速读社丨FDA发布警告信：山东维赫生物科技检验数据造假
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FDA接受卫材补充新药申请 家庭医生
勃林格殷格翰 维赫生物被指数据造假
诺和诺德基础胰岛素Tresiba 孤儿药
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26日，国家卫计委发布了《关于做好贫困人口慢病家庭医生签约服务工作的通知》，要求全国25个省份和自治区按照《通知》内容关于做好贫困人口慢病家庭医生签约服务工作。（国家卫计委）
27日，浙江莎普爱思药业股份有限公司发布公告，全资子公司“莎普爱思大药房”完成工商变更登记，更名为“莎普爱思大药房连锁有限公司”。（药店经理人）
专注于希伯来大学生命科学创新的投资公司Integra Holdings28日宣布完成首轮2500万美元融资。淡马锡领投，出资1500万美元，Arie Capital跟投，初步投资200万美元。 （美通社）
28日消息，人工智能医疗公司体素科技宣布完成由腾讯投资的亿元级A＋轮融资。体素科技表示，本轮融资将用于推动AI医疗产品与医院场景的进一步融合，并致力于人工智能在医疗领域应用场景的创新。（亿欧）
近日，Eligo Bioscience公司宣布获得A轮2000万美元融资。所获投资将主要用于推动开发公司专有的微生物疗法平台Eligobiotics，以及国际化团队建设。（创鉴汇）
28日，卫材公司宣布美国FDA接受了lenvatinib的补充新药申请，用于一线治疗肝细胞癌。这是基于lenvatinib在一项关键3期临床试验中表现出的不劣于索拉非尼的总生存期益处。（药明康德）
Augmenix公司28日宣布了一个前瞻性2期临床试验的积极结果，旨在评估患有低到中度风险前列腺癌的男性患者在接受高剂量立体定向放射治疗时，SpaceOAR系统对直肠保护的有效性。（药明康德）
石药集团27日宣布，FDA授予其「盐酸米托蒽醌脂质体」治疗外周T细胞淋巴瘤的孤儿药资格认定。（医药魔方数据）
勃林格殷格翰27日宣布研发的抗肺纤维化创新靶向药维加特®（尼达尼布），已于近日获得CFDA颁发的进口药品注册证，被批准用于治疗特发性肺纤维化。（生物谷）
27日，国家食药监总局发布两条公告，分别要求修订维生素K1注射液和注射用硫酸普拉睾酮钠说明书，再次将注射剂的不良反应推向高潮。（赛柏蓝）
糖尿病巨头诺和诺德近日宣布，CFDA已批准Tresiba（德谷胰岛素）用于中国1型糖尿病患者和2型糖尿病患者的治疗。（新浪医药新闻）
近日，Intarcia治疗公司传来了不幸的消息，美国FDA拒绝了该公司糖尿病植入药物/装置ITCA 650的批准申请。（新浪医药新闻）
FDA近日对山东维赫生物科技有限公司发布一封警告信，称其违反了《药品生产质量管理规范》条例。此次警告信，源于FDA今年5月8日-10日对该公司位于山东临沂工厂的检查。（新浪医药新闻）
近日，Novocure公司宣布其临床3期关键性EF-14试验结果表明：头戴设备Optune与替莫唑胺结合使用治疗新诊断的胶质母细胞瘤，患者的生存期得到明显延长。（药明康德）
数据显示，2016年22个重点城市实体药店中成药的销售规模为376亿元，同比增长10.2%，明显高于化学药8.4%的同比增长率。（米内网）
一项研究揭示：与接受传统华法林治疗的患者相比，通过基因检测接受治疗的患者不良事件减少了27%，研究者表示，希望下一步能够量化这些基因突变对华法林的影响。（生物探索）
在一项针对小鼠的研究中，研究人员发现两种已被批准安全地用于人体的药物前列腺素E和米索前列醇或能够改善对慢性髓细胞白血病的治疗。（生物谷）
一项研究发现，那些具有自杀念头的抑郁症患者，他们的TSPO水平显著升高，小胶质细胞被激活，大脑炎症增强。（生物探索）
近日，加利福尼亚州的SecondSight公司开发出一种仿生眼，它的独特之处在于能够将视觉信号转变为电信号，越过受到损伤的视网膜或视神经，让患者的大脑“看”到光信号。（康健新视野）
瑞士科学家新近发现一种对肝细胞再生起关键作用的蛋白质，并揭示了这种蛋白质的作用机理，这将有助新型肝脏修复药物的研发。（新华网）
东北大学材料各向异性与织构教育部重点实验室研发的可降解镁合金和锌合金骨钉骨板“补丁”无需二次手术，力学性能与骨组织非常接近，而且具有良好的骨相容性。（中国新闻网）
研究发现：无论他们是否是APOE E4携带者，多基因遗传风险评分测试都可以预测他们要多久进展为阿尔茨海默症，以及是否会发生急剧的认知下降。（生物探索）
近日，美国FDA宣布将启动一个“同类首款”的先驱性项目，探索数字健康医疗的未来，包括苹果公司在内的9家知名数字技术与医疗公司成为最初的参与者。（药明康德）
编辑：Acroypc
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