速读社丨一线治疗肺癌,基因泰克重磅新药alectinib获FDA批准

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低价药清单    CAR-T疗法获FDA放行

礼来中国总裁换人 罗氏alectinib获批

诺华Cosentyx3期 梯瓦联手广药集团

共计 26 条简讯 | 建议阅读时间 分钟



政策简报


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6日,安徽省卫计委发布《安徽省公立医疗机构临床检验试剂网上集中交易实施方案(征求意见稿)》。意见稿指出,对假借租赁、捐赠、投放设备等形式捆绑临床检验试剂销售进行清理。(安徽省卫计委) 

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近日,浙江省财政厅和浙江省卫计委联合颁布了《关于全面推进基层医疗卫生机构补偿机制改革的实施意见》,明确要求,从2018年起全省全面启动基层医疗卫生机构补偿机制改革工作。(浙江省财政厅、卫计委) 


上市公司


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7日,礼来向员工宣布了中国总裁兼总经理贺安德将退休的消息,现任礼来巴西总经理Julio Gay-Ger将接任其职位。(医药代表)

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据彭博社近日报道,梯瓦打算与中国本土药企广州医药集团有限公司组建合资企业。(新浪医药新闻)

3

日前,《哈佛商业评论》发布了2017中国百佳CEO年度榜单。上榜的药企CEO有7位,分别是:恒瑞医药孙飘扬、康美药业马兴田、石药集团蔡东晨、云南白药王明辉、人福医药王学海、华东医药李邦良、瑞康医药韩旭。(医药观察家网)


投融资


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8日,EOC Pharma Group宣布完成3200万美元的B轮融资。融资由山东国控泰康产业发展基金领投, 红杉中国与汉鼎亚太参投。(创鉴汇)


药闻医讯


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杨森公司今天公开了一项2期临床研究数据,展现了首款选择性抗白细胞介素-23单克隆抗体TREMFYA治疗活跃性银屑病关节炎的积极结果。结果显示,临床研究满足了所有主要和次要临床终点。(药明康德)

2

8日,海思科发布公告表示,公司及下属子公司四川海思科制药有限公司、辽宁海思科制药有限公司于近日收到CFDA核准签发的马来酸茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂的《药物临床试验批件》。(新浪医药新闻)

3

7日,诺华制药公布了一项3期研究的临床数据,结果显示相较于安慰剂组,Cosentyx®在24周治疗期内可以减轻银屑病关节炎患者的症状和体征,同时可以显著抑制用药患者关节结构损伤的疾病进展。(新浪医药新闻)

4

7日,罗氏旗下基因泰克宣布FDA批准Alecensa 的补充申请,用于一线治疗间变性淋巴瘤激酶突变阳性的非小细胞肺癌患者。(医药魔方数据)

5

7日,FDA宣布受理Therapeutic MD止痛药TX-004HR的上市申请,放弃了之前提出的安全性数据的要求。这一决定对该药物的未来无疑是一重大利好消息。(新浪医药新闻)

6

7日,Keryx Biopharmaceuticals表示,美国FDA批准了公司Auryxia一项新的适应症申请,这项被批准的新适应症为用于未进行透析治疗的慢性肾病成年患者缺铁性贫血的治疗。(新浪医药新闻)

7

近日,致力于开发异体CAR-T疗法的Cellectis公司宣布,美国FDA允许其在研产品UCART123的临床试验继续进行,治疗急性骨髓性白血病以及母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤。(药明康德)

8

河北省物价局发布通知,遂成药业生产的氢溴酸东莨菪碱注射液、河北国金药业生产的小儿氨酚黄那敏颗粒剂等26个药品退出低价药清单。(医药观察家网)

9

日前,四川省药械集中采购服务中心发布两个通知,停止吉林省鑫辉药业有限公司、江苏涟水制药有限公司2家药企39个药品上网采购并给予不良记录。(医药观察家网)

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大阪大学一个研究团队发现,有一种名为integrin β7的蛋白质只存在于骨髓瘤细胞表面。研究人员就将其作为一种特殊抗原,针对性地培养一种可以攻击骨髓瘤细胞的免疫细胞“CAR-T”。结果发现,这种免疫细胞不会伤害正常细胞,只会专门杀死骨髓瘤细胞,具有较好的抗癌效果。(新华网)

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科学家们在一项新研究中发现,尽管不存在任何感染,抗病毒干扰素响应也会在心脏病发作后“开启”。结果显示,原来死亡心脏细胞的DNA会伪装成病毒,从而造成了免疫系统的“误解”。(生物探索)

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根据一项来自UT西南医学中心Peter O'Donnell 初级脑研究所的研究,科学家已经鉴定出了一组可以恢复自闭症患者大脑功能的疗法。(生物谷)

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研究人员报道一种参与新生儿型类早衰症疾病的葡萄糖释放激素跨过血脑屏障和靶向调节小鼠食欲的神经元。这项研究提示着通过靶向这种被称作白脂素的激素来治疗肥胖和糖尿病是有可能的。(生物谷)

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近日,一项来自苏格兰的研究表明,2型糖尿病或许和患者较低的预期寿命直接相关,这与个人的社会经济地位并无关系。(生物谷)

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科学家们证实,通过改变染色质的组装密度,可以阻止癌细胞的进化,避免抗药性的产生,从而增强已有抗癌疗法和药物的治疗效果。(生物探索)

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据《英国电讯报》报道,新型的基因检测可提前8年检测出食道癌,这意味着每年或可避免数千人因食道癌而死。(环球网)

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索尔克研究所的研究人员通过研究首次发现了一种特殊蛋白质Lkb1能够控制调节性T细胞的存活和功能,相关研究或能帮助研究人员开发多种方法来影响调节性T细胞的功能。(生物谷)

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近日,美国加州大学旧金山分校的研究人员发现了一个基因上的弱点,可以让肿瘤医生消灭多种抗药性类型的癌症。(生物探索)

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美国密个研究小组利用蛋白质组技术和计算机建模方法发现了杀伤性T细胞攻击细菌的方式与抗生素的方式存在的差异:抗生素通常攻击细菌中的单个过程,而杀伤性T细胞同时攻击细菌中的多个过程。(生物谷)

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德国研究者们的一项新发现加深了我们对自体免疫疾病机制的认知,他们首次证实了程序性的细胞死亡、补体系统激活以及患者系统性炎症反应引发的器官损伤之间的联系。(生物谷)



编辑:Acroypc

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