喜讯!汇仁医药顺利通过GSK疫苗储存配送合规程度复查
在经历了一年的合作之后, 2017年10月17日,葛兰素史克(GSK)如约而至,对汇仁医药进行了为期两天的疫苗储存配送合规程度复查。
汇仁医药一直高度重视与GSK的疫苗业务,公司质量部、疫苗部、储运部、后勤部等多部门也为本次审计做了充足的准备。公司副总经理王建华、总经理助理宗东、质量部经理汪纪宁、质量部副经理陈环、疫苗部王勇军、吴卫文等都全程参与了此次审计。
(审计现场)
此次GSK审计的重点是公司对疫苗产品接收、储存以及配送有关的活动、设施设备、系统和控制流程。相比去年合作前的第一次审计,此次审计更有针对性,更注重这一年来实际业务的开展情况与日常质量管控的具体操作与记录。
GSK审计专家专业而严谨,短短两天时间的检查涵盖了冷链相关设施设备、疫苗在库与在途的温湿度监测操作流程与记录、冷链设施设备的验证、风险排查与评估、质量体系文件、质量内审、质量信息收集与处理、召回处理记录等等,既有广泛的覆盖面,也有对关键点的深入检查。同时,还重点关注了纠偏流程与实施记录,以及GSK附加要求的一些制度与规程的编订与实施。
(GSK审计专家参观疫苗储存用冷库)
(GSK审计专家查看疫苗运输途中的温湿度控制情况)
(GSK审计专家检查公司的质量体系文件与记录凭证)
最后,GSK审计专家对我们的质量工作提出了一些要求及宝贵建议,并宣布汇仁医药顺利通过此次审计,同时,鉴于这一年来公司对GSK业务的高度重视、管理流程优化、管理严谨性提升、合规情况良好,计划将审计频率从上次的12个月延长至36个月。这体现了GSK对汇仁医药质量工作的充分肯定和极大信任,也是对质量部、疫苗部、储运部等奋斗在一线的员工一年来的辛勤工作给予了莫大的认可。
如果说,一次的成功可能存在一些侥幸,但时隔一年,我们又一次顺利通过了国际公认的高标准审计,这表明汇仁医药始终如一、坚持不懈地秉承“质量第一”原则,严格要求日常管理,持续改进管理流程,不断迈出树立江西省质量管理标杆的坚实步伐!