总局发布第九、十批仿制药参比制剂目录

2017年10月14日 18:49 冠悦医药

总局关于发布仿制药参比制剂目录（第十批）的通告（2017年第161号）

2017年10月13日发布

总局关于发布仿制药参比制剂目录（第九批）的通告（2017年第160号）

2017年10月13日发布

经国家食品药品监督管理总局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第九、十批）。

　　特此通告。

　　附件：仿制药参比制剂目录（第九、十批）

食品药品监管总局

2017年10月12日

附件

仿制药参比制剂目录（第十批）

序号	药品通用名称	英文名称/商品名	规格	剂型	持证商	备注1	备注2
10-1	阿司匹林双嘧达莫缓释胶囊	Aspirin and Dipyridamole Sustained-release Capsules/ Aggrenox	阿司匹林25mg与双嘧达莫200mg	胶囊剂（缓释胶囊）	Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG	欧盟上市（上市国:德国；产地：德国）
10-2	艾司奥美拉唑镁肠溶片	Esomeprazole Magnesium Enteric-coated Tablets/NEXIUM	20mg	片剂（肠溶片）	AstraZeneca AB	原研进口
10-3	艾司奥美拉唑镁肠溶片	Esomeprazole Magnesium Enteric-coated Tablets/NEXIUM	40mg	片剂（肠溶片）	AstraZeneca AB	原研进口
10-4	氨苄西林胶囊	Ampicillin Capsules/AMPICILLIN TRIHYDRATE	500mg（以C₁₆H₁₉N₃O₄S计）	胶囊剂	DAVA Pharmaceuticals INC	美国橙皮书
10-5	氨酚曲马多片	Paracetamol and Tramadol Hydrochloride Tablets/ULTRACET	盐酸曲马多37.5mg；对乙酰氨基酚325mg	片剂	JANSSEN PHARMACEUTICALS INC	美国橙皮书	美国橙皮书收载名称：Acetaminophen and Tramadol Hydrochloride Tablets
10-6	氨酚双氢可待因片	Paracetamol and Dihydrocodeine Tartrate Tablets/Co-dydramol	对乙酰氨基酚500mg；酒石酸双氢可待因10mg	片剂	Actavis UK Limited	欧盟上市（上市国家：英国；产地：英国）
10-7	氨磺必利片	Amisulpride Tablets/Solian	50mg	片剂	SANOFI	欧盟上市（上市国家：英国；产地：法国）	持证商为Aventis Pharma Limited的产品亦可
10-8	氨磺必利片	Amisulpride Tablets/Solian	0.2g	片剂	SANOFI-AVENTIS FRANCE	原研进口
10-9	奥卡西平片	Oxcarbazepine Tablets/Trileptal	0.3g	片剂	Novartis Pharma Schweiz AG	原研进口
10-10	奥美拉唑碳酸氢钠胶囊	Omeprazole and Sodium Bicarbonate Capsules/ZEGERID	奥美拉唑20mg，碳酸氢钠1.1g	胶囊剂	SANTARUS INC	美国橙皮书
10-11	奥美沙坦酯片	Olmesartan Medoxomil Tablets/BENICAR	20mg	片剂	DAIICHI SANKYO INC	美国橙皮书
10-12	奥美沙坦酯片	Olmesartan Medoxomil Tablets/BENICAR	40mg	片剂	DAIICHI SANKYO INC	美国橙皮书
10-13	奥沙拉秦钠胶囊	Olsalazine Sodium Capsules/DIPENTUM	0.25g	胶囊剂	Mylan SPECIALTY LP	美国橙皮书
10-14	奥沙西泮片	Oxazepam Tablets/Sobril	15mg	片剂	Pfizer AB	欧盟上市（上市国家：瑞典；产地：意大利）
10-15	巴氯芬片	Baclofen Tablets/Lioresal	10mg	片剂	Novartis Pharma Schweiz AG	原研进口
10-16	苯甲酸利扎曲普坦片	Rizatriptan Benzoate Tablets/Maxalt	5mg（以C₁₅H₁₉N₅计）	片剂	MERCK AND CO INC	美国橙皮书
10-17	比沙可啶肠溶片	Bisacodyl Enteric-coated Tablets/--	5mg	片剂（肠溶片）	Boehringer Ingelheim France	原研进口
10-18	吡罗昔康胶囊	Piroxicam Capsules /FELDENE	10mg	胶囊剂	PFIZER LABORATORIES DIV PFIZER INC	美国橙皮书
10-19	吡罗昔康胶囊	Piroxicam Capsules /FELDENE	20mg	胶囊剂	PFIZER LABORATORIES DIV PFIZER INC	美国橙皮书
10-20	醋氯芬酸片	Aceclofenac Tablets/AIRTAL	100mg	片剂	Almirall, S.A.	欧盟上市（上市国家：西班牙；产地：西班牙）
10-21	醋酸钙片	Calcium Acetate Tablets/CALCIUM ACETATE	0.667g	片剂	PADDOCK LABORATORIES LLC	美国橙皮书
10-22	单硝酸异山梨酯缓释胶囊	Isosorbide Mononitrate Sustained-release Capsules/Elantan	50mg	胶囊剂（缓释胶囊）	UCB Pharma	欧盟上市（产地：德国）	德国上市名称：Isosorbidmononitrat Retardkapseln
10-23	单硝酸异山梨酯缓释片	Isosorbide Mononitrate Sustained-release Tablets/Ismo retard	40mg	片剂（缓释片）	Riemser Pharma GmbH	欧盟上市（上市国家：德国；产地：西班牙）	德国上市名称：Isosorbidmononitrat Retardtabletten
10-24	单硝酸异山梨酯缓释片	Isosorbide Mononitrate Sustained-release Tablets/Imdur	60mg	片剂（缓释片）	AstraZeneca UK Limited	欧盟上市（上市国家：英国；产地：英国）	英国上市名称： Isosorbide Mononitrate Extended release film coated tablet
10-25	单硝酸异山梨酯片	Isosorbide Mononitrate Tablets /Monoket	10mg	片剂	KREMERS URBAN PHARMACEUTICALS INC	美国橙皮书
10-26	单硝酸异山梨酯片	Isosorbide Mononitrate Tablets /Monoket	20mg	片剂	KREMERS URBAN PHARMACEUTICALS INC	美国橙皮书
10-27	对乙酰氨基酚维生素C泡腾片	Compound Paracetamol and Vitamin C Effervescent Tablets/EFFERALGAN	每片含对乙酰氨基酚330mg，维生素C 200mg	片剂（泡腾片）	UPSA SAS	欧盟上市（上市国家：法国；产地：法国）	持证商为Bristol-Myers Squibb，S.A.的产品亦可
10-28	多索茶碱颗粒	Doxofylline Granules /ANSIMAR	0.2g	颗粒剂	ABC FARMACEUTICI S.P.A.	欧盟上市（上市国家：意大利；产地：意大利）
10-29	泛昔洛韦片	Famciclovir Tablets/Famvir	0.125g	片剂	Novartis Pharmaceuticals UK Limited	欧盟上市（产地：西班牙）
10-30	泛昔洛韦片	Famciclovir Tablets/Famvir	0.25g	片剂	Novartis Pharmaceuticals UK Limited	欧盟上市（产地：西班牙）
10-31	非布司他片	Febuxostat Tablets/ULORIC	40mg	片剂	TAKEDA PHARMACEUTICALS USA INC	美国橙皮书
10-32	非布司他片	Febuxostat Tablets/ULORIC	80mg	片剂	TAKEDA PHARMACEUTICALS USA INC	美国橙皮书
10-33	非洛地平缓释片	Felodipine Sustained-release Tablets/Plendil	10mg	片剂（缓释片）	AstraZeneca UK Limited	欧盟上市（上市国家：英国）	英国上市名称：Felodipine Prolonged-release Tablets
10-34	非洛地平缓释片	Felodipine Sustained-release Tablets/Plendil	5mg	片剂（缓释片）	AstraZeneca A/S	欧盟上市（上市国家：丹麦）	丹麦上市名称：Felodipin Depottabletter
10-35	非那雄胺片	Finasteride Tablets/PROPECIA	1mg	片剂	MSD PHARMA (SINGAPORE)PTE.LTD.	原研进口
10-36	非那雄胺片	Finasteride Tablets/PROSCAR	5mg	片剂	Merck Sharp& Dohme Limited	原研进口
10-37	非诺贝特胶囊	Fenofibrate Capsules/Lipanthyl	0.2g	胶囊剂	Abbott Laboratories Limit ED	原研进口
10-38	酚咖片	Paracetamol and Caffeine Tablets/Hedex Extra	对乙酰氨基酚500mg；咖啡因65mg	片剂	Omega Pharma Ltd.	欧盟上市（上市国家：英国；产地：爱尔兰）	商品名为 Solpadeine Headache的亦可
10-39	伏立康唑片	Voriconazole Tablets/Vfend	50mg	片剂	Pfizer Limited	原研进口
10-40	伏立康唑片	Voriconazole Tablets/Vfend	0.2g	片剂	Pfizer Limited	原研进口
10-41	氟伐他汀钠胶囊	Fluvastatin Sodium Capsules/LESCOL	20mg（按C₂₄H₂₅FNO₄计）	胶囊剂	NOVARTIS FARMACÉUTICA, S.A.	欧盟上市（产地：西班牙）
10-42	氟伐他汀钠胶囊	Fluvastatin Sodium Capsules/LESCOL	40mg（按C₂₄H₂₅FNO₄计）	胶囊剂	NOVARTIS FARMACÉUTICA, S.A.	欧盟上市（产地：西班牙）
10-43	氟氯西林钠胶囊	Flucloxacillin Sodium Capsules/FLOXAPEN	0.25g（按C₁₉H₁₇ClFN₃O₅S计）	胶囊剂	Actavis UK Ltd	欧盟上市（上市国家：英国；产地：荷兰，冰岛）
10-44	氟氯西林钠颗粒	Flucloxacillin Sodium Granules/--	0.125g/5ml（按C₁₉H₁₇ClFN₃O₅S计）	颗粒剂	Actavis UK Ltd	欧盟上市（上市国家：英国；产地：爱尔兰）	英国上市名称：Flucloxacillin Sugar-Free Powder for Oral Solution
10-45	富马酸替诺福韦二吡呋酯片	Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets/VIREAD	0.3g	片剂	Gilead Sciences Inc.	原研进口
10-46	富马酸酮替芬胶囊	Ketotifen Fumarate Capsules/Zaditen	1mg ( 按C₁₉H₁₉NOS计）	胶囊剂	Sun Pharmaceutical Industries Limited	日本橙皮书
10-47	富马酸酮替芬片	Ketotifen Fumarate Tablets/Zaditen	1mg ( 按C₁₉H₁₉NOS计）	片剂	Novartis Pharma Schweiz AG	上市国家：瑞士；产地：瑞士
10-48	格列齐特缓释片	Gliclazide Sustained-release Tablets/Diamicron	30mg	片剂（缓释片）	Les Laboratoires Servier	欧盟上市（上市国家：英国）	英国上市名称：Gliclazide Modified Release Tablets
10-49	格列齐特缓释片	Gliclazide Sustained-release Tablets/--	60mg	片剂（缓释片）	Les Laboratoires Servier	原研进口
10-50	格列齐特片	Gliclazide Tablets/Diamicron	80mg	片剂	Servier Laboratories Ltd	欧盟上市（上市国家：英国）
10-51	格列齐特片	Gliclazide Tablets/Glimicron	40mg	片剂	Dainippon Sumitomo Pharma Co., Ltd.	日本橙皮书
10-52	枸橼酸氯米芬片	Clomifene Citrate Tablets/Clomid	50mg	片剂	SANOFI-AVENTIS FRANCE	欧盟上市（上市国家：法国；产地：法国）
10-53	枸橼酸莫沙必利片	Mosapride Citrate Tablets/Gasmotin	5mg(按C₂₁H₂₅ClFN₃O₃·C₆H₈O₇计算)	片剂	Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd.	原研进口
10-54	枸橼酸西地那非片	Sildenafil Citrate Tablets/VIAGRA	25mg（按C₂₂H₃₀N₆O₄S计)	片剂	PFIZER INC	美国橙皮书
10-55	枸橼酸西地那非片	Sildenafil Citrate Tablets/VIAGRA	50mg（按C₂₂H₃₀N₆O₄S计)	片剂	PFIZER INC	美国橙皮书
10-56	枸橼酸西地那非片	Sildenafil Citrate Tablets/VIAGRA	100mg（按C₂₂H₃₀N₆O₄S计)	片剂	PFIZER INC	美国橙皮书
10-57	骨化三醇软胶囊	Calcitriol Soft Capsules/Rocaltrol	0.5μg	胶囊剂（软胶囊）	Roche Pharma（Schweiz）AG	上市国家：瑞士；产地：德国
10-58	骨化三醇软胶囊	Calcitriol Soft Capsules/Rocaltrol	0.25μg	胶囊剂（软胶囊）	Roche Pharma (Schweiz) Ltd.	原研进口
10-59	茴三硫片	Anethel Trithione Tablets /SULFARLEM	12.5mg	片剂	EXOD	欧盟上市（上市国家：法国；产地：法国）
10-60	茴三硫片	Anethel Trithione Tablets /SULFARLEM S	25mg	片剂	EXOD	欧盟上市（上市国家：法国；产地：法国）
10-61	甲钴胺片	Mecobalamin Tablets/Methycobal	0.5mg	片剂	Eisai Co., Ltd.	日本橙皮书
10-62	酒石酸托特罗定片	Tolterodine Tartrate Tablets/Detrol	1mg	片剂	Pharmacia And Upjohn Co	美国橙皮书
10-63	酒石酸托特罗定片	Tolterodine Tartrate Tablets/Detrol	2mg	片剂	Pharmacia And Upjohn Co	美国橙皮书
10-64	酒石酸唑吡坦片	Zolpidem Tartrate Tablets/AMBIEN	5mg	片剂	SANOFI AVENTIS US LLC	美国橙皮书
10-65	酒石酸唑吡坦片	Zolpidem Tartrate Tablets/Stilnox	10mg	片剂	SANOFI-AVENTIS FRANCE	原研进口
10-66	卡维地洛片	Carvedilol Tablets/Dilatrend	6.25mg	片剂	Roche Pharma AG	欧盟上市（上市国家：德国；产地：意大利）
10-67	卡维地洛片	Carvedilol Tablets/ARTIST	10mg	片剂	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	日本橙皮书
10-68	卡维地洛片	Carvedilol Tablets/Dilatrend	12.5mg	片剂	Roche Pharma AG	欧盟上市（上市国家：德国；产地：意大利）
10-69	卡维地洛片	Carvedilol Tablets/ARTIST	20mg	片剂	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	日本橙皮书
10-70	卡维地洛片	Carvedilol Tablets/Dilatrend	25mg	片剂	Roche Pharma AG	欧盟上市（上市国家：德国；产地：意大利）
10-71	坎地氢噻片	Candesartan Cilexetil and Hydrochlorothiazide Tablets/Blopress	每片含坎地沙坦酯16mg，氢氯噻嗪12.5mg	片剂	Takeda GmbH	欧盟上市（上市国家：德国；产地：意大利）
10-72	坎地氢噻片	Candesartan cilexetil and Hydrochlorothiazide Tablets/Blopress	每片含坎地沙坦酯8mg，氢氯噻嗪12.5mg	片剂	Takeda GmbH	欧盟上市（上市国家：德国；产地：意大利）
10-73	拉呋替丁片	Lafutidine Tablets/PROTECADIN	10mg	片剂	TAIHO PHARMACEUTICAL CO., LTD.	日本橙皮书
10-74	拉西地平片	Lacidipine Tablets /Lacipil	4mg	片剂	GLAXOSMITHKLINE,S.A	原研进口
10-75	拉西地平片	Lacidipine Tablets /Lacipil	6mg	片剂	GlaxoSmithKline S.p.A.	欧盟上市（上市国家：意大利）
10-76	消旋卡多曲散	Racecadotril Powder/--	10mg	散剂	Laboratoire bioprojet Pharma	原研进口
10-77	消旋卡多曲散	Racecadotril Powder/--	30mg	散剂	Laboratoire bioprojet Pharma	原研进口
10-78	赖诺普利片	Lisinopril Tablets/Zestril	5mg（按C₂₁H₃₁N₃O₅计）	片剂	AstraZeneca UK Limited	原研进口
10-79	赖诺普利片	Lisinopril Tablets/Zestril	10mg（按C₂₁H₃₁N₃O₅计）	片剂	AstraZeneca UK Limited	原研进口
10-80	赖诺普利片	Lisinopril Tablets/Zestril	20mg（按C₂₁H₃₁N₃O₅计）	片剂	AstraZeneca UK Limited	原研进口
10-81	赖诺普利氢氯噻嗪片	Lisinopril and Hydrochlorothiazide Tablets/ZESTORETIC	赖诺普利10mg；氢氯噻嗪12.5mg	片剂	ALVOGEN MALTA OPERATIONS LTD	美国橙皮书
10-82	兰索拉唑肠溶胶囊	Lansoprazole Enteric Capsules/Takepron	15mg	胶囊剂（肠溶胶囊）	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	日本橙皮书
10-83	兰索拉唑肠溶胶囊	Lansoprazole Enteric Capsules/Takepron	30mg	胶囊剂（肠溶胶囊）	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	日本橙皮书
10-84	雷贝拉唑钠肠溶片	Rabeprazole Sodium Enteric-coated Tablets/Pariet	10mg	片剂（肠溶片）	Eisai Co., Ltd.	日本橙皮书
10-85	雷贝拉唑钠肠溶片	Rabeprazole Sodium Enteric-coated Tablets/Pariet	20mg	片剂（肠溶片）	Eisai Co., Ltd.	日本橙皮书
10-86	利鲁唑片	Riluzole Tablets/RILUTEK	50mg	片剂	Aventis Pharma S.A.	原研进口
10-87	利塞膦酸钠片	Risedronate Sodium Tablets/ACTONEL	5mg	片剂	ALLERGAN PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL LTD	美国橙皮书
10-88	利塞膦酸钠片	Risedronate Sodium Tablets/ACTONEL	35mg	片剂	ALLERGAN PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL LTD	美国橙皮书
10-89	磷酸苯丙哌林片	Benproperlne Ptiospliate Tablets/Flaveric	20mg（以C₂₁H₂₇NO计）	片剂	Pfizer Japan Inc.	日本橙皮书
10-90	硫酸沙丁胺醇片	Salbutamol Sulfate Tablets/Venetlin	2mg（按C₁₃H₂₁NO₃计）	片剂	Glaxo Smithkline K.K.	日本橙皮书
10-91	罗红霉素分散片	Roxithromycin Dispersible Tablets / Rulid	50mg	片剂（分散片）	Sanofi Aventis France	欧盟上市（上市国家：法国；产地：法国）
10-92	罗红霉素片	Roxithromycin Tablets/Rulide	0.15g	片剂	SANOFI AVENTIS FRANCE	原研进口
10-93	罗红霉素片	Roxithromycin Tablets/Rulide	0.3g	片剂	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH	原研进口
10-94	洛索洛芬钠片	Loxoprofen Sodium Tablets/LOXONIN	60mg（按无水物计）	片剂	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	日本橙皮书
10-95	铝镁匹林片（Ⅱ）	Dihydroxyaluminum Aminoacetate, Heavy Magnesium Carbonate and Aspirin Tablets（Ⅱ）/BUFFERIN Combination Tab. A81	每片含阿司匹林81mg，重质碳酸镁22mg，甘羟铝11mg	片剂	Lion Corporation	日本橙皮书	日本橙皮书收载名称：Aspirin,Magnesium carbonate,Dihydroxyaluminum aminoacetate Tablets”
10-96	铝碳酸镁咀嚼片	Hydrotalcite Chewable Tablets/TALCID	0.5g	片剂(咀嚼片）	Bayer Vital GmbH	原研进口
10-97	氯氮䓬片	Chlordiazepoxide Tablets/CONTOL	5mg	片剂	武田薬品工業株式会社	日本上市
10-98	氯氮䓬片	Chlordiazepoxide Tablets/CONTOL	10mg	片剂	武田薬品工業株式会社	日本上市
10-99	氯膦酸二钠胶囊	Clodronate Disodium Capsules/Bonefos	0.4g（按CH₂Cl₂Na₂O₆P₂计）	胶囊剂	Bayer Oy	原研进口
10-100	氯诺昔康片	Lornoxicam Tablets/Xafon	4mg	片剂	Takeda Austria GmbH	原研进口
10-101	氯诺昔康片	Lornoxicam Tablets/Xafon	8mg	片剂	Takeda Austria GmbH	原研进口
10-102	氯沙坦钾氢氯噻嗪片	Losartan Potassium and Hydrochlorothiazide Tablets/Hyzaar	每片含氯沙坦钾50mg和氢氯噻嗪12.5mg	片剂	Merck Sharp & Dohme B.V.	原研进口
10-103	氯沙坦钾氢氯噻嗪片	Losartan Potassium and Hydrochlorothiazide Tablets/Hyzaar	每片含氯沙坦钾100mg和氢氯噻嗪25mg	片剂	Merck Sharp & Dohme B.V.	原研进口
10-104	马来酸罗格列酮片	Rosiglitazone Maleate Tablets/AVANDIA	4mg(按罗格列酮计)	片剂	SB PHARMCO PUERTO RICO INC	美国橙皮书
10-105	马来酸罗格列酮片	Rosiglitazone Maleate Tablets/AVANDIA	8mg(按罗格列酮计)	片剂	SB PHARMCO PUERTO RICO INC	美国橙皮书
10-106	马来酸咪达唑仑片	Midazolam Maleate Tablets/Dormicum	15mg（按C₁₈H₁₃C₁FN₃计）	片剂	Roche Pharma (Schweiz) Ltd.	原研进口
10-107	马来酸曲美布汀片	Trimebutine Maleate Tablets/Debridat	0.1g	片剂	Pfizer Holding France	欧盟上市（上市国家：法国；产地：法国）
10-108	马来酸曲美布汀片	Trimebutine Maleate Tablets/Debridat	0.2g	片剂	Pfizer Holding France	欧盟上市（上市国家：法国；产地：法国）
10-109	马来酸伊索拉定片	Irsogladine Maleate Tablets/Gaslon N	2mg	片剂	Nippon Shinyaku Co.,Ltd.	原研进口
10-110	马来酸伊索拉定片	Irsogladine Maleate Tablets/Gaslon N	4mg	片剂	Nippon Shinyaku Co.,Ltd.	日本橙皮书
10-111	吗替麦考酚酯胶囊	Mycophenolate Mofetil Capsules/Cellcept	0.25g	胶囊剂	Roche Registration Ltd.	原研进口
10-112	吗替麦考酚酯片	Mycophenolate Mofetil Tablets/Cellcept	0.5g	片剂	ROCHE PALO ALTO LLC	美国橙皮书
10-113	美洛昔康胶囊	Meloxicam Capsules/MOBIC	7.5mg	胶囊剂	Boehringer Ingelheim Pty Limited	上市国家：澳大利亚；产地：希腊
10-114	美洛昔康片	Meloxicam Tablets/Mobec	15mg	片剂	Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG	欧盟上市（上市国家：德国；产地：德国）
10-115	美洛昔康片	Meloxicam Tablets/Mobec	7.5mg	片剂	Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG	欧盟上市（上市国家：德国；产地：德国）
10-116	美沙拉秦肠溶片	Mesalazine Enteric-coated Tablets/ Salofalk	0.25g	片剂（肠溶片）	Dr. Falk Pharma GmbH	原研进口
10-117	萘哌地尔片	Naftopidil Tablets/Flivas	25mg	片剂	Asahi Kasei Pharma Co.,Ltd.	日本橙皮书
10-118	尼可地尔片	Nicorandil Tablets/Sigmart	5mg	片剂	Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.	原研进口
10-119	尼美舒利片	Nimesulide Tablets/AULIN	100mg	片剂	Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd	欧盟上市（上市国家：意大利）
10-120	尼扎替丁胶囊	Nizatidine Capsules/--	0.15g	胶囊剂	MYLAN PHARMACEUTICALS INC.	美国橙皮书
10-121	尿囊素铝片	Aldioxa Tablets/ISALON	0.1g	片剂	ASKA Pharmaceutical. Co., Ltd.	日本橙皮书
10-122	泮托拉唑钠肠溶片	Pantoprazole Sodium Enteric-Coated Tablets/Pantoloc	20mg（以C₁₆H₁₅F₂N₃O₄S计）	片剂（肠溶片）	Takeda GmbH	原研进口
10-123	泮托拉唑钠肠溶片	Pantoprazole Sodium Enteric-Coated Tablets/Pantoloc	40mg（以C₁₆H₁₅F₂N₃O₄S计）	片剂（肠溶片）	Takeda GmbH	原研进口
10-124	培哚普利叔丁胺片	Perindopril tert-Butylamine Tablets/Perindopril	2mg	片剂	Les Laboratoires Servier	欧盟上市（上市国家：英国）
10-125	培哚普利叔丁胺片	Perindopril tert-Butylamine Tablets/Coversyl	4mg	片剂	Les Laboratoires Servier	欧盟上市（上市国家：爱尔兰
10-126	培哚普利叔丁胺片	Perindopril tert-Butylamine Tablets /Coversyl	8mg	片剂	Les Laboratoires Servier	欧盟上市（上市国家：爱尔兰
10-127	培哚普利吲达帕胺片	Perindopril and Indapamide Tablets/BIPRETERAX	每片含培哚普利叔丁胺4mg，吲达帕胺1.25mg	片剂	LES LABORATORIES SERVIER INDUSTRIE	欧盟上市（上市国家：西班牙；产地：法国）
10-128	培哚普利吲达帕胺片	Perindopril and Indapamide Tablets/PRETERAX	每片含培哚普利叔丁胺2mg，吲达帕胺0.625mg	片剂	LES LABORATORIES SERVIER INDUSTRIE	欧盟上市（上市国家：西班牙；产地：法国）
10-129	泼尼松龙片	Prednisolone Tablets/Prednisolon Pfizer	5mg	片剂	Pfizer AB	欧洲上市（上市国家：瑞典；产地：意大利）
10-130	普伐他汀钠片	Pravastatin Sodium Tablets/MEVALOTIN	10mg	片剂	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	日本橙皮书
10-131	普伐他汀钠片	Pravastatin Sodium Tablets/SANAPRAV	20mg	片剂	DAIICHI SANKYO ITALIA S.p.A.	欧盟上市（上市国家：意大利；产地：德国）
10-132	普伐他汀钠片	Pravastatin Sodium Tablets/SANAPRAV	40mg	片剂	DAIICHI SANKYO ITALIA S.p.A.	欧盟上市（上市国家：意大利；产地：德国）
10-133	普罗布考片	Probucol Tablets/ Lorelco	0.25g	片剂	Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.	日本橙皮书
10-134	氢溴酸右美沙芬片	Dextromethorphan Hydrobromide Tablets/Romilar	15mg（按C₁₈H₂₅NO•HBr•H₂O计)	片剂	Bayer Hispania, S.L.	欧盟上市（上市国家：西班牙；产地：法国）
10-135	瑞格列奈片	Repaglinide Tablets/NovoNorm	0.5mg	片剂	Novo Nordisk A/S	原研进口
10-136	瑞格列奈片	Repaglinide Tablets/NovoNorm	1mg	片剂	Novo Nordisk A/S	原研进口
10-137	瑞格列奈片	Repaglinide Tablets/NovoNorm	2mg	片剂	Novo Nordisk A/S	原研进口
10-138	羧甲司坦颗粒	Carbocysteine Granules/LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO	1.5g	颗粒剂	SANOFI S.P.A.	欧盟上市（上市国家：意大利）
10-139	羧甲司坦片	Carbocysteine Tablets/MUCODYNE	0.25g	片剂	KYORIN Pharmaceutical Co.,Ltd.	日本橙皮书
10-140	替勃龙片	Tibolone Tablets/LIVIAL	2.5mg	片剂	N.V.Organon	原研进口
10-141	替吉奥胶囊	Tegafur，Gimeracil and Oteracil Potassium Capsules/--	替加氟20mg，吉美嘧啶5.8mg，奥替拉西钾19.6mg	胶囊	Taiho Pharmaceutical Co.,Ltd.	原研进口
10-142	替吉奥胶囊	Tegafur，Gimeracil and Oteracil Potassium Capsules/--	替加氟25mg，吉美嘧啶7.25mg，奥替拉西钾24.5mg	胶囊	Taiho Pharmaceutical Co.,Ltd.	原研进口
10-143	替米沙坦氢氯噻嗪片	Telmisartan and Hydrochlorothiazide Tablets/Micardis HCT	替米沙坦40mg，氢氯噻嗪12.5mg	片剂	Boehringer Ingelheim	美国橙皮书
10-144	头孢丙烯干混悬剂	Cefprozil for Suspension/--	0.25g/5ml（按C₁₈H₁₉N₃0₅S计）	口服混悬剂（干混悬剂）	Lupin LTD	美国橙皮书
10-145	头孢丙烯干混悬剂	Cefprozil for Suspension/--	0.125g/5ml（按C₁₈H₁₉N₃0₅S计）	口服混悬剂（干混悬剂）	Lupin LTD	美国橙皮书
10-146	头孢丙烯片	Cefprozil Tablets/--	0.5g（按C₁₈H₁₉N₃0₅S计）	片剂	Lupin LTD	美国橙皮书
10-147	头孢丙烯片	Cefprozil Tablets/--	0.25g（按C₁₈H₁₉N₃0₅S计）	片剂	Lupin LTD	美国橙皮书
10-148	头孢泊肟酯颗粒	Cefpodoxime Proxetil Granules/ORELOX ENFANTS ET NOURRISSONS	40mg/5ml	颗粒剂	SANOFI-AVENTIS FRANCE	欧洲上市（上市国家：法国；产地：法国）	法国上市名称：Cefpodoxime proxétil granulés pour suspension buvable
10-149	头孢泊肟酯片	Cefpodoxime Proxetil Tablets/BANAN	100mg（按C₁₅H₁₇N₅O₆S₂计）	片剂	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	日本橙皮书
10-150	头孢泊肟酯片	Cefpodoxime Proxetil Tablets/Orelox	200mg（按C₁₅H₁₇N₅O₆S₂计）	片剂	Daiichi Sankyo Europe GmbH	欧洲上市（上市国家：德国；产地：德国）	商品名为 Podomexef的产品亦可
10-151	头孢克洛胶囊	Cefaclor Capsules/CEFACLOR	0.5g（按C₁₅H₁₄ClN₃O₄S计）	胶囊剂	HIKMA PHARMACEUTICALS	美国橙皮书
10-152	托吡酯片	Topiramate Tablets/TOPAMAX	100mg	片剂	JANSSEN PHARMACEUTICALS INC	美国橙皮书
10-153	托吡酯片	Topiramate Tablets/TOPAMAX	25mg	片剂	JANSSEN PHARMACEUTICALS INC	美国橙皮书
10-154	托伐普坦片	Tolvaptan Tablets/SAMSCA	15mg	片剂	OTSUKA AMERICA PHARMACEUTICAL INC	美国橙皮书
10-155	托伐普坦片	Tolvaptan Tablets/SAMSCA	30mg	片剂	OTSUKA AMERICA PHARMACEUTICAL INC	美国橙皮书
10-156	托拉塞米片	Torasemide Tablets/DEMADEX	20mg	片剂	MYLAN SPECIALTY LP	美国橙皮书	美国橙皮书收载名称：torsemide tablets；持证商为Meda Pharmaceuticals Inc.的产品亦可
10-157	托拉塞米片	Torasemide Tablets/DEMADEX	10mg	片剂	MYLAN SPECIALTY LP	美国橙皮书	美国橙皮书收载名称：torsemide tablets；持证商为Meda Pharmaceuticals Inc.的产品亦可
10-158	托拉塞米片	Torasemide Tablets/DEMADEX	5mg	片剂	MYLAN SPECIALTY LP	美国橙皮书	美国橙皮书收载名称：torsemide tablets；持证商为Meda Pharmaceuticals Inc.的产品亦可
10-159	西吡氯铵含片	Cetylpyridinium Chloride Buccal Tablets/--	2mg	片剂（含片）	岩城製薬株式会社	日本上市
10-160	西洛他唑片	Cilostazol Tablets/PLETAL	50mg	片剂	Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd	欧盟上市（上市国家：英国；产地：英国）
10-161	西洛他唑片	Cilostazol Tablets/PLETAL	0.1g	片剂	Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd	欧盟上市（上市国家：英国；产地：英国）
10-162	西尼地平片	Cilnidipine Tablets/Atelec	5mg	片剂	EA Pharma Co., Ltd.	日本橙皮书
10-163	西尼地平片	Cilnidipine Tablets/Atelec	10mg	片剂	EA Pharma Co., Ltd.	日本橙皮书
10-164	消旋卡多曲胶囊	Racecadotril Capsules/--	100mg	胶囊剂	Laboratoire bioprojet Pharma	原研进口
10-165	缬沙坦氢氯噻嗪片	Valsartan and Hydrochlorothiazide Tablets/Co-Diovan	每片含缬沙坦80mg，氢氯噻嗪12.5mg	片剂	Novartis Pharma Schweiz AG	原研进口
10-166	烟酸片	Nicotinic Acid Tablets/Nyclin	50mg	片剂	TOA EIYO LTD.	日本橙皮书
10-167	盐酸贝那普利片	Benazepril Hydrochloride Tablets/Cibacen	5mg	片剂	MEDA Pharma GmbH & Co. KG	欧盟上市（产地：德国）
10-168	盐酸贝那普利片	Benazepril Hydrochloride Tablets/Cibacen	10mg	片剂	MEDA Pharma GmbH & Co. KG	欧盟上市（产地：德国）
10-169	盐酸贝那普利片	Benazepril Hydrochloride Tablets/Cibacen	20mg	片剂	MEDA Pharma GmbH & Co. KG	欧盟上市（产地：德国）
10-170	盐酸丁螺环酮片	Buspirone Hydrochloride Tablets/--	5mg	片剂	TEVA PHARMACEUTICALS USA INC	美国橙皮书
10-171	盐酸度洛西汀肠溶胶囊	Duloxetine Hydrochloride Enteric Capsules/Cymbalta	20mg(以度洛西汀计)	胶囊剂（肠溶胶囊）	ELI LILLY AND CO	美国橙皮书	美国橙皮书收载名称：Duloxetine Delayed-Release Capsules
10-172	盐酸多奈哌齐片	Donepezil Hydrochloride Tablets/ARICEPT	5mg	片剂	EISAI INC	美国橙皮书
10-173	盐酸多奈哌齐片	Donepezil Hydrochloride Tablets/ARICEPT	10mg	片剂	EISAI INC	美国橙皮书
10-174	盐酸多奈哌齐片口崩片	Donepezil Hydrochloride Orally Disintegrating Tablets/Aricept D	5mg	片剂（口崩片）	Eisai Co., Ltd.	日本橙皮书
10-175	盐酸氟西汀分散片	Fluoxetine Hydrochloride Dispersible Tablets/Prozac	20mg（按C₁₇H₁₈F₃NO计）	片剂（分散片）	LILLY FRANCE	原研进口
10-176	盐酸氟西汀胶囊	Fluoxetine Hydrochloride Capsules/Prozac	20mg（按C₁₇H₁₈F₃NO计）	胶囊剂	LILLY FRANCE	原研进口
10-177	盐酸拉贝洛尔片	Labetalol Hydrochloride Tablets/TRANDATE	50mg	片剂	Aspen Japan K.K.	日本橙皮书
10-178	盐酸拉贝洛尔片	Labetalol Hydrochloride Tablets/TRANDATE	100mg	片剂	Aspen Japan K.K.	日本橙皮书
10-179	盐酸雷洛昔芬片	Raloxifene Hydrochloride Tablets/Evista	60 mg （以C₂₈H₂₇NO₄S • HCl计）	片剂	Eli Lilly Nederland B.V	原研进口
10-180	盐酸洛非西定片	Lofexidine Hydrochloride Tablets/BritLofex	0.2mg	片剂	Britannia Pharmaceuticals Ltd	欧盟上市（上市国家：英国；产地：英国）
10-181	盐酸洛哌丁胺胶囊	Loperamide Hydrochloride Capsules/Imodium	2mg	胶囊剂	McNeil Products Ltd	欧盟上市（上市国家：英国；产地：法国）
10-182	盐酸马尼地平片	Manidipine Hydrochloride Tablets/Calslot	5mg	片剂	Teva Takeda Yakuhin Ltd.	日本橙皮书
10-183	盐酸马尼地平片	Manidipine Hydrochloride Tablets/Calslot	10mg	片剂	Teva Takeda Yakuhin Ltd.	日本橙皮书
10-184	盐酸马尼地平片	Manidipine Hydrochloride Tablets/Calslot	20mg	片剂	Teva Takeda Yakuhin Ltd.	日本橙皮书
10-185	盐酸马普替林片	Maprotiline Hydrochloride Tablets/Ludiomil	25mg	片剂	Novartis Pharma K.K.	日本橙皮书
10-186	盐酸美金刚片	Memantine Hydrochloride Tablets/Ebixa	10mg	片剂	H. Lundbeck A/S	欧盟上市（产地：德国）
10-187	盐酸米多君片	Midodrine Hydrochloride Tablets/Gutron	2.5mg	片剂	Takeda Austria GmbH	原研进口
10-188	盐酸米那普仑片	Milnacipran Hydrochloride Tablets/Toledomin	25mg（按C₁₅H₂₂N₂O•HCl计）	片剂	Asahi Kasei Pharma Co., Ltd.	日本橙皮书
10-189	盐酸羟考酮片	Oxycodone Hydrochloride Tablets/ROXICODONE	5mg	片剂	MALLINCKRODT INC	美国橙皮书
10-190	盐酸曲马多胶囊	Tramadol Hydrochloride Capsules/Tramal	50mg	胶囊剂	Grunenthal GmbH	原研进口
10-191	盐酸曲马多片	Tramadol Hydrochloride Tablets/ULTRAM	50mg	片剂	JANSSEN PHARMACEUTICALS INC	美国橙皮书
10-192	盐酸曲美他嗪缓释片	Trimetazidine Dihydrochloride Modified Release Tablets/VASTAREL	35mg	片剂（缓释片）	LES LABORATOIRES SERVIER	欧盟上市（上市国家：法国；产地：法国）
10-193	盐酸曲美他嗪片	Trimetazidine Dihydrochloride Tablets/Vasorel	20mg	片剂	LES LABORATOIRES SERVIER	原研进口
10-194	盐酸曲唑酮片	Trazodone Hydrochloride Tablets/RESLIN	25mg	片剂	MSD K.K.	日本橙皮书
10-195	盐酸曲唑酮片	Trazodone Hydrochloride Tablets/RESLIN	50mg	片剂	MSD K.K.	日本橙皮书
10-196	盐酸曲唑酮片	Trazodone Hydrochloride Tablets/--	0.1g	片剂	APOTEX INC	美国橙皮书
10-197	盐酸舍曲林胶囊	Sertraline Hydrochloride Capsules/ZOLOFT	50mg（按C₁₇H₁₇Cl₂N计）	胶囊剂	Pfizer Holding France	欧盟上市（上市国家：法国；产地：意大利）
10-198	盐酸舍曲林片	Sertraline Hydrochloride Tablets/ZOLOFT	50mg（按C₁₇H₁₇Cl₂N计）	片剂	PFIZER PHARMACEUTICALS INC	美国橙皮书
10-199	盐酸舍曲林片	Sertraline Hydrochloride Tablets/ZOLOFT	25mg（按C₁₇H₁₇Cl₂N计）	片剂	PFIZER PHARMACEUTICALS INC	美国橙皮书
10-200	氧氟沙星片	Ofloxacin Tablets/TARIVID	0.1g	片剂	Daiichi Sankyo Co., Ltd	日本橙皮书
10-201	伊曲康唑胶囊	Itraconazole Capsules/SPORANOX	0.1g	胶囊剂	JANSSEN PHARMACEUTICALS INC	美国橙皮书
10-202	依托度酸胶囊	Etodolac Capsules/ETODOLAC	0.2g	胶囊剂	TARO PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD	美国橙皮书
10-203	乙酰半胱氨酸颗粒	Acetylcysteine Granules/Fluimucil	0.1g	颗粒剂	Zambon Svizzera SA	上市国家：瑞士
10-204	乙酰半胱氨酸颗粒	Acetylcysteine Granules/Fluimucil	0.2g	颗粒剂	Zambon Svizzera SA	上市国家：瑞士
10-205	乙酰半胱氨酸泡腾片	Acetylcysteine Effervescent Tablets/Fluimucil	0.6g	片剂（泡腾片）	ZAMBON ITALIA S.R.L	原研进口
10-206	异维A酸软胶囊	Isotretinoin Soft Capsules/Roaccutane	10mg	胶囊剂（软胶囊）	Roche Products Limited	欧盟上市（上市国家：英国；产地：德国）
10-207	吲哚美辛胶囊	Indometacin Capsules/Indocid	25mg	胶囊剂	Aspen Pharma Trading Ltd.	欧盟上市（上市国家：英国）
10-208	左炔诺孕酮片	Levonorgestrel Tablets/Postinor-2	0.75 mg	片剂	Gedeon Richter Plc.	原研进口
10-209	左炔诺孕酮片	Levonorgestrel Tablets/--	1.5 mg	片剂	Gedeon Richter Plc.	原研进口
10-210	左乙拉西坦片	Levetiracetam Tablets/Keppra	0.25g	片剂	UCB Pharma S.A.	原研进口
10-211	左乙拉西坦片	Levetiracetam Tablets/Keppra	0.5g	片剂	UCB Pharma S.A.	原研进口
10-212	枸橼酸托瑞米芬片	Toremifene Citrate Tablet/Fareston	60mg（按托瑞米芬计）	片剂	Orion Corporation	原研进口
10-213	枸橼酸托瑞米芬片	Toremifene Citrate Tablets/Fareston	40mg（按托瑞米芬计）	片剂	Nippon Kayaku Co., Ltd.	日本橙皮书
10-214	氨氯地平阿伐他汀钙片	Amlodipine Besylate and Atorvastatin Calcium Tablets/--	氨氯地平5mg，阿托伐他汀10mg	片剂	Pfizer Prism CV	原研进口
10-215	氨氯地平阿伐他汀钙片	Amlodipine Besylate and Atorvastatin Calcium Tablets/--	氨氯地平5mg，阿托伐他汀20mg	片剂	Pfizer Prism CV	原研进口
10-216	氨氯地平阿伐他汀钙片	Amlodipine Besylate and Atorvastatin Calcium Tablets/--	氨氯地平5mg，阿托伐他汀40mg	片剂	Pfizer Prism CV	原研进口
10-217	奥卡西平片	Oxcarbazepine Tablets/Trileptal	0.15g	片剂	Novartis Pharma Schweiz AG	原研进口
10-218	奥卡西平片	Oxcarbazepine Tablets/Trileptal	0.6g	片剂	Novartis Pharma Schweiz AG	原研进口
10-219	伏立康唑干混悬剂	Voriconazole for Oral Suspension/Vfend	45g：3g	口服混悬剂（干混悬剂）	Pfizer Limited	原研进口
10-220	枸橼酸托法替布片	Tofacitinib Citrate Tablets/ Xeljanz	5mg	片剂	PF PRISM C.V.	原研进口
10-221	酒石酸托特罗定缓释胶囊	Tolterodine Tartrate Sustained Release Capsules/--	2mg	胶囊剂（缓释胶囊）	Pfizer Italia s.r.l	原研进口
10-222	酒石酸托特罗定缓释胶囊	Tolterodine Tartrate Sustained Release Capsules/--	4mg	胶囊剂（缓释胶囊）	Pfizer Italia s.r.l	原研进口
10-223	克唑替尼胶囊	Crizotinib Capsules/XALKORI	0.25g	胶囊剂	Pfizer Ltd.	原研进口
10-224	克唑替尼胶囊	Crizotinib Capsules/XALKORI	0.2g	胶囊剂	Pfizer Ltd.	原研进口
10-225	来那度胺胶囊	Lenalidomide Capsules/Revlimid	5mg	胶囊剂	Celgene Europe Limited	原研进口
10-226	来那度胺胶囊	Lenalidomide Capsules/Revlimid	10mg	胶囊剂	Celgene Europe Limited	原研进口
10-227	来那度胺胶囊	Lenalidomide Capsules/Revlimid	15mg	胶囊剂	Celgene Europe Limited	原研进口
10-228	来那度胺胶囊	Lenalidomide Capsules/Revlimid	25mg	胶囊剂	Celgene Europe Limited	原研进口
10-229	利伐沙班片	Rivaroxaban Tablets/Xarelto	10mg	片剂	Bayer Pharma AG	原研进口
10-230	利伐沙班片	Rivaroxaban Tablets/Xarelto	15mg	片剂	Bayer Pharma AG	原研进口
10-231	利伐沙班片	Rivaroxaban Tablets/Xarelto	20mg	片剂	Bayer Pharma AG	原研进口
10-232	利格列汀片	Linagliptin Tablets/Trajenta	5mg	片剂	Boehringer Ingelheim International GmbH	原研进口
10-233	磷酸西格列汀片	Sitagliptin Phosphate Tablets/JANUVIA	100mg(按C₁₆H₁₅F₆N₅O计)	片剂	Merck Sharp & Dohme Ltd.	原研进口
10-234	磷酸西格列汀片	Sitagliptin Phosphate Tablets/JANUVIA	50mg(按C₁₆H₁₅F₆N₅O计)	片剂	Merck Sharp & Dohme Ltd.	原研进口
10-235	氯沙坦钾氢氯噻嗪片	Losartan Potassium and Hydrochlorothiazide Tablets/--	每片含氯沙坦钾100mg和氢氯噻嗪12.5mg	片剂	Merck Sharp & Dohme B.V.	原研进口
10-236	美沙拉秦肠溶片	Mesalazine Enteric-coated Tablets/ Salofalk	0.5g	片剂（肠溶片）	Dr. Falk Pharma GmbH	原研进口
10-237	尼古丁咀嚼胶	Nicotine Chewing Gum/Nicorette	2mg	咀嚼胶	McNeil Sweden AB	原研进口
10-238	尼古丁咀嚼胶	Nicotine Chewing Gum/Nicorette	4mg	咀嚼胶	McNeil Sweden AB	原研进口
10-239	塞来昔布胶囊	Celecoxib Capsules/Celebrex	0.2g	胶囊剂	G.D.Searle LLC	原研进口
10-240	塞来昔布胶囊	Celecoxib Capsules/Celebrex	0.1g	胶囊剂	G.D.Searle LLC	原研进口
10-241	沙格列汀片	Saxagliptin Tablets/Onglyza	5mg	片剂	AstraZeneca AB	原研进口
10-242	替格瑞洛片	Ticagrelor Tablets/BRILINTA	90mg	片剂	AstraZeneca AB	原研进口
10-243	替米沙坦氢氯噻嗪片	Telmisartan and Hydrochlorothiazide Tablets/--	替米沙坦80mg，氢氯噻嗪12.5mg	片剂	Boehringer Ingelheim International GmbH	原研进口
10-244	头孢托仑匹酯颗粒	Cefditoren Pivoxil Granules/--	30mg(效价）/0.3g/袋	颗粒剂	Meiji Seika Pharma Co., Ltd.	原研进口
10-245	头孢托仑匹酯颗粒	Cefditoren Pivoxil Granules/--	50mg(效价）/0.5g/袋	颗粒剂	Meiji Seika Pharma Co., Ltd.	原研进口
10-246	头孢托仑匹酯片	Cefditoren Pivoxil Tablets/Meiact	0.1g	片剂	Meiji Seika Pharma Co., Ltd.	原研进口
10-247	维格列汀片	Vildagliptin Tablets/ Galvus	50mg	片剂	Novartis Europharm Ltd.	原研进口
10-248	戊酸雌二醇片	Estradiol Valerate Tablets/Progynova	1mg	片剂	Jenapharm GmbH & Co. KG	原研进口
10-249	缬沙坦氨氯地平片（I）	Valsartan and Amlodipine Tablets （I）/--	每片含缬沙坦80mg，氨氯地平5mg	片剂	Novartis Pharma Schweiz AG	原研进口
10-250	缬沙坦氨氯地平片（II）	Valsartan and Amlodipine Tablets （II）/--	每片含缬沙坦160mg，氨氯地平5mg	片剂	Novartis Pharma Schweiz AG	原研进口
10-251	盐酸阿罗洛尔片	Arotinolol Hydrochloride Tablets/Almarl	5mg	片剂	Sumitomo Dainippon Pharma Co.,Ltd.	原研进口
10-252	盐酸阿罗洛尔片	Arotinolol Hydrochloride Tablets/Almarl	10mg	片剂	Sumitomo Dainippon Pharma Co.,Ltd.	原研进口
10-253	盐酸度洛西汀肠溶胶囊	Duloxetine Hydrochloride Enteric Capsules/Cymbalta	30mg(以度洛西汀计)	胶囊剂（肠溶胶囊）	Eli Lilly and Company	原研进口
10-254	盐酸度洛西汀肠溶胶囊	Duloxetine Hydrochloride Enteric Capsules/Cymbalta	60mg(以度洛西汀计)	胶囊剂（肠溶胶囊）	Eli Lilly and Company	原研进口
10-255	盐酸厄洛替尼片	Erlotinib Hydrochloride Tablets/Tarceva	25mg（按C₂₂H₂₃N₃O₄计）	片剂	Roche Registration Limited	原研进口
10-256	盐酸厄洛替尼片	Erlotinib Hydrochloride Tablets/Tarceva	100mg（按C₂₂H₂₃N₃O₄计）	片剂	Roche Registration Limited	原研进口
10-257	盐酸厄洛替尼片	Erlotinib Hydrochloride Tablets/Tarceva	150mg（按C₂₂H₂₃N₃O₄计）	片剂	Roche Registration Limited	原研进口
10-258	盐酸普拉克索缓释片	Pramipexole Dihydrochloride Sustained Release Tablets/Sifrol	0.375mg（按C₁₀H₁₇N₃S·2HCl·H₂O计）	片剂（缓释片）	Boehringer Ingelheim International GmbH	原研进口
10-259	盐酸普拉克索缓释片	Pramipexole Dihydrochloride Sustained Release Tablets/Sifrol	0.75mg（按C₁₀H₁₇N₃S·2HCl·H₂O计）	片剂（缓释片）	Boehringer Ingelheim International GmbH	原研进口
10-260	盐酸普拉克索缓释片	Pramipexole Dihydrochloride Sustained Release Tablets/Sifrol	1.5mg（按C₁₀H₁₇N₃S·2HCl·H₂O计）	片剂（缓释片）	Boehringer Ingelheim International GmbH	原研进口
10-261	盐酸普拉克索缓释片	Pramipexole Dihydrochloride Sustained Release Tablets/Sifrol	3.0mg（按C₁₀H₁₇N₃S·2HCl·H₂O计）	片剂（缓释片）	Boehringer Ingelheim International GmbH	原研进口
10-262	盐酸普拉克索缓释片	Pramipexole Dihydrochloride Sustained Release Tablets/Sifrol	4.5mg（按C₁₀H₁₇N₃S·2HCl·H₂O计）	片剂（缓释片）	Boehringer Ingelheim International GmbH	原研进口
10-263	盐酸普拉克索片	Pramipexole Dihydrochloride Tablets/Sifrol	0.125mg	片剂	Boehringer Ingelheim International GmbH	原研进口
10-264	盐酸普拉克索片	Pramipexole Dihydrochloride Tablets/Sifrol	0.25mg	片剂	Boehringer Ingelheim International GmbH	原研进口
10-265	盐酸普拉克索片	Pramipexole Dihydrochloride Tablets/Sifrol	1.0mg	片剂	Boehringer Ingelheim International GmbH	原研进口
10-266	盐酸沙格雷酯片	Sarpogrelate Hydrochloride Tablets/ANPLAG	0.1g	片剂	Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation	原研进口
10-267	盐酸缬更昔洛韦片	Valganciclovir Hydrochloride Tablets/Valcyte	0.45g(以缬更昔洛韦计)	片剂	Roche Pharma (Schweiz)Ltd.	原研进口
10-268	左乙拉西坦片	Levetiracetam Tablets/Keppra	1.0g	片剂	UCB Pharma S.A.	原研进口
10-269	多索茶碱片	Doxofylline Tablets /ANSIMAR	0.4g	片剂	ABC FARMACEUTICI S.P.A.	欧盟上市（上市国家：意大利；产地：意大利）
10-270	匹多莫德颗粒	Pidotimod Granules/Axil	0.8g	颗粒剂	POLICHEM S.R.L	欧盟上市（上市国家：意大利；产地：意大利）
10-271	阿司匹林维生素C泡腾片	Aspirin Vitamin C Effervescent Tablets/Bayaspirin	阿司匹林0.4g，维生素C0.24g	片剂（泡腾片）	Bayer Vital GmbH	原研进口
10-272	青霉素V钾片	Phenoxymethylpenicillin Potassium Tablets/--	0.5g（80万单位）	片剂	Sandoz GmbH	美国橙皮书	美国橙皮书收载名称：Penicillin V Potassium Tablets
10-273	非诺贝特片（Ⅲ）	Fenofibrate Tablets （Ⅲ）/ Lipanthyl	0.16g	片剂	ABBOTT LABORATORIES （Singapore）Private Limited	原研进口
10-274	吡拉西坦片	Piracetam Tablets/Nootropyl	0.8g	片剂	UCB Pharma SA	欧盟上市（上市国家：法国；产地：比利时）
10-275	盐酸硫必利片	Tiapride Hydrochloride Tablets/ SEREPRILE	100mg(以C₁₅H₂₄N₂O₄S计)	片剂	Sanofi S.p.A.	欧盟上市（上市国家：意大利；产地：法国、西班牙）
10-276	盐酸硫必利片	Tiapride Hydrochloride Tablets/Gramalil	50mg(以C₁₅H₂₄N₂O₄S计)	片剂	Astellas Pharma Inc.	日本橙皮书
10-277	马尿酸乌洛托品片	Methenamine Hippurate Tablets/HIPREX	1g	片剂	US PHARMACEUTICAL HOLDINGS II LLC	美国橙皮书
10-278	头孢泊肟酯干糖浆	Cefpodoxime Proxetil Dry Syrup/BANAN	50mg1g（按 C₁₅H₁₇N₅O₆S₂计）	--	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	日本橙皮书
10-279	头孢克洛干混悬剂	Cefaclor for Suspension/CEFACLOR	375mg/5ml（按C₁₅H₁₄ClN₃O₄S计）	口服混悬剂（干混悬剂）	YUNG SHIN PHARMACEUTICAL INDUSTRIAL CO LTD	美国橙皮书
10-280	盐酸贝凡洛尔片	Bevantolol Hydrochloride Tablets/Calvan	50mg	片剂	NIPPON CHEMIPHAR Co., Ltd.	日本橙皮书
10-281	枸橼酸坦度螺酮片	Tandospirone Citrate Tablets/Sediel	10mg	片剂	Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd.	原研进口
10-282	枸橼酸坦度螺酮片	Tandospirone Citrate Tablets/Sediel	5mg	片剂	Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd.	原研进口
10-283	吗替麦考酚酯干混悬剂	Mycophenolate Mofetil for Suspension/CELLCEPT	200mg/ml	口服混悬剂（干混悬剂）	ROCHE PALO ALTO LLC	美国橙皮书
10-284	尼美舒利颗粒	Nimesulide Granules /AULIN	100mg	颗粒剂	Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd	欧盟上市（上市国家：意大利）	意大利上市名称：Nimesulide granulato per sospensione orale

仿制药参比制剂目录（第九批）

序号	药品通用名称	英文名称/商品名	规格	剂型	持证商	备注
9-1	多巴丝肼胶囊	Levodopa and Benserazide Hydrochloride Capsules/Madopar	左旋多巴200mg，苄丝肼50mg（相当于盐酸苄丝肼57mg）	胶囊剂	Roche Products Limited	欧盟上市（上市国家：英国；产地：英国）
9-2	多巴丝肼胶囊	Levodopa and Benserazide Hydrochloride Capsules/Madopar	左旋多巴100mg，苄丝肼25mg（相当于盐酸苄丝肼28.5mg）	胶囊剂	Roche Products Limited	欧盟上市（上市国家：英国；产地：英国）
9-3	双氯芬酸钠缓释片	Diclofenac Sodium Sustained-release Tablets/VOLTAREN	0.1g	片剂（缓释片）	Novartis Pharma GmbH	欧盟上市（上市国家：德国；产地：德国）
9-4	华法林钠片	Warfarin Sodium Tablets/Coumadin	1mg	片剂	Bristol Myers Squibb Pharma Co	美国橙皮书

总局发布第九、十批仿制药参比制剂目录

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