十九大来临国家出重拳,大输液时代要离去了!
近期中共中央办公厅和国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(以下简称《意见》)。
在《意见》中涉及到了6个方面36条意见,包括:改革临床试验管理、加快上市审评审批、促进药品创新和仿制药发展、加强药品医疗器械全生命周期管理、提升技术支撑能力、加强组织实施等。
对普通家庭来说,《意见》中最关心的一条内容是国家进一步开始对滥用输液的问题进行管控了。
严格药品注射剂审评审批。严格控制口服制剂改注射制剂,口服制剂能够满足临床需求的,不批准注射制剂上市。严格控制肌肉注射制剂改静脉注射制剂,肌肉注射制剂能够满足临床需求的,不批准静脉注射制剂上市。大容量注射剂、小容量注射剂、注射用无菌粉针之间互改剂型的申请,无明显临床优势的不予批准。
这一政策导向也是符合世界卫生组织的提倡“能口服就不注射,能肌肉注射就不静脉注射”的安全用药要求。但说了这么多年,输液仍然是很多医院最常见的用药手段。
2000年开始大量药企涌入注射剂药物市场,随之而来的则是滥用输液问题的激增,以及注射剂成为药物不良反应事件中最主要的问题——在2013-2016年中,整体药物不良反应事件中,静脉输液占了58.7%,60.9%,61.3%和59.7%。
在滥用输液的背后,有药企和医院的经济利益,有医生落后的知识体系,还有病人和亲属觉得早一点点好比什么都重要的焦虑心态。
距离央视报道2009年我国医疗输液104亿瓶,相当于13亿人口每人输了8瓶液,远远高于国际上2.5至3.3瓶的水平的时期,已经过去多年了。
注射液剂型的生产上被限制、注射液的使用上门诊严格限制,而占据基层常见的输液品种抗菌药、中药注射剂也被限制,而对输液的监管,药监、卫生部门更是双剑合并,直指一切不合规输液。
那个鲁莽着拿输液当成可乐喝的时代已经渐行渐远了,大输液、过度输液的时代将成为历史了。
顺应时代,药品生产上需要改变,医生处方习惯要改变,患者意识也要改变~
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