【喜报】公司两大核心产品“瑞芬”、“舒芬”双获科技奖
近期,宜昌人福药业公司申请的两项湖北省科技奖励项目“盐酸瑞芬太尼原料药关键工艺创新及其产业化”、“枸橼酸舒芬太尼原料品质控制技术及其应用”分别获得2017年度湖北省科技进步二等奖和湖北省技术发明三等奖。
盐酸瑞芬太尼和枸橼酸舒芬太尼分别为国家二类、三类新药(1999年、2002年药品注册管理办法),产品分别在2003年和2005年上市,是宜昌人福药业公司主打麻醉药品,也是国内麻醉镇痛药销售前两位的重磅产品。产品上市以来解除了无数患者的疼痛困扰,成为麻醉镇痛药领域有口皆碑的优质产品。但是探索的路程任重而道远,以往的制备工艺和检测技术已经不能满足目前公司产品需要,公司原料、质检攻关团队开展了盐酸瑞芬太尼关键工艺、枸橼酸舒芬太尼品质控制研究,并取得了成效。
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【 注射用盐酸瑞芬太尼 】
盐酸瑞芬太尼原料合成工艺杂质控制研究,通过反应时间、温度、投料比等参数的控制,重蒸、靶碳催化等技术手段的应用,有效的使瑞芬太尼产品总收率由10.7%提高到21.4%,成品总杂控制在0.3%以内,产品技术达到国内领先水平。
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【 枸橼酸舒芬太尼注射液 】
枸橼酸舒芬太尼品质控制研究中通过仪器分析的方法发现了一种影响成品纯度的杂质----3-噻吩乙醇,并通过产品合成工艺研究,最终确定了杂质产生的原因,有效控制了杂质含量。该项目获得了一项国家发明专利。
设备先进的原料车间
宜昌人福药业公司始终把产品质量、患者安全放在首要位置,激发科技人员潜力,鼓励优化创新。将产品研发、生产及技术攻关有效结合,把最安全、有效、优质的产品推向市场。
宜昌人福药业作为国内麻醉镇痛领域的领跑者,不断为市场注入新鲜血液,夯实基础,完美的诠释了制药企业的使命与责任。
文:公共事务部 石莹
图:党办
编辑:党办 胡佳佳