安徽食药监责令416家医械单位限期整改

2017年10月31日 21:36 安徽省零售药店联盟

对患者而言，医院的仪器、设备检查结果是诊断的依据，然而，要是告诉你，医院的这些设备、仪器属于“带病上岗”，结果不一定准确，你是不是要”疯“啊？!近日，安徽省食药监局公布近期对医疗器械监督检查的信息，发现416家“带病上岗”单位，均被责令限期整改。

各项记录随意糊弄

此次检查范围，包括医疗器械生产、经营企业和使用单位；检查形式为日常检查和专项检查。其中，698家单位合格，416家有缺陷。

检查发现，有30家生产企业存在问题。如合肥一凡义齿有限公司采购记录不完整；黄山市丹顿医疗器械有限公司质量管理体系不完整，无专职的检验人员，无培训记录，生产记录不完整；安庆市微笑义齿加工有限责任公司未见仓储货架分区标识、设备管理制度、消毒柜操作记录、成品消毒记录，生产设备标识不全，检验设备操作规程不全等。

资质不审岂能放心

另外，经营企业有265家。如亳州市安健医疗器械销售有限公司未对供货方资质进行审核；宿州市迈康医疗器械销售有限公司个别产品质保协议不规范；蚌埠炬歆医疗科技有限公司未与供货者签署采购协议；太和县百亮眼镜店化验室检验记录不全；淮南海鸣医用器材有限公司无2017年医疗器械培训计划；六安市成天医疗器械销售有限公司验收记录无验收结论；泾县百姓药房有限公司产品注册证索取不全；安徽中宇医疗器械有限公司低温保存设施未正常运转；宿松县通康喜来健医疗器械经营部计算机系统功能不能满足需要、未开展不良事件报告等。

过期试剂咋敢使用

除上述企业外，还有121家使用单位被责令限期整改。如庐江县白山中心卫生院未能提供随机抽取器械供应商资质证件和产品注册证；利辛县佑爱中西医结合医院制度不健全、记录不完整；灵璧县大路乡卫生院质量管理制度不健全；界首京安骨科医院没有标明产品注册号、部分产品验收情况验收人员没有签字；来安县大英镇中心卫生院未进行医疗器械相关知识培训；金寨县梅山镇小南京村卫生室进货验收记录不全；马鞍山钢城医院产品资质收集不全、发现过期体外诊断试剂；东至县张溪镇土桥村五组卫生所医疗器械与药品、非药品未分开摆放等。（“石跃新”）

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