【关注】CFDA发布药品注册受理审查指南（试行）
沃华医药
11月30日，CFDA官网发布了药品注册受理审查指南（试行），对申报资料基本要求、申请表审查要点、申报资料审查要点、受理流程图等作了详细说明。此次发布的指南共有8份，分别是针对化学药品注册（注册分类1、2、3、5.1与注册分类4、5.2），治疗用生物制品注册，预防用生物制品注册，中药、天然药物注册，药品补充申请，进口药品再注册核准，进口药材批件核发的受理审查指南。
1.化学药品注册受理审查指南（第一部分 注册分类1、2、3、5.1）（试行）
2.化学药品注册受理审查指南（第二部分 注册分类4、5.2）（试行）
3.治疗用生物制品注册受理审查指南（试行）
4.预防用生物制品注册受理审查指南（试行）
5.中药、天然药物注册审批受理审查指南（试行）
6.药品补充申请受理审查指南（试行）
7.进口药品再注册核准受理审查指南（试行）
8.进口药材批件核发受理审查指南（试行）
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