【规划】科研导向 立足市场：中新药业打造超10亿规模心血管大品种

　　近日，由中国工程院院士、中国中医科学院院长、天津中医药大学校长张伯礼教授牵头进行的，天津中新药业乐仁堂制药厂心血管病大品种产品通脉养心丸专家研讨会顺利召开。此次会议以通脉养心丸二次开发项目进程为核心，回顾通脉养心丸过去的成果，着眼未来长远规划，以期实现新的跨越。

　　

　　张伯礼院士指出，通脉养心丸是经典方剂炙甘草汤和生脉散的加减，经历了天津名医董晓初教授、国医大师阮士怡教授以及现代各中医名家，三代名医传承，也是中国最早经过现代药理实验和临床试验进行科学论证的中成药之一。近年来，得益于乐仁堂在科研上的重视和投入，通脉养心丸未来市场大有希望，有望打造成为10亿规模的心血管大品种。

张伯礼院士

　　　　

通脉养心重在“养”  

　　

　　据悉，阮士怡教授根据益气养阴治疗冠心病的理念，在老中医董晓初中医药治疗冠心病心绞痛的基础上，经过七年的深入研究，开发出治疗冠心病心绞痛的通脉养心丸，其前身为“651丸”，于1979年正式通过科研成果鉴定。此后，由天津乐仁堂制药厂独家生产并做了相应改进，成为目前国内诸多专家所推崇，养心治疗的代表性药物。

　　

　　据介绍，通脉养心丸是纯中药制剂，以益气养阴为主，强调气血调和，重视气血阴阳平衡，兼顾补与通的协调；重视心、脾、肾在心血管疾病中的作用，益气养阴，通脉止痛。

　　

　　对此，浙江大学药学院王毅教授介绍，根据其《通脉养心丸药效物质基础研究》结果表明，通脉养心丸处方中含有80种主要的化学成份，具有促进血管新生、抗心肌纤维化、保护心肌细胞、抗炎抗缺血耐缺氧及抗心肌肥大的作用。

　　

　　天津中医药大学药物研究院院长王怡教授的《通脉养心丸药理作用机制研究》也进一步证明，通脉养心丸除了具有上述作用以外，同时还具有抗动脉粥样硬化、调节脂代谢等多靶点、多途径的整体作用。

　　

　　据介绍，为了进一步凸显通脉养心丸的治疗优势，乐仁堂还积极参与国际顶级科研机构的合作研究。意大利米兰大学MirkoBaruscotti教授在其《传统中成药通脉养心丸对于心律的影响》研究中发现，通脉养心丸能够双向调节心率，作用于窦房结降低心率的作用效果与欧洲指南中推荐的伊伐布雷定相似（伊伐布雷定在欧盟用于稳定型心绞痛及心率过快的慢性心脏衰竭（HF）患者的治疗）。同时与20种常用减缓心率的药物对比，通脉养心丸是伊伐布雷定以外唯一安全无副作用的药物。

意大利米兰大学MirkoBaruscotti教授

　　

　　对此，张伯礼院士表示，心血管疾病，通脉是手段，养心才是根本，通脉养心丸的作用机理是区别于市场上活血化瘀为主的中成药。他还前瞻性地提出，应将通脉养心丸定位在防治老年性冠心病，同时对于心梗后的心肌保护、预防左室重构、预防室壁瘤形成，以及对于心功能的恢复和抗纤维化都有优异的临床效果。能够在防治疾病的同时，减少危险事件的发生，减少医保费用的支出，为老百姓造福。

张伯礼院士为通脉养心丸题字

　　　　

科研导向立足市场  

　　

　　对此，中新药业总经理、乐仁堂制药厂总经理王磊以及乐仁堂市场部及研发部团队都表现出了坚定的信心。实际上，仅仅十年时间，通脉养心丸就从2007不足千万的规模，一跃成为2亿规模的心血管中成药大品种产品。

　　

　　恪守“炮制虽繁必不敢省人工，品味虽贵必不敢减物力”的祖训，传统老字号乐仁堂不断与时俱进，大张旗鼓地进行工艺的改进和设备的提升，为企业转型发展奠定了扎实的基础。同时，企业也积极开展自身挖潜，加强技术研发以立于中国制药行业不败之地。

天津中新药业集团股份有限公司总经理王磊致辞

　　

　　记者了解到，近年来，乐仁堂加强与国内外知名大学、科研院所、院士专家合作，对通脉养心丸、胃肠安丸等进行了深入的二次技术开发，从药品临床定位、有效性和安全性、作用物质基础、治病机理、药代动力学，到药物经济学等，做了深入的科学研究，为临床安全用药和学术营销提供了科技保证。

　　

　　2014年，乐仁堂成立了通脉养心研究院，由临床药理组、中试车间组和质量检验组三部分构成：临床药理组负责通脉养心丸临床疗效观察和药理试验相关工作；中试车间组负责通脉养心丸的工艺优化并解决大生产中遇到的问题；质量检验组负责通脉养心丸的质量控制和质量标准提高工作。除了物质基础、治病机理的探索以外，二次技术开发团队还通过对多年来药物上市后药理、药效、临床试验及再评价研究的梳理，进一步诠释养心的理念和意义。

　　

　　研讨会中，天津中医药大学中医药研究院副院长，循证医学中心主任张俊华教授的《通脉养心丸临床研究设计思路》指出，未来将开展急性心梗后心衰防治作用研究评价，对于心肌保护作用，改善左心室重构，提高心脏功能，同时通过对患者危险事件发生率、死亡率的跟踪，进而的评估通脉养心丸的远期疗效。

　　

　　对此，张伯礼院士表示，希望乐仁堂能继续借助国内外优秀人才，把通脉养心丸双向调节心率阐述清楚，恪守古训，多做基础工作，配合各位专家准备更多严谨、有效、有说服力的临床循证证据，为冲击10亿元规模市场做准备。

　　

　　天津中新药业乐仁堂方面也表示，2017年，乐仁堂将继往开来，总结发展经验，梳理产品卖点，坚持学术推广，制定未来三年的产品战略规划。相信中新药业天津乐仁堂制药厂在未来会越来越好，也会继续在科研导向下的学术推广道路上走出自己的特色。总经理王磊进一步表示，“十三五”期间，乐仁堂将依靠科研技术带动企业发展，以科学管控增强企业新实力，以科技创新增强企业新动力，以精干高效的人才队伍凝聚企业新合力，加强品牌文化建设力度，提升企业管理水平，在竞争中抢抓机遇，努力实现企业长足发展、持续发展、健康发展，向科技领军企业迈进。

与会专家合影留念

■裘炯华

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