【医药那些事儿】联盛药业董事长汪洪峰:11条解读新政策下的行业变革与创新
近日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,并发出通知,要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。
我精读了几遍,个人有以下几点理解:
1、中央越来越重视医药健康事业,并求真务实地诊断出目前问题症结所在,高屋建瓴又相对明确(不模糊)地提出了研发创新的系统解决方案。
2、越来越借鉴国际上成熟有效的管理模式,又结合中国实际国情,既加强监管规范又行政审批相对松绑。
3、关于创新从鼓励到奖励,从机制和获益上奖励创新和保护知识产权(包括数据)并重,包括医保纳入的时间将大大提前。
4、对各方的第一责任人追责制度和诚信奖惩制度将是核心抓手,法制观念导入,也是契约精神的落地之举。
5、大价值医生的创新能力(尤其是中医专家、外科医生)、一线医疗机构的创新发明,将紧密与企业创新结合起来,形成巨大的互利激励机制,形成临床医学-药学研究-临床试验-企业-资本-审评-监管的价值互动链,各价值链节点上的真正专家将更加价值突显,争夺激烈(时间精力有限哦)。
6、勇于创新敢于投入,善于试错者,善用资本者(我认为马上会岀现一批以投药品器械创新的专业风投公司或私摹基金),诚信为本的公司或持有人在未来5-10年将弯道超车,大而不强的公司将加速衰败。
7、CRO公司价值大涨,专业人手严重缺乏。
8、二十年以上的临床应用且安全有效的院内制剂和目前未成药的经典名方将迅速崛起,并可能成为大品种。
9、明确给出已上市销售产品的二次研发创新路径,原来是基本无路可走的状态,这里有大价值,也是原来组方或工艺的优化过程。
10、绿色营销趋势更加比拼营销的专业性和复杂性,更重临床表现数据与学术推广,带金销售日渐式微。
11、最后,政策的背后是规则与趋势,顺势而为者渐行渐远,正是国家对行业的核心价值体系重构与迭代升级,奖惩规则的确定,让我们可以进一步清晰判断未来的确定性与边界,不再像以前模糊不堪或者乱干乱管一气。
所以说,真正的行业大发展时代来了,春天到了!
附《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》全文如下:
【大咖简介】
汪洪峰,联盛药业董事长
中国中药协会中药产品开发及培育专业委员会副主任委员、中国医药物资协会副会长。
1996年毕业于江西医学院临床医学系。同年进入医药行业从事医药产品销售工作;2000年创业,成立北京洪舟扬波医药科技发展有限公司;2011年收购贵州联盛药业有限公司;2012年研发中药破壁饮片技术;2013年收购武汉纪世医药有限公司;2014年收购重庆制药九厂,同时获得酮络酚贴膏、麝香活血化瘀膏等独家品种在内的5个膏贴剂型产品。
2014年注册成立贵州联盛堂饮品科技有限公司,并创立“联盛堂”品牌。“联盛堂”品牌旗下有中药破壁饮片、药食同源中药材破壁固体饮料、植物提取颗粒固体饮料等系列。至此,形成研发、生产、销售于一体的综合型医药产业集团。
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