临床检验中心顺利通过ISO15189复评审现场评审
11月11日-13日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)对新疆维吾尔自治区人民医院临床检验中心进行为期三天的医学实验室ISO15189复评审。
11月11日上午,CNAS专家组成员张军力、王成彬、鲍春梅、牛广华、李秀玉一行5人在我院召开ISO15189现场评审首次会议。自治区人民医院党委副书记、副院长关爱军,医务部、质控部、信息中心、药学部、护理部、临检中心、后勤服务中心相关负责人参加会议。会议由评审组组长张军力主任主持。张军力主任首先介绍了此次评审的目的、范围、依据,评审方法、日程安排、分工情况及相关注意事项。
临检中心主任王昌敏汇报了实验室的质量管理体系运行情况并展示了临检中心在完善体系文件、做好医护沟通、不断提高临床和患者满意度方面所做的工作及按照ISO15189 的质量和能力要求进行管理的成果。
会议结束后,评审组专家对实验室进行了现场查看,全面审核了临床检验中心工作与CNAS认可规则、ISO15189医学实验室认可准则的符合性及参加能力验证计划与实验室间比对情况,并通过现场查阅文件记录资料,对实验室样本采集、转运、现场试验、结果传输、危急值报告等过程进行审核。评审期间还召开了临床医护座谈会,听取临床科室对检验医学中心工作的意见和评价。在现场考核部分,专家组分别对检验人员的技术能力、各专业组现场试验进行了考核。通过现场考核,专家组对中心的管理水平、人员素质、质量控制、技术能力、临床服务及临床沟通效果等都给予了高度评价。
在11月13日召开的末次会议上,评审组专家分别对各专业此次现场评审的情况作了反馈,自治区人民医院临床检验中心通过ISO15189现场评审。关爱军副书记作总结发言,他说ISO15189实验室认可体系是目前国际权威、全球通行的医学实验室认可标准,该标准适用于医学实验室服务领域内现有的所有学科,涵盖管理体系、技术能力、流程控制、服务评价等。通过CNAS认可的医学实验室的结果,可得到世界43个国家和地区实验室的认可机构结果互认。医院将一如既往地大力支持临床检验中心创建ISO15189这块“国际认可品牌”,在今后的工作中,各行政职能部门要尽全力配合临检中心,确保ISO15189体系的运行,严格执行ISO15189标准,持续改进,以优异的品质为临床医疗服务。
自治区人民医院临检中心于2014年10月通过了CNAS组织的ISO15189认可首次现场评审,2015年2月获得认可证书,认可有效期为3年,并于2016年1月通过了监督评审。根据CNAS实验室认可规则,已获得ISO15189认可的实验室为维持其认可身份,必须在认可有效期满前接受CNAS组织的复评审,以保证其持续满足认可要求。通过第二个周期评审即复评审的首次评审后,医院将获得有效期6年的新版ISO15189认可证书。
文/临检中心 黄国虹 图/临检中心 郝立君
编辑、排版/岳知言