东药人|尹柘: 因为热爱 所以专业

东北制药


尹柘: 因为热爱 所以专业


从事制药工作二十七载,凭着一腔热爱与执着,俯下身子学技术,积累了丰富经验。组建制剂工艺实验中心,不畏艰难,从零开始;钻研工艺,不断提升制剂产品工艺水平,将技术转化成效益;严细求实,使工艺实验中心服务不断升级,成为制剂产品工艺品质的守护者,她就是制剂工艺部工艺实验中心专责工程师——尹柘。



 尹柘从事制药工艺生产、研究二十七载,曾主持过十几个固体制剂产品的首次批量生产及盘活复产,2010年,她受命组建制剂工艺实验中心,成为生产和研究有效衔接的纽带人。7年来,她带领团队技术人员先后荣获2项辽宁省优秀新产品奖、2项沈阳市科技进步奖、2项沈阳市重大技术难题攻关活动优秀成果奖、1项沈阳市职工技术创新成果。2016年,尹柘被评为沈阳市优秀科技工作者。

与她交谈时,虽没听到什么惊心动魄的故事,但却能感觉到她对制剂生产、工艺研究的热爱和执着,感受到她认真、严谨的专业态度和精神。


技术全面

敢于从零开始

组建制剂工艺实验中心,不畏艰难,从零开始。

2010年底,公司决定组建制剂工艺实验中心,推进新技术、新材料的应用,提升现有产品的工艺技术和质量水平,设计优化自主原料药出口产品的处方工艺,实现出口创效。时任第一制药技术处长助理的尹柘受命承担组建工艺实验中心的任务。

没有人、没有实验室、设备不足……一个个拦路虎没有让她退缩,二十多年的实战经验、丰富的专业理论知识,让她有足够的自信从零开始,面对所有困难。她一边对实验室场地进行布局规划、图纸确认,一边走访一线选拔有工艺实验技能的操作人员。很快,一个由3人组成的小团队就在实验室现场忙碌起来。工程施工、设备就位、安装调试,经过尹柘和她的小团队连续一个多月不分昼夜地奋战,一个初具规模的固体制剂室建成,具备了固体制剂产品实验的条件。几年来,制剂工艺实验中心不断壮大,目前已有技术人员8人,设有固体制剂室、液体制剂室、检验室、办公室,拥有各类实验用设备54台套。


钻研业务

咬定目标不放松

钻研工艺,不断提升制剂产品工艺水平,将技术转化成效益。

工艺实验的工作是寂寞的、辛苦的。产品的工艺优化大都需要经历艰难的过程。“任务书”下达,“时间表”敲定,只有咬定目标不放松,才能最终完成使命,实现技术向生产的转化。

2012年10月,工艺实验中心接到改进阿奇霉素分散片处方工艺的任务。尹柘是阿奇霉素分散片在公司转化生产的第一位工艺员,熟知产品特点和生产情况,尽管如此,她还是查找大量资料,反复对比国外文献,跳出传统思维,提出新工艺方法,经过反复筛选、研究,最终确定了工艺路线,并于年底前完成了三批小试样品制备。2014年1月,她参与生产线三批中试放大生产,并顺利完成该产品移交。“每一个产品只有转化生产了,内心的焦虑才会消失,每一次任务,我都会认真对待、全力完成”,尹柘说。

几年里,她带领工艺实验中心的技术人员完成了红霉素肠溶片等8个产品的工艺改进及生产转化;完成了60多个出口储备产品的处方工艺设计,其中有16个品种出口到南美、欧洲、非洲等十多个国家。


严细求实

技术服务不断升级

她严细求实,使工艺实验中心服务不断升级,成为制剂产品工艺品质的守护者。

无论是领导、同事,还是合作者,只要与尹柘打过交道的人,都很认可她的技术实操水平,遇到工艺技术难题也愿意找她帮忙。而她也总能凭借丰富经验和技术积累,敏锐地发现产品质量问题的根源。2014年初,公司某重要产品出现质量波动,她深入一线,了解每一个生产细节,在充分分析产品特性、处方工艺、生产过程控制等环节后,快速、准确地找出了症结,稳定了产品质量,满足了生产保供需求。

对企业来讲,一致性评价关乎产品的生死存亡,关系到为产品招标采购争取优势。2016年9月,公司将重点产品安婷的一致性评价工作安排给了制剂工艺部工艺实验中心和制剂检验中心。2017年5月,一接到制剂检验中心原研参比制剂质量研究结果,尹柘和她的团队就争分夺秒对安婷的处方、工艺参数进行反复筛选,在4个月时间里进行了55个批次的小试和检验对比工作,并于9月底完成了三批小试样品。目前,安婷正在进行稳定性考察,完成后,他们将继续向前推进。

工作还在继续,尹柘还有一个又一个产品研究难关需要攻克。但她已经做好了准备,她说,“我对待每项产品研究都像对待自己的孩子一样事无巨细,对每个结果都牵肠挂肚。工艺研究就是在失败中寻找突破,在责任中迎接喜悦,我热爱这份工作,不想别的,就想把它们干好。”




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