15个药品批文被注销 涉及辰欣、罗氏、默克
10月13日，国家食品药品监督管理总局发布《关于注销吡拉西坦胶囊等15个药品注册批准证明文件的公告（2017年第122号）》。
公告显示，根据吉林天顺药业有限公司等10家企业的申请，国家食品药品监督管理总局决定注销吡拉西坦胶囊等15个药品注册批准证明文件。
序号 |
品种名称 |
批准证明文件号 |
规格 |
剂型 |
生产企业 |
注销情形 |
1 |
国药准字H22024502 |
0.2g |
胶囊剂 |
吉林天顺药业有限公司 |
企业申请 |
|
2 |
国药准字H22024276 |
复方 |
胶囊剂 |
吉林天顺药业有限公司 |
企业申请 |
|
3 |
国药准字Z22025318 |
糖衣片（片芯重0.35g） |
片剂 |
靖宇天池制药有限公司 |
企业申请 |
|
4 |
国药准字Z10950051 |
每支10ml |
合剂 |
邯郸制药股份有限公司 |
企业申请 |
|
5 |
国药准字H20056908 |
50ml:5g（以C6H11Na3O12P2计） |
注射剂 |
辰欣药业股份有限公司 |
企业申请 |
|
6 |
国药准字H20056909 |
100ml:10g （以C6H11Na3O12P2计） |
注射剂 |
辰欣药业股份有限公司 |
企业申请 |
|
7 |
丙氨酰谷氨酰胺注射液/复方氨基酸注射液（18AA） |
2017B00759 （补充申请批件） |
20%丙氨酰谷氨酰胺注射液50ml和5%复方氨基酸注射液（18AA）250ml |
注射剂 |
辰欣药业股份有限公司 |
企业申请 |
8 |
炎可宁片 |
国药准字Z20054282 |
每片重0.3g |
片剂 |
安徽济人药业有限公司 |
企业申请 |
9 |
人参合剂 |
国药准字Z20027901 |
每瓶装10ml;50ml;100ml |
合剂 |
吉林金宝药业股份有限公司 |
企业申请 |
10 |
磷酸奥司他韦 （预制颗粒） |
H20140050 （进口药品注册证） |
—— |
原料药 |
Roche Pharma (Schweiz) Ltd. (F. Hoffmann-La Roche Ltd.) |
企业申请 |
11 |
多巴丝肼缓释胶囊 |
H20120271 （进口药品注册证） |
左旋多巴100mg/盐酸苄丝肼25mg（以苄丝肼计） |
胶囊剂 |
Roche Pharma AG (F. Hoffmann-La Roche Ltd.) |
企业申请 |
12 |
甲磺酸沙奎那韦片 |
H20140188 （进口药品注册证） |
500mg（以沙奎那韦计） |
片剂 |
Roche Registration Limited (Roche Farma S.A.) |
企业申请 |
13 |
重组人干扰素α2a注射液 |
S20130002 （进口药品注册证号） |
0.5ml:300万IU |
注射剂 |
Roche Pharma (Schweiz) Ltd. (F. Hoffmann-La Roche Ltd.) |
企业申请 |
14 |
重组人干扰素α2a注射液 |
S20130003 （进口药品注册证号） |
0.5ml:450万IU |
注射剂 |
Roche Pharma (Schweiz) Ltd. (F. Hoffmann-La Roche Ltd.) |
企业申请 |
15 |
重组人干扰素α-2b注射液 |
S20140011 （进口药品注册证） |
30MIU/1.2ml/支 |
注射剂（多剂量笔） |
Merck Sharp&Dohme Limited (SP（Brinny）Company) |
企业申请 |
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