27批次中药饮片被曝不合格 总局要求重罚
27日,国家食品药品监督管理总局(下文简称“总局”)曝光27批次不合格中药饮片。总局表示,若抽样单位对不合格产品有异议,其所在地省级食品药品监督管理部门要立即立案调查,追溯产品来源。若确属标示生产企业生产,则从重处罚。
据悉,经江西省药品检验检测研究院检验,标示为安国市祁澳中药饮片有限公司、运城市神农中药材有限公司、江苏福源中药饮片有限公司、安徽广印堂中药股份有限公司、安徽纪淞堂中药饮片有限公司、安徽易元堂中药饮片科技有限公司、安徽友信药业有限公司、亳州亳药堂药业有限公司、亳州市佰世信中药饮片有限公司、天马(安徽)国药科技股份有限公司、江西省玉山东港中药饮片有限公司、湖南省南国药都中药饮片有限公司、湖南省松龄堂中药饮片有限公司、广西贵港市神农药业有限公司、广西同福堂中药饮片有限责任公司、四川固康中药饮片有限责任公司、四川皓博药业有限公司、云南和合中药饮片有限公司、陕西兴盛德药业有限责任公司等企业生产的22批次丁香不合格。不合格项目包括杂质和含量测定。
重庆市食品药品检验检测研究院检验,标示为江西宏洁中药饮片有限公司、湖南省南国药都中药饮片有限公司、邵阳神农中药科技发展有限公司、广州至信中药饮片有限公司、南宁市景昌中药饮片有限公司生产的5批次党参不合格。不合格项目为性状。
对上述不合格中药饮片,相关省级食品药品监督管理部门已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。
总局要求相关单位所在地省级食品药品监督管理部门对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查,三个月内公开对生产销售不合格药品相关单位的处理结果,并及时报告相关情况。
在立案调查工作中,企业对产品真实性有异议的,可以向所在地省级食品药品监督管理部门提出,由当地省级食品药品监督管理部门对企业生产销售情况进行调查核实,并将情况通报被抽样单位所在地省级食品药品监督管理部门。被抽样单位所在地省级食品药品监督管理部门接到对不合格产品真实性异议的通报后,要立即立案调查,追溯产品来源。如确属标示生产企业生产的,由相关省级食品药品监督管理部门对生产企业从重处罚。
27批次不合格中药饮片名单
药品品名 | 标示生产企业或供货单位 | 生产批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 不合格项目 | 检验机构 | 备注 |
丁香 | 亳州市佰世信中药饮片有限公司 | 160901 | 乐平市人民医院 | 《中华人民共和国药典》2015年版一部及四部通则0212 | 不合格 | [检查](杂质),[含量测定] | 江西省药品检验检测研究院 | |
安国市祁澳中药饮片有限公司 | 1506867101 | 山西君雁药业有限责任公司忻州分公司 | [检查](杂质) | |||||
运城市神农中药材有限公司 | 20150509 | 运城市神农中药材有限公司 | ||||||
江苏福源中药饮片有限公司 | 316040085 | 恒祥华科(苏州)医药发展有限公司 | ||||||
安徽大西北中药饮片有限公司 | 150801 | 嘉峪关祁麓药业有限责任公司 | * | |||||
安徽广印堂中药股份有限公司 | 160401 | 北京正中堂医药药材有限责任公司 | ||||||
安徽纪淞堂中药饮片有限公司 | 20170101 | 安庆市中医医院 | ||||||
安徽孟氏中药饮片有限公司 | 150607 | 白城市天资药业有限责任公司 | * | |||||
安徽易元堂中药饮片科技有限公司 | 140116 | 绥化市中医医院 | ||||||
安徽友信药业有限公司 | 150401 | 哈尔滨市阿城区医药有限公司 | ||||||
亳州亳药堂药业有限公司 | 160920 | 陕西博华医药有限公司 | ||||||
天马(安徽)国药科技股份有限公司 | 161201 | 嵩县众康药业有限公司 | ||||||
丁香 | 江西省玉山东港中药饮片有限公司 | 1704104 | 江西新源医药有限公司 | 《中华人民共和国药典》2015年版一部及四部通则0212 | 不合格 | [检查](杂质) | 江西省药品检验检测研究院 | |
湖南省南国药都中药饮片有限公司 | 150501 | 湖南本草纲目医药连锁有限公司 | ||||||
湖南省松龄堂中药饮片有限公司 | 160701 | 娄底市华泰医药有限公司 | ||||||
广州市岭南中药饮片有限公司 | 1511001 | 三亚市意德盛医药公司 | * | |||||
广西贵港市神农药业有限公司 | 170401 | 广西贵港市神农药业有限公司 | ||||||
广西同福堂中药饮片有限责任公司 | 170101 | 广西同福堂中药饮片有限责任公司 | ||||||
四川固康中药饮片有限责任公司 | 1604268 | 贵州正和祥药业有限公司 | ||||||
四川皓博药业有限公司 | 160601 | 成都德仁堂药业有限公司成都同仁堂 | ||||||
云南和合中药饮片有限公司 | 1610008 | 云南省中医医院 | ||||||
陕西兴盛德药业有限责任公司 | 20160801 | 陕西博华医药有限公司 | ||||||
党参 | 江西宏洁中药饮片有限公司 | P2017051106 | 江西宏洁中药饮片有限公司 | 《江西省中药饮片炮制规范》2008年版 | 不合格 | [性状] | 重庆市食品药品检验检测研究院 | |
湖南省南国药都中药饮片有限公司 | 160301 | 天等县人民医院 | 《广西壮族自治区中药饮片炮制规范》2007年版 | |||||
邵阳神农中药科技发展有限公司 | 170323 | 邵阳市中心医院 | 《湖南省中药饮片炮制规范》2010年版 | |||||
党参 | 广州至信中药饮片有限公司 | 161101 | 云浮市人民医院 | 《中华人民共和国药典》2015年版一部和《广东省中药炮制规范》1984年版 | 不合格 | [性状] | 重庆市食品药品检验检测研究院 | |
南宁市景昌中药饮片有限公司 | 20170201 | 崇左市人民医院 | 《广西壮族自治区中药饮片炮制规范》2007年版 |
备注:标“*”的药品为标示生产企业否认为该企业生产。
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