今又有16家药企被查出毛病安徽食药监要求其抓紧诊治

2017年10月17日 23:06 安徽省零售药店联盟

药品之所以是特殊商品，因为其是用来治病救人的。而生产药品的企业若是“生病”了呢？食药监部门则绝不放过。安徽省食药监局近日公布对16家药企的“体检结果”，要求存在缺陷的“亚健康”企业抓紧“诊治”。

生产工艺岂能“儿戏”

安徽省食药监局药品化妆品生产监管部门派出的执法人员检查发现，安徽九方制药有限公司批生产记录中未体现80%乙醇配制工序，未注明回收乙醇使用次数；乙醇使用台账中未区分回收乙醇和新购乙醇；未结合品种和工艺制定回收乙醇质量标准。

安徽仁之堂药业有限公司部分工序未严格按照工艺规程要求操作，气相色谱仪、高效液相色谱仪、原子吸收分光光度计不具有管理权限和审计追踪功能。马鞍山天福康药业有限公司开展复方丹参片和补中益气丸（浓缩丸）生产工艺相关变更研究工作不够全面，企业对辅料管理不规范。

安徽天草堂中药饮片有限公司物料管理不规范，缺少相关记录或记录不准确，可追溯性不强，高效液相色谱仪、气相色谱仪、原子吸收分光光度计等实行计算机化系统管理的检测设备未安装审计追踪功能，未能提供辅料白矾（批号：20121610001、20121602001）购进发票或应税劳务清单。

俩企业举报被查实

食药监执法人员根据举报线索，对安徽泽华国药饮片公司进行核查，发现该企业批生产记录数据可靠性不足；财务记账方式不规范，药材采购、中药饮片销售不可追溯等问题。

群众举报安徽人民中药饮片有限公司从多个农户手中采购药材，入库后记录为一批等问题。检查人员现场核查发现，个别入库的原药材，如猪苓1900Kg（进厂编号：1197-170301-001），其实就是从5个农户手里分别收购的；原药材库内库卡上来源均记录为农户，但未标注具体农户名单。

婉拒检查或有“猫腻”

检查还发现，亳州长征中药饮片有限公司数据真实性、可靠性不足；马鞍山井泉中药饮片有限公司物料管理不够规范；安徽益草堂中药饮片有限公司部分岗位人员，对岗位业务知识不熟悉，培训不到位。

在安徽百禾堂中药饮片有限公司，检查组现场检查时要求查看企业税控系统，该公司竟然以管理税控系统人员不在岗为由，婉拒查看该企业税控系统；抽取查看企业“2017年5月份记账凭证”，个别票据中未见“销售货物或者提供应税劳务清单”或能反映企业所销售饮片信息的其他单据；企业“销售货物或者提供应税劳务清单”中未能体现相应品种的生产批号。

安徽颐生堂中药饮片有限公司存在煅龙骨（批号17080401）批生产记录不能真实反映实际生产情况，复制工序操作记录附页上未记录产出量和煅制温度，无操作人签名；甘草药材（批号15103004）和甘草饮片（批号17060704）批检验记录中对重金属和有机氯农药残留未检验，甘草工艺规程（TS-SC-026-03)中未规定干燥时间、成品收率等关键参数等问题。

来源：安徽食品药品监管

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