罗氏药物 Gazyva 获 FDA 批准用于治疗未经治疗的晚期滤泡性淋巴瘤
罗氏制药
Gazyva疗法是首个在无进展生存期数据方面优于利妥昔单抗（Rituxan/Mabthera®）标准疗法的治疗方案。
瑞士罗氏集团宣布， Gazyva®（obinutuzumab/阿妥珠单抗）已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，联合化疗治疗未经治疗的晚期滤泡性淋巴瘤（II期伴大包块、III期或IV期），并对产生应答的患者进行Gazyva®单药维持治疗。
此次批准是基于GALLIUM III期研究数据。数据显示，相比利妥昔单抗治疗方案，Gazyva疗法可将患者的疾病恶化或死亡风险显著降低28%（由独立评审委员会评估的PFS数据；HR=0.72; 95% CI 0.56-0.93;p=0.0118）。
滤泡性淋巴瘤是最常见的惰性非霍奇金淋巴瘤（NHL），当前尚不能完全治愈，且每次复发都会加大后续治疗的难度。
罗氏首席医学官兼全球产品开发负责人Sandra Horning博士表示：
对于每年新增的数以千计的滤泡性淋巴瘤患者来说，此次Gazyva®获批意义重大。这些患者正在翘首以盼新的疗法，以尽可能地延缓疾病进展。
过去十余年，利妥昔单抗一直是滤泡性淋巴瘤的标准治疗药物。我们非常高兴，能够为患者提供比利妥昔单抗疗效更加显著的一线治疗方案，帮助患者对抗这一当前尚无法治愈的血液肿瘤。
目前，Gazyva已在全球80多个国家获批，联合苯丁酸氮芥（chlorambucil）化疗用于治疗未经治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL），联合苯达莫司（bendamustine）用于治疗含利妥昔单抗方案治疗后复发/难治的滤泡性淋巴瘤，联合化疗治疗未经治疗的滤泡性淋巴瘤。
更多信息请点击下方【阅读原文】
