世界第一个CpG佐剂昨日获批——Dynavax宣布美国FDA正式批准HEPLISAV-B上市
赛锘威生物医药
美国时间2017.11.9日，Dynavax Technologies公司正式宣布旗下HEPLISAV-B药物获得美国FDA批准，该药物作为世界首个CpG佐剂获批的疫苗，是美国25年来首次批准的两针免疫的新型乙型肝炎疫苗。
HEPLISAV-B是重组新佐剂疫苗，用于预防18岁及以上成人已知的B型肝炎病毒感染。 HEPLISAV-B在经过3个临床三期实验和超过10年研究人员的不懈努力和坚持，其疗效和安全性得到FDA的最终确认和肯定，该药物计划于2018年第一季度推出市场。作为极具潜力品种，HEPLISAV--B投入市场后会迅速与传统三针预防性乙肝疫苗进行PK，将会给人民提高供全新的乙肝疫苗接种选择。