【医药达沃思】年度飞检进入最终核查期，十大重点药店需注意

近几天，业内讨论火热的话题应该是国家食药监总局发文拟“全面取消GSP认证”。真是几家欢喜几家忧！药店在感叹终于可以不用经历繁琐的认证程序之际，也清晰预见了监管更严格、周期更长的未来。随着2017年已步入第四季度，按照国家食药监总局要求，接下来大部分省份相继迎来最终核查、总结阶段，药店仍要打起十二分精力，漂亮收官。

在今年初两会召开前期，全国人大代表、老百姓大药房连锁股份有限公司董事长谢子龙就在其议案中提到“取消药品经营许可证有效期和GSP认证的规定”的建议。（详情点击阅读《取消GSP认证、加快《执业药师立法》、制订互联网药品交易法……谢子龙再次把药店的这些心声带进人民大会堂！》）当时这一建议也得到了很多业界同行和读者的点赞支持。其实， “取消GSP认证”的迹象并不是这一两年才冒出，而是近年在国家深化简政放权放管结合大背景下，逐渐突显并成为业内大声疾呼的愿望，如今这一建议的拍板落地，可谓众望所归。

对药店而言，GSP是对其日常经营管理的基础要求，是维持正常运营的根本，而新版GSP如针对冷链的硬件配制、管理要求等方面的提升，从长远角度来看，也是必须而且紧迫的。未来，随着飞检步入“随时随刻”的新常态，企业临时抱佛脚这条路已经堵死，更多是对药店本着为自身负责，为顾客健康负责的自觉性考量。

从2015年9月1日《药品医疗器械飞行检查办法》正式实施，常态化的医药行业飞行检查已持续两年之久。聚焦药品零售行业，据相关数据不完全统计，2017年第三季度全国注销《药品经营许可证》的企业达874家（申请注销、证书有效期届满未换证、证书过期、企业终止经营等因素）。另一方面，2017年下半年专项整治行动转移到农村和城乡接合部药店诊所，更多经营不规范的踩红线行为浮出水面。仅辽宁省，其食品药品监督管理局数据显示，截至9月底，责令整改的药店1117家，行政处罚的1602家，撤销GSP证书的53家，吊销《药品经营许可证》的4家。

按照国家食药监总局要求，进入第四季度，大部分省份相继迎来2017年度飞检的最终核查、总结阶段。国家食药监总局表示，对各省局开展集中整治情况进行检查，督促各省局对检查发现的问题严肃处理、彻底整改。总局适时对药店、诊所开展飞行检查。对涉事药店撤销GSP证书，依法从严查处，直至吊销《药品经营许可证》；涉嫌犯罪的，移送公安机关；对药店法定代表人和负责人依法纳入“黑名单”管理，存在严重违法失信行为的，按照有关规定实施联合惩戒。

最后，附上国家食药监总局列出的飞检十项整治重点，望零售药店在接下来的日常运营中绷紧“安全”弦：

1.违法回收或参与回收药品，销售回收药品；从非法渠道购进药品并销售；非法购进医疗机构制剂并销售。

2.购进、销售假劣药品，或将非药品冒充药品进行宣传、销售。

3.以中药材及初加工产品冒充中药饮片销售，非法加工中药饮片。

4.存在出租、出借柜台等为他人非法经营提供便利的行为。

5.销售麻醉药品、第一类精神药品、疫苗等国家明令禁止零售的品种；非定点药店销售第二类精神药品；违反规定销售含特殊药品复方制剂，导致流入非法渠道；销售米非司酮（含紧急避孕类米非司酮制剂）等具有终止妊娠作用的药品。 

6.超范围经营药品。

7.购进药品未索取发票（含应税劳务清单）及随货同行单，或虽索取发票等票据，但相关信息（单位、品名、规格、批号、金额、付款流向等）与实际不符。

8.未严格按照药品的贮藏要求储存、陈列药品。

9.违反处方药与非处方药分类管理规定销售药品。

10.执业药师挂证、不在岗履职。

（ 来源：第一药店财智, 本公众号欢迎原创文章投稿，投稿邮箱：285440969@qq.com）