PARP抑制剂首次提交乳腺癌适应症上市申请，奥拉帕尼sNDA获FDA优先审评
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阿斯利康/默沙东10月18日宣布，FDA已经接受Lynparza（奥拉帕尼）用于接受过化疗的携带种系BRCA突变、HER2-转移性乳腺癌的上市申请（sNDA）并授予优先审评资格。
阿斯利康基于III期OlympiAD研究提交了此次sNDA，这也是PARP抑制剂首次递交卵巢癌以外适应症的上市申请，FDA预计在2018年第1季度做出审批决定。
目前全球共有3个PARP抑制剂获批上市，除了Lynparza之外，还包括Clovis Oncology公司的Rubraca（rucaparib）、Tesaro公司的Zejula（niraparib）。Lynparza最早在2014年12月被FDA加速批准，用于四线治疗晚期BRCA+卵巢癌，迄今为止已经治疗了超过30000例晚期癌症患者。目前在临床开发的其他适应症还包括乳腺癌、前列腺癌、胰腺癌等。
今年7月27日，阿斯利康与默沙东达成一项肿瘤领域的全球战略合作，其中包括与默沙东联合开发和商业推广Lynparza（奥拉帕尼，PARP抑制剂）、selumetinib（MEK抑制剂）单药或者联合 Imfinzi、Keytruda用于多种肿瘤适应症（见：拿奥拉帕尼赌明天？阿斯利康与默沙东在肿瘤领域达成全球战略合作）。