华润九新引进第五代头孢抗生素「头孢比罗酯」中国市场开发权利

华润九新9月28日宣布，与瑞士上市企业Basilea Pharmaceutica International Ltd（SIX:BSLN）签订了第五代头孢抗生素（头孢比罗酯）在中国大陆、香港和澳门的独家技术授权合作协议。

根据协议约定，华润九新将拥有头孢比罗酯在中国大陆、香港和澳门的开发、生产和商业化独家许可。Basilea将获得相应的首期款项、法规里程碑和上市后商业化里程碑。此外，Basilea还将有资格获得头孢比罗酯未来销售的特许权使用费。

 

 “抗生素耐药性是目前全球最紧迫的公共卫生问题之一，我国的形势尤为严峻。目前，耐药菌的治疗在临床上面临着巨大的挑战，但新抗生素的研发严重不足。因此，世界卫生组织（WHO）在呼吁防止抗生素滥用的同时，积极鼓励针对耐药菌感染的新药开发。头孢类抗生素在临床上以安全高效为临床医生所认可，头孢比罗酯作为第五代头孢类抗生素，具有更加广谱的抗菌活性，同时能够满足目前临床抗生素耐药菌的治疗需求，能够为中国广大患者，特别是严重细菌感染的患者带来福音。” 华润九新药业总经理杨战鏖先生表示，“未来我们也将继续通过国际合作，将创新药物源源不断地引入中国市场，为中国患者提供更多的治疗选择。”

Basilea首席执行官Ronald Scott表示：“中国是全球最大的抗生素市场之一，同时其抗生素耐药率也高居前列。头孢比罗酯具有非常广谱的抗菌活性，其中还包括了对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌的抗菌活性，因此头孢比罗酯对于严重细菌感染的患者来说十分必要。我们期待通过与华润九新药业的合作来将头孢比罗酯引入中国境内，造福中国患者。之所以选择华润九新药业是因为它是中国第二大医药集团华润医药的抗感染平台，同时也拥有丰富的抗菌药物研发、生产和销售经验。”

头孢比罗酯目前已在13个欧盟成员国和其他部分非欧盟成员国批准上市，主要用于治疗成人患者的社区获得性细菌性肺炎（CABP）和医院获得性细菌性肺炎（HABP），但是不包括呼吸机相关细菌性肺炎（VABP）。

关于头孢比罗酯

头孢比罗酯是一种用于静脉注射的头孢菌素，它具有快速、广谱的抗菌活性，对于多种革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌都均有抑制作用，包括对甲氧西林敏感和耐受的金黄色葡萄球菌（MSSA，MRSA）以及敏感的假单胞菌属。

 

关于医院和社区获得性肺炎

医院获得性细菌性肺炎（HABP）是最常见的一种院内获得性感染，同时HABP也是死亡率最高的院内获得性感染之一。耐甲氧西林金黄色葡萄球菌是造成HABP的最常见病原菌之一。社区获得性细菌性肺炎（CABP）也是一种常见感染，且有60%的CABP患者需要进行住院治疗和静脉注射抗生素。及时的经验性医疗干预和合适的广谱抗生素治疗被认为是处置CABP的最佳方式。然而越来越多的对现有抗生素耐受的耐药菌的出现是目前不容忽视的问题。