沙东Keytruda治疗胃癌获FDA加速批准 吉利德计划借款30亿美元

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高血压新药3期临床  妙健康1亿融资

勃林格殷格翰  迪安诊断拟定增23亿

吉利德借30亿美元 默沙东Keytruda

共计 20 条简讯 | 建议阅读时间 分钟



政策简报


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25日,《甘肃省中药配方颗粒标准(试行)》正式发布实施。《标准》收载了甘草等193个中药配方颗粒的质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求,填补了甘肃省中药配方颗粒科研、生产和监管的技术空白。(甘肃省食药监局) 


上市公司


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迪安诊断23日发布定增预案,公司拟定增不超过1.1亿股,募资总额不超过23.74亿元。值得一提的是,在不超过23.74亿元募资总额中,公司拟用9.98亿元收购广州迪会信64%股权。(上海证券报)

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上周,吉利德科学公司表示,公司计划借款30亿美元。事实上,吉利德公司不是真正急需这笔钱。公司今年第二季度末的时候仍拥有现金、现金等价物和有价证券共366亿美元,公司是完全足够负担收购Kite Pharma的119亿美元的。(新浪医药新闻)


投融资


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26日消息,妙健康CEO孔飞确认已完成了1亿元B+轮融资,投资方为江中中医药基金。孔飞表示,本轮融资完成后,将继续围绕核心业务加速产品研发、行业布局及客户拓展。(亿欧) 

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一家名为SpringWorks Therapeutics的初创新锐从辉瑞分离而出,在A轮融资中获得1.03亿美元的资助。从辉瑞获得4款处于临床阶段的在研疗法后,SpringWorks将全力投入到新药的研发中。(药明康德)

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近日,Antidote Technologies公司宣布签署了新一轮1100万美元融资协议,领投的是默沙东全球健康创新基金。所获投资将用于加速开发公司专有的临床试验检索匹配平台在精准医学、电子健康病历匹配等方面的创新功能。(创鉴汇)

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日前,上海科创中心股权投资基金管理有限公司正式成立,其目标管理规模为300亿元人民币,将重点关注信息技术、生物医药、先进制造和环保新能源等行业。(医谷)


药闻医讯


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近日,第一三共株式会社公布了其3期管线临床试验的顶线出色结果。该公司与Exelixis合作带来的esaxerenone在原发性高血压的治疗中表现优异,达到了主要临床终点。(药明康德)

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22日,FDA批准默沙东重磅免疫疗法新药Keytruda用于治疗罹患复发性局部晚期或转移性胃癌/胃食管结合部腺癌,且肿瘤表达PD-L1的患者。(新浪医药新闻)

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22日,勃林格殷格翰重磅新药乙磺酸尼达尼布软胶囊的上市申请获得CFDA批准,用于治疗特异性肺纤维化。这是勃林格殷格翰2017年继阿法替尼、恩格列净之后在中国上市的第3款新药。(医药魔方数据)

4

最近三家生物技术公司的在研新药有望迎来关键里程碑,其中包括FDA对杜氏肌营养不良症罕见病药物的上市决定,也包括一款阿兹海默病新药的3期临床数据揭晓。(药明康德)

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最新数据显示,目前COPD(慢性阻塞性肺疾病)患者总数实际已达8000万。根据药物经济学测算,COPD年平均治疗费用在3000元左右,这是一个2400亿的庞大的潜在市场。(医药地理)

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据悉,华北医疗健康公司是今年6月冀中能源集团新成立的一家子公司,主要承担河北省国有企业办医疗机构资源整合的任务,首先要整合的就是冀中能源集团内的34家医疗机构。(赛柏蓝器械)

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美国波士顿儿童医院和Pendar技术设备制造商的研究人员合作开发的一个新设备,它运用了拉曼光谱技术,能够实时评估身体组织是否获得足够的氧。(生物探索)

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一项新的寿命研究表明,如果每年的人均饮酒量能够降低1升,那么这不仅会降低至少三种癌症引发的死亡率,还会降低50岁以上因头颈癌而去世的人数。(环球网)

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曼彻斯特大学的科学家们开发了一种“分子机器人”,这些机器人体积是百万分之一毫米,十亿个十亿的机器人聚集起来,也大概与一粒盐的体积相当。(康健新视野)

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据韩联社9月25日报道,韩国国内医疗团队开发出了一种仅凭呼吸即可以判断是否患有肺癌的检测方法,这将有助于肺癌的早期发现。(环球网)

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约翰霍普金斯大学研究人员发现,对于某些类型的伤害,救护车可能并不是就医运输的最佳选择。该研究首次评估了救护车和私人车辆运输对创伤患者整体健康结果的影响。(环球网)

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来自斯坦福大学的研究团队的一项研究表明,当信号分子neurogligin-3不存在或该分子的活性被药物阻断时,高分级神经胶质瘤竟然能够停止生长。(医麦客) 


互联网+


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美国食品药品监督管理局(FDA)会把Apple Watch归类为医疗设备吗?近年,许多人对此表示质疑,但因为可以检测出心房纤颤或心率不齐这个功能,让Apple Watch再陷入“水深火热”之中。(亿欧) 


编辑:Acroypc

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